서천군 대상포진 예방접종 백신 구입

1. 사업 개요

• 목적 : 충청남도 서천군 보건소는 2025 년 대상포진(대상포진) 예방접종 프로그램을 지원하기 위해 백신을 대량 구매하고자 합니다.
• 범위 : 2025 년 내에 필요한 대상포진 예방접종 백신을 확보하고, 서천군 주민(특히 65세 이상 고령자)에게 안전하게 공급·배포하는 것이 목표입니다.
• 조달 방식 : 일반 경쟁입찰(공개 입찰) 방식으로 진행되며, 계약 체결 후 30일 이내 전량 납품을 요구합니다.

2. 주요 자격요건

• 제품 인증
  • 식품의약품안전처(MFDS) 승인을 받은 대상포진 백신이어야 함.
  • GMP(제조품질관리) 인증 및 ISO 9001 등 품질 관리 시스템 보유.
• 포장·형태
  • 0.5 ml pre‑filled syringe(PFS) 형태 포장 가능.
  • 10 개·20 개·30 개 단위 등 다양한 포장 옵션 제공.
• 유통·보관
  • 냉장(2 ~ 8 °C) 보관·운송이 가능한 제품이어야 함.
  • 유통 기한(최소 12개월 이상) 및 배치 번호 추적 체계 제공.
• 업체 실적
  • 최근 3년 내 동일 품목(대상포진 백신) 납품 실적 보유.
  • 한국 내 대리점·유통 파트너 또는 현지 물류망 확보.
• 가격·재무
  • 가격 경쟁력 입증(가격제안서에 상세한 원가·마진 내역 포함).
  • 계약 이행 능력(재무 건전성, 납품 실적 등) 확인 가능.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 항목 | 상세 내용 |
|------|-----------|
| 백신 종류 | Shingrix(재조합 백신) 또는 Zostavax(생백신) 중 MFDS 승인 제품. |
| 용량 | 0.5 ml per PFS (pre‑filled syringe). |
| 포장·수량 | 7,358개 (≈ 3,679 ml) · 88,000개 (≈ 44,000 ml) · 총 부피 647,504,000 ml(≈ 647,504 L) 로 추정(첨부 파일 손상 → 정확한 수치는 공고문 재확인 필요). |
| 유통 기한 | 최소 12개월 이상, 납품 시 최신 배치 번호 확인 가능. |
| 품질 서류 | COA(Certificate of Analysis), 제조증명서, 배치 추적표, 라벨링 규격서 등. |
| 보관·운송 | 2 ~ 8 °C 냉장 유지, 냉동 금지. 물류 과정에서 온도 기록(온도 로거) 제공 의무. |
| 납품 일정 | 계약 체결 후 30일 이내 전량 납품, 2025 년 12월 말까지 최종 입고 완료. |
| 가격·결제 | 가격제안서에 총 금액 명시, 계약 체결 후 30일 이내 정산(표준 결제 조건). |
| 보증·사후 관리 | 1년 품질 보증, 불량·불량 배치 발생 시 즉시 교체 및 보상 절차 마련. |

4. 주의사항

• 첨부 파일 손상 : 제공된 엑셀 파일이 손상돼 있어 정확한 물량·가격·세부 사양이 확인되지 않습니다. 입찰 전 원본 파일(또는 PDF 변환본)을 반드시 재확인하십시오.
• 유통 기한 관리 : 납품 시 유통 기한이 충분히 남아 있는지, 냉장 체인(운송·보관) 관리가 가능한지를 반드시 검증해야 합니다.
• 계약 조건 : 품질 보증, 반품·환불 정책, 결제 조건(30일 내 정산) 등 상세 계약 조항을 면밀히 검토하고, 필요 시 추가 협상(납기 연장·가격 조정 등)을 진행하십시오.
• 필수 서류 : 사업자등록증, 제조허가증·GMP 인증서, 최신 COA, 가격제안서, 품질 관리 계획서(QM Plan) 등을 입찰서와 함께 제출해야 합니다.
• 현지 보건소와의 사전 협의 : 서천군 보건소와 접종 일정·대상 인구 규모 변동 가능성을 사전에 논의하고, 필요 시 예비 물량을 확보하는 방안을 검토해야 합니다.
• 법적·규제 준수 : 공공조달법·국가계약법 등 관련 법령을 완전히 준수하는지, 특히 외국산 제품일 경우 국내 수입·통관 절차가 원활히 진행될 수 있는지 확인하십시오.

요약 : 서천군 보건소는 2025 년 대상포진 예방접종 백신(0.5 ml PFS) ≈ 7,358 ~ 88,000 개(≈ 647 504 000 ml) 를 경쟁입찰 방식으로 구매하고자 합니다. 공급업체는 MFDS 승인·GMP 인증·냉장 보관·배치 추적·1년 품질 보증 등을 충족해야 하며, 손상된 첨부 파일을 반드시 재확인하고, 유통 기한·냉장 체인·계약 조건을 꼼꼼히 점검해야 합니다.