2025년 제6차 시약초자 정기구매

1. 사업 개요

• 목적: 식품의약품안전처 광주지방식품의약품안전청이 식품·의약품·의료기기 등 안전관리에 필요한 분석용 시약·표준물질·실험장비를 정기적으로 확보해, 시험·검증 업무의 연속성을 보장하고 품질‑안전 검사의 신뢰성을 유지함.
• 범위: 2025년 제6차 정기구매에 포함된 약 70여 품목(시약·표준물질·용매·컬럼·용기·시약키트·특수기기 등) 전량을 국내·외 제조업체·수입업체로부터 일괄 구매.
• 계약 형태: 물품구매(제조) 계약으로, 계약금액은 1년(정기구매) 기간 동안 고정되며, 필요 시 물가변동·수량조정 조항이 적용됨.

2. 주요 자격요건

• 법적 요건
  • 사업자등록증·법인등기부등본·대표자 신분증 등 법정 서류 제출.
  • 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」·「국가계약법 시행령」에 따른 부정당업자 제한 및 채무불이행 이력이 없어야 함.
  • 최근 2년 이내 법원·검찰·공정거래위원회 등으로부터 채무불이행·벌금·과태료 등 부정행위가 확인된 경우 참여 불가.
• 재무·신용 요건
  • 최근 1년 이내 세금·공과금 체납이 없어야 하며, 국가·지자체·공공기관에 대한 채무불이행 기록이 없어야 함.
  • 계약보증금(현금·보증서) 전액 또는 일부를 납부할 수 있는 재정능력을 보유.
• 품질·인증 요건
  • ISO 9001·ISO 14001 등 품질·환경경영 인증 보유(또는 계약특수조건에 따라 요구).
  • GMP·GLP·ISO 17025 등 시험·분석 인증이 있는 경우 가산점 부여.
  • 제조·수입 품목에 대해 원산지·표시 규정(관세청·산업통상자원부 고시) 준수.
• 기술·납품 요건
  • 물품별 규격·품질표준(예: HPLC‑grade, analytical‑grade, certified reference material 등)을 충족.
  • 포장·표시(제조자명·계약번호·품명·순중량·취급 주의사항 등) 및 원산지표시가 정확히 적용돼야 함.
  • 납품기한(계약서에 명시된 일정) 내에 검사·검수를 받을 수 있도록 물품·서류 준비가 가능해야 함.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 구분 | 주요 요구사항(예시) |
|------|-------------------|
| 시약·표준물질 | • 분석‑grade(HPLC, GC, LC‑MS 등) 및 Certified Reference Material(CRMs) 인증 <br>• 정확한 농도·순도(예: 250 mg, 100 µg · mL, 1 L 등) <br>• 성분·불순물에 대한 시험성적서 제공 |
| 용매·용액 | • 순도 ≥ 99.5 %(GC‑grade, HPLC‑grade) <br>• 용량·농도 명시(예: 0.25 M HCl, 500 g K₂CO₃ 등) <br>• 보관·취급 주의사항(산화·분해 방지) |
| 컬럼·시료주입장치 | • HP‑5MS Ultra‑inert, DB‑5MS, C‑18 등 규격(길이 30 m, ID 0.25 mm, film 0.25 µm) <br>• 열·화학적 안정성 보장, 제조일자·유통기한 명시 <br>• 포장: 드럼·박스·플라스틱 용기 등 ISO 22000 기준에 맞는 포장 |
| 용기·시약키트 | • PFA/Tefton wide‑neck 1 L, 5 L 등 용량·내열성 명시 <br>• 비‑산화·비‑부식 재질, 라벨(제조자·계약번호·품명·순중량) 부착 <br>• 멸균·보관 조건(예: 4 °C 이하) 충족 |
| 특수 시약·표준물질 | • 2,3,5,6‑Tetrachlorophenol, Benzyl‑butyl‑phthalate (BBP), O‑Aminonazole, Citrinin, Deoxynivalenol (DON), Patulin, Zearalenone 등 농도와 형태(예: 100 µg · mL, 1 g, 1 L) 명시 <br>• 분석‑grade(시그마·USP·PTFE 등) 인증 및 제조일·유통기한 제공 |
| 포장·표시 | • 제조자 상호·계약번호·품명·순중량·총중량·부피 <br>• 취급 주의사항(예: “보관‑4 °C”, “산화‑방지”) <br>• 원산지 표시(관세청 고시) 및 관수품 표시(한국표준규격) |
| 품질보증 | • 1년(납품 후) 품질 보증 및 대체 납품·대금 반환 의무 <br>• 시험성적서(분석‑grade, CRMs) 및 시료 인증 제출 의무 |
| 납기·배송 | • 분할납품 허용(10 % 이하) <br>• 납품기한 내 검사·검수 가능 <br>• 지체상금(최대 30 % 계약금액) 및 지연 사유(불가항력 등) 적용 |
| 가격·조정 | • 물가변동 조정(품목조정율 적용) <br>• 가격조정(최저임금·노무비 변동 시 실비 초과 불가) <br>• 계약보증금(현금·보증서) 및 지체상금 규정 준수 |

4. 주의사항

• 입찰서 작성: 물품별 규격·단위·단가를 정확히 기재해야 하며, 누락·오기입 시 반송·재작성이 요구됨.
• 가격·수량 변동: 계약 후 10 % 이내 수량 변동은 계약담당공무원 승인으로 가능. 초과 변동 시 동의 필요.
• 물가조정: 계약서에 품목조정율이 명시되어 있지 않으면 품목조정이 적용되며, 지수조정은 불가.
• 포장·표시: 모든 물품에 제조자명·계약번호·품명·순중량·취급 주의사항을 라벨에 부착해야 함. 원산지표시 미준수 시 불합격.
• 검사·검수: 납품 후 14일 이내 검사 수행(재난·경제위기 시 7일). 검사 불합격 시 지체상금 부과(최대 30 % 계약금액).
• 지체상금: 납품지연 시 일일 지체상금을 계약금액에 적용(30 % 상한). 불가항력(천재지변·설계 승인 지연 등) 사유 시 제외.
• 계약보증금: 계약 체결 시 현금·보증서로 10 % 이상 납부. 계약보증금이 국고귀속될 경우 지체상금·이자와 상계 불가(면제받은 경우 제외).
• 대체 납품·대금 반환: 납품 후 1년 내 품질 불일치 시 대체 납품 의무 및 대금 반환 청구 가능. 거부 시 물품가격 전액 반환.
• 하도급대금 지급: 대가 지급 시 15일 이내 하도급대금을 현금 지급(전자조달 포함)하고, 5일 이내 발주기관에 지급내역 통보.
• 부정당업자 제한: 입찰 참가 전 부정당업자 여부(입찰 제한 사유) 확인 필수. 제한 사유(형사·채무불이행 등) 시 입찰 불가.
• 분쟁 해결: 분쟁 발생 시 협의 → 중재 → 법원 순서로 해결하며, 계약 수행 중에는 분쟁 처리 기간 동안 납품·작업을 중단 금지.
• 특수조건: 필요 시 물품구매계약 특수조건을 추가해 수량·가격·품질 등 세부 사항을 보완할 수 있음. 특수조건이 일반조건을 위반할 경우 무효.
• 전자조달: 대가 지급은 전자조달 시스템을 통한 현금 지급 포함 가능. 전자서명법에 따른 전자 문서 제출 의무 존재.

요약: 본 공고는 식품·의약품 안전을 위한 분석용 시약·표준물질·실험장비 등을 정기적으로 구매하는 사업으로, 품질·규격·포장·표시·납기·가격 조정 등 물품구매(제조) 계약일반조건을 철저히 준수해야 합니다. 입찰 참가 시 법정 서류·재무·품질 인증·규격 충족을 확인하고, 물가·수량·지체·보증 관련 규정을 정확히 숙지한 뒤 입찰서를 제출하시기 바랍니다.