2026년도 부산의료원 공급실 진료재료 7분류 입찰

1. 사업 개요

• 목적 : 2026년 부산의료원 공급실에 필요한 진료재료 7분류를 일괄 확보하여 의료 현장의 연속적인 진료·수술 지원을 목표로 합니다.
• 범위 : 일반 진료재료와 특수 기관삽관(트라케오스토미) 튜브 7개 품목을 대상으로 하며, 연간 총 필요량은 약 **5,200만 개(일반 진료재료)**와 **수백 개(특수 튜브)**에 달합니다.
• 기간 : 2026년 1 ~ 12 월(예정)이며, 납품은 2026년 2 ~ 4 분기 내에 완료하도록 요구됩니다.

2. 주요 자격요건

• 사업자 등록 : 국내·외 법인·사업자 등록이 되어 있는 업체이어야 함.
• 의료용품 인증 :
  • 한국식품의약품안전처(KMFDS)·KFDA 허가(또는 CE·FDA 인증) 보유
  • ISO 13485, ISO 9001 등 품질·생산 관리 시스템 인증
• 공급 실적 : 트라케오스토미 튜브·기관삽관 관련 진료재료 공급 실적(최근 3 년 내 1 건 이상) 보유.
• 가격·수량 충족 : 공고에 제시된 단가·수량 범위 내에서 제안 가능해야 함.
• 납품·보증 조건 :
  • 최소 1 년 품질보증·사후관리(수리·교체) 제공
  • 납품 일정(2026 년 Q2 ~ Q4) 준수 가능
• 기타 : 공공조달법·국가계약법 위반 이력이 없고, 청렴·공정성 서약서 제출 가능.

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 분류 | 품목(예시) | 주요 사양·요구조건 | 단가·수량 (공고 제시) |
|------|------------|-------------------|----------------------|
| 1 | 일반 진료재료 (예: 주사바늘, 장갑, 소독제 등) | • KMFDS 허가·CE 마크 필수 <br>• 재사용 불가·일회용 <br>• 포장재·라벨링 규격 준수 | 단가 ≈ 56,744 원 / 수량 ≈ 52,259,592 개 |
| 2 | Tracheolife II (기관지경 튜브) | • 353 원/개 수준 <br>• 48 개(총) <br>• 실리콘 재질, 최소 1 mm 내경, 1 주(1 주) 이상 사용 가능 | 단가 353 원 / 수량 48 개 |
| 3 | 보강 튜브 (Murphy‑eye) | • 압력 6.0 ~ 8.0 mm Hg 범위 <br>• 720 개 <br>• 내구성·균열 방지 설계 <br>• CE·KFDA 인증 | 가격 6.0 ~ 8.0 원 (범위) / 수량 720 개 |
| 4 | ENDO‑TUBED (Tapered‑Guard) | • 720 개 <br>• 내부 guard‑형 설계로 삽입·제거 용이 <br>• 재질: PVC·실리콘 혼합 <br>• 최소 2 주 사용 가능 | 수량 720 개 (가격 명시 없음) |
| 5 | ENDOTRACHAL‑TUBED (Cuffed) | • 12 개 <br>• 고정형 cuff (압력 ≤ 30 mm Hg) <br>• 규격: 6 mm ~ 10 mm 내경 <br>• CE·KFDA 인증 필수 | 수량 12 개 (가격 명시 없음) |
| 6 | Shield ORAL/NASAL TRACHEAL‑TUBED (Cuffless) | • 12 개 <br>• cuff‑less 설계, 피부·점막 보호용 shield 포함 <br>• 재질: 의료용 실리콘 <br>• 사용 기간 ≥ 48 시간 | 수량 12 개 (가격 명시 없음) |
| 7 | Reinforced‑TUBED | • 가격 3.0 ~ 5.5 원 범위 <br>• 12 개 <br>• 보강 구조(플라스틱/실리콘 복합) <br>• 최소 2 주 사용 가능 <br>• CE·KFDA 인증 | 가격 3.0 ~ 5.5 원 / 수량 12 개 |

공통 요구사항

• 모든 튜브는 생체 적합성, 감염 방지(무균 포장), 압력‑안전성을 충족해야 함.
• 규격·크기(내경·외경·길이)는 부산의료원 표준 사양표와 일치해야 하며, 대체품목은 사전 승인 없이 제출 불가.

4. 주의사항

1. 가격 범위 – 공고에 명시된 단가·가격 범위(예: 6.0 ~ 8.0 원, 3.0 ~ 5.5 원)를 초과하면 입찰 무효 처리됩니다.
2. 수량 충족 – 최소 요구 수량을 충족하지 못할 경우 감점 혹은 탈락 위험이 있습니다.
3. 품질·인증 – KMFDS·CE·KFDA 인증서가 없거나, 인증서가 최신(2025 년 이후) 상태가 아니면 제안서 접수 자체가 거부될 수 있습니다.
4. 납품 일정 – 2026 년 Q2 ~ Q4 내 납품이 원칙이며, 일정 지연 시 위약금이 부과됩니다.
5. 대체·변경 금지 – 제품 사양·모델이 변경될 경우 반드시 사전 서면 동의를 받아야 하며, 동의 없이 제안하면 무효 처리됩니다.
6. 보증·사후관리 – 최소 1 년 품질보증 및 교체·수리 서비스 계획을 명시해야 하며, 보증 미이행 시 평가점수 차감이 적용됩니다.
7. 입찰서 제출 – 전자입찰(공공조달 포털) 방식으로만 접수 가능하며, 청렴·공정성 서약서와 사업자등록증 사본을 반드시 첨부해야 합니다.
8. 데이터 손상 주의 – 첨부 엑셀 파일이 일부 손상(문자 깨짐)된 상태이므로, 실제 공고문(공고번호·공고일·입찰 마감일 등)을 반드시 확인 후 입찰하시기 바랍니다.

※ 위 요약은 제공된 파일 내용이 손상된 점을 감안해 추정값을 포함하고 있습니다. 최종 입찰 참여 전에는 반드시 원본 공고문(공고번호, 입찰 마감일, 정확한 단가·수량 등)을 확인하시기 바랍니다.