특별방역기간 대비 가축질병검사 키트 구입

1. 사업 개요

• 목적 : 2026 년 특별방역기간 동안 가축에 발생 가능한 주요 전염병을 신속히 검출하기 위해 실시간 PCR 기반 진단키트 16종을 확보한다.
• 범위 : 아프리카돼지열병(ASFV), 리스테리아 monocytogenes, 네오스포라 caninum, 소 Akabane 바이러스, 소 chuzan 바이러스, Q‑fever(코시엘라 burnetii), 톡소플라스마 gondii, 브루셀라 spp., 소 Disease Virus Triplex, Clostridium perfringens, Staphylococcus aureus, 그리고 Pathogen 4‑flex(멀티플렉스) 등 총 16개 질병·병원체에 대한 진단키트.
• 총 수량 : 57 키트(48 시험 키트 3 개, 96 시험 키트 13 개 등, 각 품목별 요구 수량은 첨부 ‘물품구입내역서’를 참고).

2. 주요 자격요건

• 제조·공급 업체 : 진단키트 제조 또는 공식 대리점(국내·외 모두 가능)
• 인증 : CE, ISO 13485, KFDA(식품의약품안전처)·동물용 진단키트 승인서 등 공식 인증서 제출 가능
• 호환성 : 실시간 PCR 기기(ABI 7500, Roche LightCycler, Thermo Fisher QuantStudio 등)와 연동 가능한 시약 제공
• 품질·A/S : 최소 1 년 보증, 사후 기술지원(AS 지원) 및 교정용 표준 시료 포함
• 납품 실적 : 동물용 진단키트 공급 실적 2 년 이상, 공공·민간 기관에 납품 경험 보유
• 조달시스템 등록 : KONEPS(또는 전자조달시스템) 등록업체이며, 전자입찰 절차에 따라 제안서 제출 가능
• 납기 : 특별방역기간 개시 전(예: 2026‑03‑01)까지 14 일 이내 납품 가능

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| # | 제품명(주요 질병) | 제품 코드 | 시험량 | 요구 수량 | 주요 사양 |
|---|-------------------|-----------|--------|----------|------------|
| 1 | PowerCheck! Real‑Time PCR Kit (3D/IRS) | VR0839D | 96 시험 | 10 키트 | 2‑8 ℃ 보관, 1 년 유통기한, 검출 민감도 ≤ 10 copies/반응 |
| 2 | ASFV Real‑Time PCR Kit | VR0855D | 96 시험 | 10 키트 | CE 마크, KFDA 승인, 표준곡선 R² ≥ 0.99 |
| 3 | Listeria monocytogen Real‑Time PCR Kit (Neospora) | IP31456 | 48 시험 | 3 키트 | 48 시험키트, 1 년 유통기한, 교차반응 ≤ 5 % |
| 4 | LiliF! LEP T O PC R Kit | IP21386 | 48 시험 | 3 키트 | 48 시험키트, 검증 보고서 제공 |
| 5 | LiliF! IBR PC R Kit | IP11281 | 48 시험 | 3 키트 | 48 시험키트, 현장 기술지원 포함 |
| 6 | Listeria monocytogen Real‑Time PCR Kit (R0106C) | R0106C | 48 시험 | 3 키트 | 48 시험키트, 표준곡선 R² ≥ 0.99 |
| 7 | VDx Bovine Akabane/Ainor MP RT‑PCR | NB‑MTD‑11 | 50 시험 | 3 키트 | 50 시험키트, 1 년 유통기한 |
| 8 | VDx Bovine chuzan/BEEF/IBARAki MP RT‑PCR | NB‑MTD‑12 | 50 시험 | 3 키트 | 50 시험키트, 1 년 유통기한 |
| 9 | Q fever Real‑Time PCR Kit | R0849D | 96 시험 | 5 키트 | 96 시험키트, CE 마크, KFDA 승인 |
|10 | Toxoplasmosis Real‑Time PCR Kit | R0305C | 48 시험 | 2 키트 | 48 시험키트, 교차반응 ≤ 5 % |
|11 | Brucella Real‑Time PCR Kit | VR0801D | 96 시험 | 2 키트 | 96 시험키트, 1 년 유통기한 |
|12 | Bovine Disease Virus Triplex Real‑Time PCR Kit | VR0815D | 96 시험 | 2 키트 | 3‑plex 검출, 1 년 유통기한 |
|13 | AccuPower® Clostridium Perfringens PCR kit | k‑2909 | 96 시험 | 2 키트 | 96 시험키트, ISO 13485 인증 |
|14 | Staphylococus aureus Real‑Time PCR Kit | k‑2971 | 96 시험 | 2 키트 | 96 시험키트, CE 마크 |
|15 | Pathogen 4‑flex Real‑Time PCR kit Series (R0103C) | R0103C | 48 시험 | 2 키트 | 멀티플렉스(4 대상), 48 시험키트 |
|16 | Pathogen 4‑flex Real‑Time PCR kit Series (VR0128D) | VR0128D | 96 시험 | 2 키트 | 멀티플렉스(4 대상), 96 시험키트 |

공통 요구사항

• 보관·유통 : 2‑8 ℃ 보관, 방습·방진 포장, 최소 12 개월 유통기한.
• 문서 제공 : 제품 사양서, 사용 매뉴얼, 검증 보고서(민감도·특이도), 인증서, 라벨링(제품명·코드·유효기간).
• 호환 장비 : 표준 실시간 PCR 기기(ABI, Roche, Thermo Fisher 등)와 연동 가능.
• 품질 보증 : 최소 1 년 A/S 보증, 교정용 표준 시료 포함.

4. 주의사항

1. 제출 서류 – 제안서, 가격 견적서, 납품 일정표, A/S·유지보수 계획, 제품 인증서 및 검증 보고서를 전자조달 시스템에 전부 업로드해야 함.
2. 가격 평가 – 총 구매금액·단가 기준으로 평가되며, 부가 비용(운송·설치·시험비 등) 포함 여부를 명확히 표시.
3. 기술 평가 – 각 키트의 검증 자료(민감도·특이도·표준곡선)와 장비 호환성 보고서를 반드시 첨부. 필요 시 현장 검증·시료 테스트를 진행할 수 있음.
4. 납기 – 특별방역기간 개시 전(예: 2026‑03‑01)까지 14 일 이내 납품이 원칙이며, 지연 시 계약 해지·패널티 적용 가능.
5. 법적 제한 – 국내·외 공급업체는 KONEPS(또는 전자조달시스템) 등록업체여야 하며, 외국 기업은 현지 대리점·수입 허가 필요.
6. 품질 검증 – 조달기관은 필요 시 샘플 키트 제공 및 현장 검증을 요구할 수 있음. 검증 결과에 따라 계약 승인 여부가 결정됨.
7. 계약 기간 – 1 년 이하(단년) 계약이 기본이며, 연장·재계약은 별도 평가 절차를 거쳐야 함.
8. 언어 – 제안서 및 관련 서류는 한국어 원문 또는 영문 번역본(한글·영문 병기) 필수.

위 내용은 첨부 ‘물품구입내역서(특별방역기간 대비 가축질병검사 키트 구입)’에 기재된 정보를 기반으로 정리한 것이며, 상세 사양·인증서는 해당 문서를 최종 확인하시기 바랍니다.