2026년도 부산의료원 공급실 진료재료 12분류 입찰

## 1. 사업 개요

• 목적: 2026 년 부산의료원 공급실에서 진료에 직접 사용되는 의료재료 12분류를 일괄 조달하여, 환자 진료의 연속성·품질·가격 효율성을 확보한다.
• 범위: 호흡기·심혈관·전기·수술·내시경·IV·수액·위생·보호·진단·보조·기타 등 총 12 분류에 해당하는 의료기기·소모품을 포함한다. 각 분류는 세부 품목(예: 필터, 센서, 전극, 튜브, 카테터 등)으로 나뉘어, 수량·단가·규격이 별도로 제시된다.

## 2. 주요 자격요건

• 사업자·의료기기 허가
  • 국내·외 의료기기 제조·수입·유통업체(사업자등록증·의료기기 제조·수입 허가 보유)
  • MFDS(한국식품의약품안전처) 의료기기 인증 또는 국제 인증(CE, ISO 13485 등) 보유
• 품질·납품 실적
  • 최근 3 년 이내 동일·유사 품목 납품 실적 최소 10건 이상
  • ISO 13485, GMP 등 품질 관리 체계 구축 및 유지
• 납기·가격 관리
  • 전자입찰 시스템 사용 가능 및 가격·납기 관리 전산 시스템 보유
  • 연속 공급(6개월~1년) 계획 수립 및 이행 보증(보험·보증서) 가능
• 인력·조직
  • 품질·회계·현장 담당자 각각 1명 이상 배치 가능
  • 부정청탁·부패 방지법 서약서 제출 필수

## 3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 분류 | 주요 품목(예시) | 핵심 사양·요구조건 |
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| Vent F/P Circuits | 필터·스와블 커넥터 | • 필터 재질: PTFE·의료용 실리콘, 0.2 µm 이하 차단 효율 <br>• 커넥터 내경 2‑3 mm, 스테인리스 스틸, IP‑X‑X 방수 등급 <br>• 최소 주문량 100 EA, 단가 ≈ 11,043 원 |
| Flow Sensor | 흐름 센서 | • 정확도 ±2 % FS, 압력 범위 0‑200 kPa <br>• 디지털 출력(RS‑485), 온도 보상 –10 °C~+40 °C <br>• 배터리 수명 ≥ 5 년 |
| Electrode | 전극(ECG, EMG 등) | • 재질: Ag/AgCl, 두께 1 mm, 길이 10 mm <br>• 전극 저항 ≤ 5 Ω, 무균 포장(1 Box = 100 개) |
| EASI LOCK Level‑Tube | 레벨 튜브 | • 직경 2 mm, 길이 1 m, 눈금 정확도 ±0.5 mm <br>• 재질: 의료용 폴리프로필렌, 내화학성 |
| IV Catheter (Supercat h5) | IV 카테터 | • 게이지: 18G, 20G, 22G, 24G, 26G (각 500 EA) <br>• 실리콘 코팅, 삽입 마찰 감소, 멸균 포장 |
| PVC Suction Tube 3.0 M | PVC 흡입관 | • 길이 3 m, 직경 8 mm, 내·외부 PVC, 무독성 <br>• 2‑way 커넥터, 1 Box = 20 EA |
| 기타 6분류 | 진단 시약·수술 봉합재·보호 마스크·위생 소독제·보조 트레이·기타 소모품 | 각각 품질 인증(MFDS·CE 등), 유효기간(≤ 2 년), 포장 단위(박스·케이스), 단가(첨부 엑셀 ‘분류별 상세 단가표’ 참조) 등 세부 사양이 명시됨. |

## 4. 주의사항

• 품질 인증: 모든 품목은 MFDS 의료기기 인증 또는 국제 인증(CE, ISO 13485 등) 필수. 미인증 품목은 입찰 불가.
• 가격·부가세 명시: 단가·총금액을 정확히 기재하고, 부가세 포함 여부를 명시. 가격 변동 시 사전 통보 의무가 있다.
• 납기 일정: 2026 년 4 월 말까지 1차 공급, 이후 6개월 단위로 연속 공급 계획. 납기 지연 시 계약 해지 가능.
• 보안·비밀 유지: 입찰 과정에서 제공된 사양·가격·공급망 정보는 비밀로 유지. 사전 누설 시 제재 및 계약 무효.
• 부정청탁·부패 방지: 입찰 담당자는 부정청탁·부패 방지법 서약서 제출 및 관련 법령 준수 의무.
• 계약 이행 보증: 보증보험·계약이행보증서(10 % 이상) 제출 필수. 불량품 발생 시 30 일 이내 무상 교체·반품 절차 계약서에 명시.
• 현지 조달 우선: 가능한 경우 국내 제조·유통업체 우선 선정, 해외 수입 시 관세·통관 절차 사전 확인 필요.
• 첨부 문서 확인: 실제 수량·단가·규격은 ‘2026년 진료재료 12분류 내역서.xlsx’ 파일의 ‘분류별 상세 단가표’ 시트를 반드시 검토해야 함.

※ 위 요약은 제공된 문서 중 확인 가능한 핵심 정보를 기반으로 작성했으며, 정확한 사양·가격·납기 등은 첨부 엑셀 파일을 직접 확인하시기 바랍니다.