신종감염병 대비 긴급치료병상 구축 사업 의료장비 8종 구매 건

1. 사업 개요

• 목적: 신종 감염병 발생 시 긴급 치료병상을 신속히 가동하고, 중증 환자를 격리·치료할 수 있도록 8종(환자 중앙감시장치·인공호흡기 등)의 의료장비를 일괄 구매하는 사업.
• 범위:
  • 환자 중앙감시장치 – 원격 실시간·과거 데이터 조회, PDF 스트립 리포트 전송·인쇄, arrhythmia 기록, 그래픽·수치 트렌드 제공 등.
  • 인공호흡기 – FDA/KFDA/ISO 인증, 15‑17인치 터치스크린, 9세트(본체+부속품) 제공, 다양한 호흡·특수 모드 지원, 72 시간 트렌드·1,000건 이벤트 기록 등.
  • 기타 6종(본 공고에 상세는 미포함)도 동일 기준(기능 동등·대체 가능, 3년 무상 보증)으로 구매.
• 납품·설치 기한: 2025년 11월 넷째 주까지 현장 납품 및 설치 완료 필요.

2. 주요 자격요건

| 구분 | 내용 |
|------|------|
| 인증·등록 | 의료기기 제조·수입자는 FDA, KFDA, ISO 등 국제·국내 인증을 보유해야 함(특히 인공호흡기). |
| 기능 동등성 | 사양서에 명시된 명칭·기능이 공급업체의 명칭·기능과 다를 경우, 동등·대체 가능하거나 그 이상이면 인정. |
| 보증·설치 | 3년 무상 보증(장치·부품 포함) 및 자격을 갖춘 엔지니어가 현장에 파견돼 무료 설치·운용 서비스 제공. |
| 납품 일정 | 2025 년 11 월 넷째 주까지 현장 납품 가능 여부 확인 필수. |
| 설치 협의 | 설치·공사 필요 시 시설팀·사용부서와 사전 협의가 의무. |
| 조달 자격 | 전자조달 시스템(e‑procurement) 등록, 사업자등록증, 제조증명서 등 기본 서류 제출. |
| 기타 | 규격 심의 시 본원 사용부서·관리부서·타병원 실적을 참고하므로, 이의·반대 불가이며 심사 결과는 비공개. |

3. 핵심 기술·물품 요구사항

① 환자 중앙감시장치 (Central Monitor)

• 주요 사양
  • 프로세서: 1.2 GHz Mobile Intel® Core™ Duo 이상
  • 메모리: 2 GB DDR2 SDRAM 이상
  • 디스플레이: 24인치 이상, 해상도 1280 × 1024, DVI‑I/DVI‑D 인터페이스
  • 네트워크: 2×10/100 Ethernet, 1×10/100/1000 Ethernet
  • 저장: 8 GB SATA SSD / 120 GB SATA‑II HDD
  • 오디오: 외부 스피커 연결 가능, 내부 스피커 이중 백업
  • 소프트웨어: 네트워크·USB 2.0을 통한 업그레이드·재로드
• 핵심 기능
  • 원격 환자 모니터 열람·설정 변경
  • PDF 스트립 리포트 → 원격 SFTP 서버 아카이빙
  • 6일 이상 arrhythmia 기록·Full‑disclosure 저장
  • 그래픽·수치 트렌드 실시간 제공
• 구성품 (1세트)
  • 중앙 모니터 본체, 환자 라이선스(16베드), 144 hr Full‑disclosure 라이선스, CIC 캘리퍼 라이선스, LAN 설치 키트, 4채널 레코더, HP 레이저 프린터, LCD 모니터·LCD 슬레이브 모니터, 운영·서비스 매뉴얼

② 인공호흡기 (Ventilator)

• 제어부 주요 사양
  • 지원 모드: A/CMV, SIMV, NIV, Gentle Lung/IntelliVent‑ASV, PRVC/DuoPAP, TC/TRC, P/V Loop/P/V Tool, HFO2 등
  • 특수 기능: 수동 호흡, 흡기·호기 멈춤, 스크린‑락, 100 % 산소 공급, 무호흡 백업 환기, 튜브 저항 보상 등
  • 환자 범위: 신생아 ~ 성인
  • 호흡수: 1 ~ 150 b/min (또는 이상)
  • 일회 호흡량: 2 ~ 2000 ml (또는 2 ~ 2500 ml)
  • 최대 유속: 1 ~ 150 L/min (동등 이상)
  • 압력·보조 양압 범위: 2 ~ 80 cmH₂O / 0 ~ 70 cmH₂O (동등 이상)
  • 흡기시간: 0.2 ~ 8 sec (동등 이상)
  • I:E 비율: 1:299 ~ 4:1 (또는 1:9 ~ 4:1)
  • FiO₂: 21 ~ 100 %
  • Flow Trigger: 0.2 ~ 20 L/min (또는 0.1 ~ 15 L/min)
  • PEEP/CPAP: 0 ~ 45 cmH₂O (또는 0 ~ 50 cmH₂O)
• 모니터부
  • 실시간 파형/루프: Volume, Flow, Pressure, ETCO₂
  • 압력 파라미터: Peak, Mean, Min, Plateau, PEEP/CPAP, AutoPEEP
  • 유량 파라미터: Insp/Exp Peak
  • 볼륨 파라미터: VTE, VTI, ExpMinVol, Leak, MVspont
  • 시간 파라미터: Inspiratory, Expiratory, I:E, Total frequency, Spontaneous frequency
  • 산소 농도 표시, 72 시간 이상 트렌드 제공
• 알람부
  • 저/고 볼륨, 압력, 일회호흡량, 호흡수, 무호흡(무호흡시간 5 ~ 45 sec) 등 기본 알람
  • 특수 알람: 산소 농도, 가스 공급·분리, 유량센서, 전원·배터리, 호기 방해 등
  • 사건 기록: 1,000개까지 저장·표시 가능
• 구성품 (9세트)
  • 인공호흡기 본체, 백업 배터리, 카트, 환자용 튜브 거치대, 호기 센서, 공기·산소 호스 어셈블리, 테스트 폐, 사용자 매뉴얼, 가온가습기 거치대·세트, 온도 센서, 히터선 어댑터 케이블, 약액분무기 세트

4. 주의사항

• 납품 일정: 2025 년 11 월 넷째 주까지 현장 납품 가능 여부를 반드시 확인.
• 설치·공사: 필요 시 시설팀·사용부서와 사전 협의가 필수이며, 설치·운용 서비스는 무료이고 자격을 갖춘 엔지니어가 현장에 파견돼야 함.
• 기능 동등성: 사양서에 명시된 명칭·기능이 다를 경우 동등·대체 가능하거나 그 이상이면 인정하지만, 이의·반대 불가이며 심사 결과는 비공개.
• 보증: 모든 장비·부품에 3년 무상 보증 적용. 보증 범위에는 설치·운용 서비스 포함.
• 인증: 인공호흡기는 FDA/KFDA/ISO 인증이 필수이며, 인증 서류(원본·번역본)를 입찰 시 제출해야 함.
• 조달 서류: 전자조달 시스템(e‑procurement) 등록, 사업자등록증, 제조증명서, 기술 사양서, 보증·설치 서비스 계약서 등 필수 서류를 누락 없이 제출.
• 보안·데이터: 중앙감시장치의 데이터는 SFTP 서버로 PDF 전송·아카이빙이 요구되므로 네트워크 보안 및 데이터 무결성 확보 필요.
• 기타: 타병원 실적·본원 부서 평가 등을 근거로 규격 심의가 진행되므로, 심사 결과에 대한 이의 제기 불가하고, 심사 내용은 공개되지 않음.

이와 같이 주요 내용·요건·주의사항을 정리했습니다. 입찰 준비 시 위 항목을 체크리스트 형식으로 활용하시기 바랍니다.