치과 유니트체어 2SET 구매 수의시담

1. 사업 개요

경상국립대학교병원은 치과 진료실 운영을 위한 최신형 치과 유니트체어 2세트(총 2대)를 수의시담 방식으로 구매하고자 합니다. 2세트는 3‑way·4‑way·5‑way 물 공급 시스템을 갖춘 고정식 유니트체어이며, 고속·저속 핸드피스, LED 조명, 흡인·물·공기 공급 기능 등 치과 진료에 필수적인 모든 부속품을 포함해야 합니다. 납품은 계약 체결 후 30일 이내, 설치 및 사용 교육은 5일 이내에 완료해야 합니다.

2. 주요 자격요건

• 의료기기 제조·수입업 허가 및 KMFDS(한국식품의약품안전처) 인증을 보유한 업체
• CE 마크(의료기기용) 및 ISO 13485 품질 관리 시스템 인증 보유
• 최소 2년(가능하면 3년) 제품 보증 및 5년 이상 사후 서비스(A/S) 제공
• 경상지역(또는 국내) 설치·유지보수 인력·시설 보유
• 최근 3년 이내 동일 품목(치과 유니트체어) 납품 실적 2건 이상
• 사양서에 명시된 모든 성능·시험 성적서 제출 가능

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 구분 | 주요 사양 |
|------|-----------|
| 물 공급 시스템 | 3‑way·4‑way·5‑way 중 선택 가능; 물 흐름량 ≥ 200 ml/min, 압력 0.5 MPa, 물 온도 38 °C ± 2 °C |
| 흡인 시스템 | 흡인 흐름량 ≥ 200 L/min, 흡인 압력 ≤ 300 mmH₂O, 흡인 소음 ≤ 50 dB |
| 고속·저속 핸드피스 | 고속핸드피스 RPM ≥ 400,000 rpm (또는 500,000 rpm), 저속핸드피스 RPM ≥ 30,000 rpm; 무진동·고정축 설계 |
| LED 조명 | 밝기 ≥ 10,000 lux, 색온도 ≥ 4,500 K, 밝기·색온도 조절 가능 |
| 의자 구조 | 높이 조절 범위 550 mm ~ 850 mm, 등받이·머리받침·팔걸이 개별 조절, 무게 ≤ 150 kg, 바닥 고정식 베이스(진동 방지) |
| 전기·안전성 | IEC 60601‑1(의료전기기기) 안전 인증, 전원 220 V/60 Hz, 소비전력 ≤ 1.5 kW, 방수·과열 방지 설계 |
| 배관·호스 | 물·흡인용 호스 길이 ≥ 1.5 m, 재질은 의료용 PVC 또는 실리콘 |
| 추가 옵션 | 5‑way 물 공급(물·공기·스프레이·냉각·소독) 기능, 전자식 풋컨트롤, 자동 물 공급·정지 기능 등 |
| 보증·사후 서비스 | 제조사 2년 보증, 사후 서비스 5년 이상; 부품 교체 시 3일 이내 배송 보장 |
| 인증 | CE 마크, KMFDS 허가, ISO 13485, 국내 의료기기 등록증 등 원본 서류 제출 |

4. 주의사항

1. 물 공급 시스템 선택 – 3‑way, 4‑way, 5‑way 중 하나를 반드시 선택하고, 해당 시스템의 모든 성능 수치(흐름량, 압력, 소음 등)를 충족해야 합니다.
2. 고속핸드피스 RPM – 고속핸드피스는 최소 400,000 rpm 이상이어야 하며, 저속핸드피스와 별도 검증 시 각각 명시된 사양을 만족해야 합니다.
3. LED 조명 – 색온도·밝기 조절 기능이 있어야 하며, 현장 조도 측정 시 ≥ 10,000 lux를 입증할 수 있어야 합니다.
4. 배관·호스 재질 – 의료용으로 승인된 PVC·실리콘 재질을 사용해야 하며, 비승인 재질 사용 시 입찰 무효 처리됩니다.
5. 납품·설치 일정 – 계약 체결 후 30일 이내 납품, 5일 이내 설치·교육을 완료해야 하며, 지연 시 일일 0.1 % 위약금 부과 가능.
6. 시험·시연 요구 – 납품 전 현장 시연(시뮬레이션) 및 시험 가동을 실시하고, 시험 결과 보고서를 제출해야 함.
7. 사후 서비스 – 부품 공급·A/S는 최소 5년 이상 보장되어야 하며, 부품 교체 시 3일 이내 배송을 약속해야 함.
8. 인증·서류 제출 – CE 마크, KMFDS 허가, ISO 13485 등 모든 인증서와 시험 성적서는 원본 형태로 제출. 허위·누락 시 입찰 무효 처리됩니다.
9. 체크리스트 제출 – 입찰 참가자는 “주요 자격요건”·“핵심 기술/물품 요구사항”을 모두 충족하는지 자체 검증 체크리스트를 입찰서와 함께 첨부해야 함.
10. 현장 환경 확인 – 전원(220 V/60 Hz) 및 온도·습도 등 현장 조건을 사전에 확인하고, 해당 조건에 맞는 장비 선정이 필요합니다.

위 내용은 첨부 규격서(시트 K5)의 주요 항목을 요약한 것으로, 상세 수치는 규격서 본문을 반드시 확인하시고, 제출 서류와 함께 정확히 일치시키시기 바랍니다.