Silicon T Tube 등 11종

1. 사업 개요

• 목적 : 광주보훈병원의 의료·수술 활동에 필요한 실리콘 튜브 및 각종 의료기기·용품을 신속히 확보하여 환자 진료·수술 지원을 원활히 수행하기 위함.
• 범위 : 총 11종(실리콘 T 튜브, 0.3 mm 튜브, 척추 바늘, 골 왁스, 피부 마킹 펜, 수술용 블랭킷 3종, 외과용 장갑, Pencan 25 G, BOVIE Tip Cleaner 등)의 의료용품·기기를 사양·수량에 맞춰 일괄 구매.
• 기간 : 2026‑02‑24 공고일 기준, 입찰 마감·계약·납품 일정은 공고문 별도 확인 (보통 30~60일 내 납품 요구).

2. 주요 자격요건

• 공급업체 : 국내·외 의료기기 제조업체·유통업체이며, 한국 식품의약품안전처(KFDA)·MFDS 인증 보유.
• 사업자 자격 : 사업자등록증·의료기기 유통허가증 등 필수 영업 허가증 보유.
• 품질·ISO : ISO 13485, GMP 등 의료기기 품질 관리 시스템 인증 또는 동등 수준 품질 보증 체계 보유.
• 납품 능력 : 공고된 전체 물량을 계약 기간(통상 30~60일) 내에 신규 상태로 납품 가능.
• 보증·AS : 최소 1년(또는 2년) 품질 보증 및 사후 서비스(A/S) 제공 의무.
• 입찰 제한 : 과거 부정·위법 행위(부정청탁금지법·공공조달법 위반) 이력이 없으며, 공공기관 입찰 참여 제한 사유에 해당되지 않을 것.
• 기타 : 한국어 라벨·설명서 제공, 전자세금계산서 발행 가능, 보증보험·이행보증서 제출 의무.

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 번호 | 품목 (예시) | 수량 | 주요 사양·특징 |
|------|------------|------|----------------|
| 1 | Silicon T Tube | 2 EA | 제품코드 L10001004, 실리콘 재질, 의료용으로 사용 |
| 2 | 0.3 mm 튜브 (7.5/8.0 SIE) | 100 EA | 직경 0.3 mm, 길이 7.5 mm/8.0 mm, 의료용 실리콘 튜브 |
| 3 | Spinal Needle (22~25 G, 9 cm) | 90 EA | 게이지 22‑25 G, 스테인리스 스틸, 길이 9 cm, 척추·경막외 시술용 |
| 4 | OSTOP (Bone Wax) | 40 EA | 실리카 기반 골 왁스, 수술 시 뼈 출혈 억제용 |
| 5 | TWIN SKIN MARKER PEN | 1,500 EA | 일회용 피부 마킹 펜, 색상 구분 가능, 라벨링·포장 규격 별도 |
| 6 | Blanket Type A (570 g) | 130 EA | 수술용 보온 블랭킷, 무게 ≈ 570 g, 내열·내습성 |
| 7 | Blanket Type B (622 g) | 300 EA | 보온 블랭킷, 무게 ≈ 622 g, 동일 사양 |
| 8 | Blanket Type C (525 g) | 180 EA | 보온 블랭킷, 무게 ≈ 525 g, 동일 사양 |
| 9 | Surgical Glove | 28,000 EA | 일반 의료용 일회용 라텍스/니트릴 장갑, 사이즈·규격 별도 |
|10| Pencan 25 G | 150 EA | 직경 0.53 mm, 길이 8.8 mm, 수술용 카테터·펜 타입 |
|11| BOVIE TIP CLEANER | 15 EA | 수술 기구 팁 청소용 스테인리스 스틸 클리너 |

• 모든 물품은 신규 상태로 납품해야 하며, 포장·라벨링은 한국어로 표기된 규격서·동봉 설명서를 포함해야 함.
• 각 품목별 품질 인증(KFDA/MFDS), 시험 성적서, 제조일자·유통기한 등 증빙 서류를 입찰서와 함께 제출해야 함.

4. 주의사항

1. 입찰 일정·마감

   • 공고일(2026‑02‑24) 이후 지정된 입찰 마감일을 반드시 확인하고, 마감 전 전자입찰시스템(조달청 e‑Bidding 등)으로 제출.
   • 납품 기한은 공고문에 명시된 “계약 체결 후 X 일 이내” 조건을 충족해야 함.

2. 가격 상한·예산

   • 품목별로 공공조달 가격 상한선(예: 10 만원 이하) 적용 여부가 다를 수 있으니, 공고문 내 “예산·가격 상한” 항목을 확인.
   • 초과 가격 제안 시 입찰 무효 처리될 수 있음.

3. 품질·법적 검증

   • KFDA/MFDS 의료기기 인증서와 시험 성적서(품질·안전성) 미제출 시 입찰 무효.
   • 부정청탁·공공조달법 위반 이력이 있는 업체는 입찰 제한 대상.

4. 문서·보증 요건

   • 사업자등록증, 의료기기 유통허가증, ISO 13485·GMP 인증서, 보증보험·이행보증서 등 필수 서류 누락 시 심사 탈락.
   • 납품 후 30일 이내 초기 검수·품질 확인 절차를 통과해야 최종 계약금이 지급됨.

5. 납품·포장·라벨링

   • 물품은 손상·오염 없이 포장돼야 하며, 라벨·사용설명서는 반드시 한국어로 제공.
   • 수량·규격이 정확히 일치하지 않을 경우 검수에서 불합격 처리.

6. 사후 관리

   • 계약 체결 후 1년(가능 시 2년) 품질 보증 및 정기 유지보수·교체 서비스 제공 의무.
   • 의료기기 폐기 시 폐기물 관리법·친환경 포장 규정에 따라 처리해야 함.

※ 위 요약은 첨부 파일 “수의시담 물품내역서”에 나타난 주요 정보를 기반으로 작성했으며, 상세 규격·가격·납기 등은 공고문 전체(공고서·입찰 안내서·첨부 서류)에서 반드시 확인하시기 바랍니다.