장애인 구강검진센터 전신마취기 구매

1. 사업 개요

• 목적 : 장애인 구강검진센터에서 전신마취가 필요한 치과·시술 환자를 안전하게 치료하기 위한 전신마취기(완전 마취 시스템) 를 도입한다.
• 범위 : GE Healthcare Carestation 620 기반 마취기 2세트와 그에 부속되는 가스 흐름계, 호스·캔, 흡인·배출 호스, CO₂ 흡수제, 매뉴얼·설치·보증 등 전 부품·부속품을 포함한다.

2. 주요 자격요건

• 제조·공급 인증 : GE Healthcare 공식 딜러다이어트 또는 한국 내 의료기기(의료기기법) 등록 업체.
• 보증·설치 : 장비 설치·초기 성능시험을 공급자가 수행하고, 3년(성능시험 후) 보증을 제공할 수 있는 업체.
• 서비스·유지보수 : 한국 내 서비스 네트워크·Spare‑parts 공급 체계 보유, 사후 기술지원·교육 가능.
• 품질 인증 : ISO 13485·의료기기 품질관리 인증, CE·FDA 등 국제 안전 인증 보유.
• 경험 : 병원·치과·특수 진료기관(장애인 전용) 등에 전신마취기 납품 실적이 있는 업체.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 구분 | 주요 사양·요구사항 |
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| 기본 사양 | • 15‑inch 터치‑스크린, CARESCAPE UI 통합 <br>• 디지털 흐름밸브 기반 기계식·보조 환기 <br>• 신생아부터 성인까지 전 환자군 지원 |
| 환기 모드 | • Volume‑Control (VCV) – Tidal Volume Compensation <br>• Pressure‑Control (PCV) <br>• SIMV, PCV‑VG, PSVPro 등 보조 모드 |
| 파라미터 범위 | • Tidal Volume 5‑1500 ml (PCV 20‑1500 ml) <br>• Minute Volume <0.1‑99.9 L/min <br>• PEEP 0‑30 cm H₂O (전자 제어) <br>• Inspiratory/Expiratory Ratio 2:1‑1:8, Insp Time 0.2‑5 s 등 |
| 신선가스·O₂ | • 최소 흐름 0‑100 ml/min → 15 L/min (O₂·Air) / 0‑100 ml/min → 10 L/min (N₂O) <br>• O₂ Flush 25‑75 L/min <br>• O₂ 농도 21‑100 % (Air 사용 시) <br>• FiO₂ ±2.5 % + 2.5 % of reading <br>• Hypoxic Guard (Link‑25) – 최소 25 % O₂ 보장 |
| 마취제·증발기 | • Tec 6 Plus / Tec 7 증발기, 2 위치, 툴‑프리 설치, Selectatec manifold 인터‑락·격리 기능 |
| 가스 흐름계 | • N₂O·O₂·Air 각 2 ea, 3 ea 총 9 ea (양쪽 2 ea씩) |
| 보조·시스템 | • 2 ea Bag‑to‑Ventilator Bi‑stable 스위치 <br>• APL Valve 0.5‑70 cm H₂O, 30 cm H₂O 이상 tactile knob <br>• Active Scavenging System 2 ea <br>• CO₂ Absorbent Canister Reusable 1150 g / Disposable 1200 g <br>• Flow Sensor 4 ea |
| 디스플레이·경보 | • 15‑inch 1024 × 768 픽셀 UI <br>• 다중 청각·시각 경보 (Tidal Vol, Minute Vol, FiO₂, Apnea, Low/High Pressure, Sustained Pressure, Sub‑Atmospheric Pressure 등) |
| 기타 | • Durable wheels, top‑shelf mounting rails, movable display arm, bi‑level illumination <br>• No latex components (except O₂ cell, Airway modules) <br>• All patient‑contact parts autoclavable |
| 구성품(수량) | - Carestation 620 Trolley 2 set <br>- 3 GAS FLOWMETER (N₂O, O₂, Air) 2 ea each <br>- BAG ARM SUPPORT 2 ea <br>- ACTIVE SCV SYSTEM 2 ea <br>- VCV Mode 2 ea, PCV Mode 2 ea, SIMV VCV Mode 2 ea, SIMV PCV Mode 2 ea <br>- O₂ Hose Assembly 2 ea, N₂O Hose Assembly 2 ea, Air Hose Assembly 2 ea, Evacuation Hose Assembly 2 ea <br>- Flow Sensor 4 ea <br>- Reusable Canister 2 ea <br>- Operation Manual 2 ea, Service Manual 2 ea |
| 보증·서비스 | • 3년 보증(성능시험 후) <br>• 장비 설치·초기 교육 필수 <br>• 사후 유지보수·Spare‑parts 공급 계약 필요 |

4. 주의사항 (입찰 참여 시 유의사항)

1. 설치 의무 – 모든 장비는 공급자가 현장에서 직접 설치·성능시험을 수행해야 하며, 설치 완료 후 보증이 시작됩니다.
2. 보증 조건 – 3년 보증은 성능시험 통과 후에만 적용됩니다. 시험 성적서와 보증 기간을 명확히 제시하십시오.
3. 문서·매뉴얼 – 한국어 운영·정비 매뉴얼을 반드시 포함하고, 필요 시 번역본을 제공해야 합니다.
4. 재료·알레르기 – 환자 접촉부는 천연 고무 라텍스 금지이며, 모든 접촉 부품은 autoclavable이어야 합니다.
5. 가스 흐름·산소 농도 – 최소 흐름 0‑100 ml/min → 15 L/min (O₂·Air) 및 25 % 산소 최소 보장(Hypoxic Guard) 기능을 반드시 충족하는 모델을 제시하십시오.
6. 호환성 – Carestation 620 Trolley와 CARESCAPE 모니터와 연동 가능한 모델이어야 하며, Tec 6/7 증발기와 Selectatec manifold 호환을 확인합니다.
7. 서비스 네트워크 – 한국 내 A/S·Spare‑parts 공급 체계가 갖춰져야 하며, 최소 3년 동안 부품·증발기·흡수제 등을 지속적으로 공급 가능해야 합니다.
8. 법규·인증 – 의료기기법(K‑MFDS)·품질경영시스템(ISO 13485)·CE·FDA 등 국제 안전 인증을 보유하고, 해당 인증 사본을 제출하십시오.
9. 가격·포함 범위 – “Qty”와 “Consist of”에 명시된 전 부품·부속품·매뉴얼·보증을 모두 포함한 총 비용을 제시해야 하며, 별도 옵션(추가 호스·센서 등)은 별도 견적서 형태로 제출하십시오.
10. 장애인 전용 시설 특성 – 휠체어 접근 가능한 견고한 휠·쉽게 청소 가능한 표면이 요구되므로, 해당 사양(예: 내구성·표면 재질) 충족 여부를 확인하십시오.

위 내용은 첨부된 사양서(2. 마취기 규격서)와 “Consist of” 항목을 기반으로 정리한 것이며, 입찰 제안서에 상세 기술·가격·보증·서비스 계획을 포함해 제출하시기 바랍니다.