서산의료원 의료장비(안구광학생체계측기 1set) 구매 입찰공고

1. 사업 개요

충청남도 서산의료원은 안구 광학생 체계 측정기(안구 OCT) 1세트를 구매하고자 하는 공공조달 입찰을 진행한다. 본 사업은 안과 수술 및 진단 시 안구 내부의 고해상도 광학 단층 영상을 제공하기 위해 SWEP T Source OCT B‑Scan 시스템을 도입하는 것을 목표로 하며, 방사형 스캔, 축 길이 측정, 라인 스캔 등 다양한 영상 기능을 통합한 장비를 1세트 구입한다.

2. 주요 자격요건

• 의료기기 등록·인증 : 의료기기법 제3조에 따른 허가·신고·인증(제3류·제4류·제5류) 보유
• 제조사/공급사 : 국내·외 의료기기 제조·수입 업체이며, 해당 장비에 대한 CE 마크·ISO 13485 등 품질·안전성 인증 보유
• 보증·사후관리 : 최소 1년 무상 보증 및 3년 이상의 사후지원(소프트웨어 업데이트·원격 진단 등) 제공
• 납품실적 : 최근 3년 이내 **의료기관(안과)**에 동일·유사 장비 납품 실적 보유
• 전문 인력 : 장비 설치·시운전·교육을 수행할 의료기기 전문 엔지니어 및 사용 매뉴얼 제공 가능

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 구분 | 상세 요구사항 |
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| 제품명 | SWEP T Source OCT B‑Scan (안구 OCT) |
| 축 길이 측정 | 측정 범위 14 mm ~ 38 mm (정밀도 ±0.01 mm) |
| 라인 스캔 | 라인 스캔 폭 0.1 mm ~ 0.5 mm (해상도 1 µm 수준) |
| 방사형 스캔 | 스캔 각도 0°, 30°, 60°, 90°, 120°, 150° (총 6 라인 방사형 스캔) |
| 방사형 스캔 폭 | 0.5 mm ~ 1.0 mm 범위 내에서 조절 가능 |
| 이미지‑가이드 시스템 | 축 길이·방사형 스캔을 실시간으로 안내하는 통합 이미지‑가이드 기능 포함 |
| 소프트웨어 | 전용 OCT 분석·보고서 소프트웨어 제공, Windows 10 이상 호환 |
| 전원·규격 | 전원 100‑240 V AC, IEC 60601‑1 안전 규격 준수 |
| 기타 | 장비 무게 ≤ 15 kg, 설치 공간 1 m × 1 m 이하, USB‑3.0 데이터 인터페이스 포함 |

4. 주의사항

• 가격·입찰서 : 총 계약 금액 1세트 기준, 부가세는 별도 (VAT 포함 여부는 별도 확인 필요).
• 제출 서류 : 사업자등록증, 의료기기 인증·허가증, 납품 실적 증명서, 사후지원 계획서, 견적서 및 품질 보증서를 반드시 첨부해야 함.
• 기술 사양 : 위 표에 명시된 사양을 반드시 만족하도록 제안서에 구체적으로 명시해야 하며, 사양이 미달될 경우 입찰 무효 처리될 수 있음.
• 납품 일정 : 계약 체결 후 30일 이내 납품 완료, 설치·시운전 교육은 5일 이내에 진행.
• 보증·사후지원 : 최소 1년 무상 보증 및 3년 이상의 소프트웨어 업데이트·원격 진단 서비스가 포함된 계약 조건이어야 함.
• 제조사 인증 : CE 마크·ISO 13485 등 국제·국내 품질·안전 인증을 보유한 제조업체만 참여 가능.
• 기타 : 입찰 공고문에 명시된 **첨부 파일(규격서)**에 있는 상세 사양 및 용어(예: “SWEP T Source OCT B‑Scan”)를 그대로 인용해야 하며, 누락·오기입 시 감점 또는 입찰 탈락 사유가 될 수 있음.

위 내용은 제공된 엑셀 파일(규격서)의 핵심 항목을 해석·요약한 것이며, 실제 입찰 공고의 전체 문서와 차이가 있을 경우 최종 공고문을 반드시 확인하시기 바랍니다.