장애인 구강검진센터 심전도기 구매

1. 사업 개요

안동병원은 장애인 구강검진센터를 운영하면서 현장 심전도(ECG) 검사를 신속히 수행할 수 있는 장비를 확보하고자 12‑리드 휴대용 심전도기 2세트를 구매합니다. 본 사업은 심전도 측정·분석·출력·데이터 전송을 모두 통합한 최신형 기기를 도입해, 검진 시 즉시 결과를 확인하고 EMR(EMR 연동 비용 포함) 및 PACS와 연계함으로써 장애인 구강검진 대상자의 심혈관 상태를 효율적으로 모니터링·관리하는 것이 목적입니다.

2. 주요 자격요건

• 의료기기 인증 (CE, KFDA·MFDS 등) 및 IEC 60601‑2‑25(전기·기능 안전) 준수
• 12‑리드 ECG, 최소 16 kHz 샘플링, 24‑bit A/D 변환 등 핵심 사양을 모두 충족하는 제품 제공
• 2세트와 사양에 명시된 모든 부속품(환자케이블, 전원케이블, 사지전극, 체스트벨트, 기록지 등) 포함 공급 가능
• 3년 무상보증 및 현장 설치·운용 교육 수행 능력
• EMR/PACS 연동이 가능한 소프트웨어·서버(또는 연동 비용 포함) 제공
• 장애인 구강검진센터 환경에 맞는 휴대성·경량성(배터리 12 V, 180 분 이상 연속 사용) 보장
• 국내·외 의료기기 공급 실적 및 장애인·보건기관 납품 경험 보유

3. 핵심 기술/물품 요구사항

• 크기·무게: 255 mm × 420 mm × 140 mm (±10 %), 4.2 kg (±10 %) (배터리 제외)
• 디스플레이: 8‑인치 컬러 TFT LCD, 파형·환자 정보·설정·오류 메시지 실시간 표시
• ECG 사양
  • 입력 임피던스 ≥ 50 MΩ, 편극 전압 ± 550 mV
  • 채널 수: 3, 3+리듬, 6, 12 (선택 가능)
  • 레코딩 속도: 5–50 mm/s, 출력밀도 200 dpi (8 dot/mm) / 320 dot/mm² (25 mm/s)
  • 샘플 속도 16 000 samples/s, A/D 변환 24‑bit, 최소 신호 응답 ≤ 20 µV p‑p
  • EMG 필터 25/35 Hz, 하이‑컷 필터 75/100/150 Hz, AC 라인 필터 50/60 Hz 등
• 출력·전송
  • Thermal‑line 인쇄, A4 1장에 실시간 리듬 레코딩 출력 가능
  • USB A‑type × 2, SD‑slot × 1, LAN port × 1, 옵션 무선 LAN(QI‑330D) 지원
  • 내부 키보드(알파벳키)로 환자 ID·성별·연령 등 정보 입력 가능
• 데이터 관리
  • 내부 메모리: 최대 10 초 ECG 800개 저장 가능
  • Web Viewer(ID/PW 지정) → PDF 저장 및 PACS 연동 전송
• 전원
  • AC 100‑240 V ± 10 % (50/60 Hz ± 2 %) 또는 12 V 배터리 팩(180 분 이상 사용, 3 시간 이내 충전)
• 환경
  • 작동 온도 5 ~ +40 °C, 습도 10 ~ 95 % (비응축)
  • 과전압 카테고리 II, 오염도 2 등 규격 충족

4. 주의사항

• 설치·운용 교육은 계약 범위에 포함되어 반드시 수행되어야 하며, 교육 일정·내용을 사전 협의해야 함.
• 3년 무상보증 및 수리·교체 절차에 대한 상세 계약서 조항을 확인할 것.
• EMR 연동 비용이 포함되지만, 연동 대상 서버·소프트웨어 사양·데이터 포맷을 사전에 확인하고, 연동 테스트 일정을 확보해야 함.
• 규격 인증(IEC 60601‑2‑25, CE, KFDA 등) 서류 제출을 요구하므로, 해당 인증서와 최신 제품 라벨을 준비.
• 부속품 수량(환자케이블 2, 전원케이블 2, 사지전극·체스트벨트·기록지·매뉴얼 등 2세트) 누락 시 입찰 무효 처리될 수 있음.
• 배송·설치 기간을 고려해 운송 온도·습도 제한(배터리·기록지 보관 조건) 및 포장·취급 요구 사항을 준수.
• 장애인 구강검진센터 특성상 사용자 친화성(키보드 입력, 화면 가독성, 이동성)과 접근성(배터리 수명, 무게) 요건을 반드시 충족시켜야 함.

위 내용은 공고 첨부 문서 “심전도계 규격서 (1).pdf”에 명시된 사항을 기반으로 요약한 것이며, 입찰 참가자는 해당 사양과 조건을 정확히 이해하고 제안서에 반영해야 합니다.