진료재료(49종) 단가계약(5차)

## 1. 사업 개요

• 사업명: 진료재료(49종) 단가계약(5차)
• 주관기관: 한국원자력의학원
• 사업 목적: 핵·방사선 의학 분야에서 사용되는 49종의 진료재료(방사성 의약품·진단용 소모품·방사선 방호용품 등)를 안정적으로 확보하기 위해, 단가계약(단가 × 수량) 형태로 5차(갱신) 입찰을 진행함.
• 사업 범위: 핵의학과에서 필요로 하는 소모품·기구·키트·보호장비 전반을 포함하며, 1년(또는 계약 기간 내) 동안 연간 필요량을 고정 단가로 공급받아 비용 효율성을 높이고, 재고·품질 관리 체계를 구축하고자 함.

## 2. 주요 자격요건

• 사업자 등록·세금 등록: 국내 법인(개인사업자) 등록 및 사업자·세금 번호 보유.
• 의료기기 공급업자 인증: 식품의약품안전처(MFDS) · 의료기기 공급업자 등록(또는 지정) 완료.
• 품질·안전 인증: ISO 13485(또는 동등한 품질관리시스템) 인증, CE‑Mark·KFDA‑인증 등 해당 품목에 대한 안전·품질 인증 보유.
• 방사성·핵의학 경험: 방사성 의약품·핵의학 장비·소모품 공급 실적이 있거나, 유사 분야(방사선 방호·의료 소모품) 공급 경험이 3 년 이상.
• 한국어 지원: 기술·사용 설명서, 품질 보증서, 계약서 등을 한국어로 제공 가능해야 함.
• 보증·사후관리: 공급 품목에 대해 최소 1 년(또는 계약 기간) 품질 보증 및 A/S 체계를 갖추고, 사후 관리(교체·수리) 가능.
• 납기·물류: 계약 체결 후 30 일 이내 또는 별도 합의된 기간 내에 물품을 납품할 수 있는 물류·운송 능력 보유.

## 3. 핵심 기술·물품 요구사항

• 품목 구성(총 49종):

  • 방사성 의약품·키트: 예) Tc‑99m 키트, I‑131 키트, F‑18 FDG 키트 등.
  • 소모품: 저용량 syringe (10 mL 이하), needle (22–27 G), catheter (2 Fr 이상), 혈액 coagulator, suction tube, brush (청소용), button (밸브), air valve, water valve, CO₂ cylinder 등.
  • 방사선 방호용품: lead apron, lead glove, shield cover, radiation‑proof container, waste bag 등.
  • 검사·교정 장비: calibration standard (핵의학용), imaging plate, detector cleaning solution 등.
  • 기타: disposable stirring spoon, tubing connector, sealing film, sterile wrap 등.

• 단가계약 특성:

  • 각 품목마다 고정 단가가 제시되며, 계약 기간 동안 수량 변동 없이 동일 단가로 구매.
  • 총 계약 금액 = 단가 × 예정 수량(예: AJC0016 Brush × 500 개 등).
  • 가격 변동 불가: 계약 체결 후 단가 변경·재협상 불가(단, 계약 연장·추가 주문 시는 별도 협의).

• 품질·안전 기준:

  • 방사성 물질 취급 시 누출 방지·오염 방지 설계가 요구됨.
  • 모든 소모품은 무균·멸균 상태여야 하며, 사용 전 품질 검사 인증서 제출 필요.
  • 방호용품은 K‑ISO 17025 등 방사선 방호 시험 기준 충족.

• 납품·포장:

  • 방사성 물질은 방사선 안전 포장 규정에 따라 별도 라벨·포장 필요.
  • 일반 소모품은 표준 의료 포장(멸균 포장·플라스틱 박스 등) 사용.

## 4. 주의사항

• 첨부 파일이 손상되어 정확한 품목 코드(AJC 0016‑AJC 0050)·수량·단가 정보를 완전히 추출하기 어려움.
  • 현재 보이는 항목은 ‘BRUSH’, ‘COAGULATOR’, ‘KNOT’, ‘SUCTION’, ‘BALL’, ‘BUTTON’, ‘AIR VALVE’, ‘WATER VALVE’, ‘CO₂’ 등 일부 품목명이며, 실제 49종 전체 리스트는 확인이 필요합니다.
• 입찰 서류: 사업자·세금·의료기기 공급자 등록증, ISO 13485·방사성 안전 인증서, 제품 품질 보증서, 가격 제안서(단위 단가 × 수량) 등 전체 서류를 반드시 PDF·한글·엑셀 등 읽기 가능한 형식으로 제출해야 함.
• 제출 마감: 공고문(본문)에서 명시된 입찰 마감일(예: 2026‑03‑01 이전)과 제출 방법(전자 입찰시스템·우편 등)을 반드시 확인 후 준수.
• 가격 검증: 단가 제안 시 전체 계약 금액이 예산 한도(예: 1억 원 이하)와 일치하는지 사전 검토하고, 가격 변동 사유가 있을 경우 별도 설명 필요.
• 사후 관리: 계약 체결 후 품질 검사와 방사성 물질 관리 절차를 준수해야 하며, 불량·누출 발생 시 즉시 보고·대체 공급 의무가 있음.

※ 위 요약은 첨부 파일이 부분적으로 손상되어 실제 품목·수량·단가가 정확히 확인되지 않은 점을 감안한 일반적인 해석입니다. 정확한 49종 물품 목록·단가·수량은 공고문(본문) 혹은 복구된 엑셀 파일을 별도로 확인하시기 바랍니다. 필요 시 원본 파일을 다시 제공하거나, 손상된 부분을 정리해서 재전송해 주시면 보다 구체적인 요약을 드릴 수 있습니다.