부산보훈병원 다중핵산검출전동화장비 무상임대 조건부 검사시약 구입

1. 사업 개요

부산보훈병원(한국보훈복지의료공단)에서는 다중핵산 검출 자동화 장비를 무상임대하고, 해당 장비와 연계된 검사 시약을 조건부 구매하는 사업을 추진합니다.
본 사업의 목적은 병원 내 분자진단 역량을 강화해 COVID‑19, 인플루엔자, 기타 감염병 등 다양한 병원체·유전자를 동시·고속으로 검출할 수 있는 자동화 플랫폼을 구축함으로써 신속한 진단·대응 체계를 마련하는 데 있습니다.
임대 기간 동안 장비는 공급업체가 유지·보수·관리하며, 병원 측은 장비 운용 검증 후 시약 구매 여부를 결정하게 됩니다.

2. 주요 자격요건

• 공공조달법·대한민국 전자조달(K‑EDI) 등록 업체이어야 함.
• 사업 수행 능력
  • 핵산 검출 자동화 장비(PCR/LAMP/real‑time 등) 공급·설치·운영 경험이 3 년 이상이며, 국내·외 병원·보건기관에 납품 실적이 있는 업체.
  • 동일 혹은 유사 장비·시스템(예: FileArray Torch, Biomerieux 등) 제공 실적이 확인 가능한 경우 가산점.
• 인증·품질
  • 장비 및 시약에 대해 ISO 13485, CE, KFDA·MFDS 등 관련 인증을 보유하고 있어야 함.
  • 장비는 국내 의료기기 인증(의료기기법 제 28조) 또는 해외 인증(CE, FDA 등) 중 최소 하나를 충족해야 함.
• 서비스·유지보수
  • 임대 기간(보통 1 년) 동안 정기 점검·교정·소프트웨어 업데이트를 포함한 종합 유지보수 계약 제공.
  • 현장 교육(운영자·실험실 직원) 및 원격 모니터링 체계 구축이 가능해야 함.
• 시약 공급 조건
  • 시약은 조건부 구매 조항(검증·성능 확인 후 계약) 포함.
  • 시약은 Biomerieux 등 인증된 제조사의 제품이어야 하며, 유통기한 ≥ 12 개월 및 품질 보증을 제공해야 함.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

• 다중핵산 검출 자동화 플랫폼
  • 최소 10 가지 이상의 타깃(바이러스, 박테리아, 유전 마커 등)을 동시 검출 가능.
  • 실시간 PCR/LAMP 등 자동화 증폭·검출 기술 지원.
  • 샘플 전처리(추출·증폭·검출) 일체형 워크플로 제공, 96‑웰 이상 처리 가능.
  • 총 처리 시간 ≤ 2 시간, 감도 ≤ 10 copies/반응, 특이도 ≥ 99 % 검증.
• 사용자 인터페이스·데이터 관리
  • 한국어 UI 제공, LIMS 연동 및 원격 모니터링 기능 포함.
  • 데이터 보안·백업 체계(ISO 27001 수준) 구축 필요.
• 조건부 시약 키트 (예시)
  • RP1T Kit – 6,000 개, 가격 비율 13.474 %
  • PN1T Kit – 2,400 개, 가격 비율 60.802 %
  • GI1T Kit – 1,200 개, 가격 비율 25.724 %
  • 각 키트는 Biomerieux 등 인증 제조사의 제품이어야 하며, 보관·운송 조건을 명시해야 함.
• 납품·설치 일정
  • 계약 체결 후 30 일 이내 장비 입고, 15 일 이내 설치·사용자 교육 완료.
  • 무상임대 기간(보통 1 년) 동안 수리·교환 등 모든 유지·보수 비용을 공급업체가 부담.

4. 주의사항

• 무상임대 조건
  • 임대 기간 동안 공급업체가 **전액 비용(장비·시약·유지보수)**을 부담하므로, 비용 산정이 정확히 제시되어야 함.
  • 임대 종료 시 장비 반환·폐기·재활용 방안을 계약서에 명시해야 함.
• 조건부 시약 구매
  • 시약은 성능 검증(감도·특이도·재현성) 후에 구매가 확정됨. 검증 결과에 따라 계약 금액이 변동될 수 있음.
  • 검증 실패 시 시약 구매 의무가 해제되며, 공급업체는 이를 명확히 고지해야 함.
• 기술·가격 평가 비중
  • 평가 항목은 가격(30 %), 기술 적합성·성능(40 %), 서비스·유지보수(30 %) 등이며, 어느 하나라도 미달이면 탈락.
• 법적·행정 절차
  • 모든 제안서는 공공조달법·국가계약법에 따라 전자조달(K‑EDI) 시스템에 등록·제출해야 함.
  • 제출 서류 중 **첨부 파일(물품내역서 등)**이 손상·누락될 경우, 재제출이 요구될 수 있음.
• 변경·추가 요구
  • 계약 체결 후 장비 모델·시약 키트·수량 등 변경 사항은 서면 합의 및 추가 비용 정산이 필요함.
• 기타
  • 입찰공고에 명시된 제출 마감일(예: 2026‑03‑15)·평가 일정을 반드시 확인하고, 제안서에 모든 항목을 충실히 기재해야 함.

요약: 본 공고는 부산보훈병원이 다중핵산 자동화 진단 플랫폼을 무상임대하고, 검증 후 조건부로 시약 키트를 구매하도록 하는 사업이며, 공급업체는 장비·시약 인증·유지보수·조건부 구매 조항을 명확히 제시해야 합니다. 위 내용을 참고해 제안서 작성 시 필수 요건을 빠짐없이 포함하시기 바랍니다.