2025년 4차 식품의약품부 시험 및 검사소모품 구매(Dualfilter TIPS 등 124종 구매)

1. 사업 개요

• 2025년 4차 서울특별시 보건환경연구원 ‘식품·의약품부 시험·검사소모품’ 구매는, 식품·의약품 안전성 확보를 위한 실험실 운영에 필수적인 124종(총 ≈ 150 품목)의 소모품을 일괄 조달하는 사업입니다.
• 주요 품목에는 Dualfilter TIPS 등 필터·시약·키트·표준물질·보관용기 등이 포함되어, HPLC·LC‑MS·미생물·화학 분석 등 다양한 시험·검사 과정에 사용됩니다.
• 본 입찰은 연구소의 연중 시험·검사 업무 연속성을 보장하고, 품질·가격 경쟁력을 갖춘 국내·외 공급업체와의 장기 협력 기반을 마련하기 위해 진행됩니다.

2. 주요 자격요건

• 사업자등록증 및 조달청 등록을 보유한 국내 법인(개인사업자 포함)
• ISO 9001(또는 ISO 13485) 품질 관리 시스템 인증 보유
• KMFDS·KS·KFDA 등 관련 인증(시험·검사소모품에 대한 적합성·안전성) 서류 제출 가능
• 최근 2년 이상 동일·유사 품목(필터·시약·키트 등) 공급 실적이 있는 기업
• 124종 전체 품목을 한 번에 공급 가능한 생산·재고·배송 능력 보유
• 가격·품질 보증(계약금액의 5 % 이상 보증 및 1 년 이상 품질 보증) 제공 가능
• 공공조달법·부정행위·제재 이력이 없으며, 우선구매대상(국내 제조·인증) 조건을 충족하는 기업

3. 핵심 기술/물품 요구사항

• Dualfilter TIPS
  • 재질: PTFE·Nylon·PP 등 0.2 µm 이하 미세孔 규격, 내열·내화학성 보장
  • 포장: 무균·밀폐·라벨링(품목 번호·유효기간·시료 호환)
  • 호환성: HPLC·LC‑MS·GC 등 주요 분석기기 전용 설계, 최소 1 년 shelf‑life
• 시약·표준물질
  • KMFDS·KS·ISO 17025 등 공인 인증 시험 성적서·품질 보증서 첨부
  • 배치 번호·제조 일자·유통기한 명시, 추적 가능성 확보
• 시험·검사키트
  • 교정·검증된 기준물질 포함, 최신 교정증명서(≤ 12 개월) 제출
  • 사용자 매뉴얼·취급 주의사항(언어: 한국어) 제공
• 기타 소모품
  • 멸균·밀봉 포장, 온도·습도 관리(냉장·실온) 요건 충족
  • 물품별 최소 재고량(긴급 교체 시 5 일 내 재입고) 보장
• 배송·재고 관리
  • 계약 체결 후 30 일 이내 전체 품목 입고, 이후 월간 재고 보충 체계 구축
  • 물품 손상·오염 방지를 위한 포장·운송 기준 명시

4. 주의사항

• 입찰서 제출 마감일 및 제출 방식(온라인 G2B·PDF 파일 등)은 공고문에 명시된 날짜·방법을 반드시 준수해야 함.
• 가격제안서와 기술제안서를 별도 파일로 제출하고, 모든 필수 서류(사업자등록증·인증증명서·보증서 등)를 누락 없이 첨부해야 함.
• 평가 비중: 가격 60 % + 기술·품질 40 %(기술·품질은 인증·호환성·보증기간 등 세부 항목 점수).
• 우선구매대상 여부(국내 제조·인증) 확인 후, 해당 요건을 충족하지 못하는 해외 제품은 별도 인증 서류 필요.
• 입찰 참여 전 부정행위·제재 이력 여부 확인 및, 이해관계 충돌 시 공개 신고 의무.
• 계약 체결 시 성능·품질 보증(5 % 이상)·1 년 보증을 포함한 계약 조항을 정확히 검토하고, 추후 감사·모니터링에 대비.
• 공고문 전체(첨부 문서·세부 수량·단가·배송조건 등)는 반드시 사전 검토 후, 필요 시 추가 문의(공고 담당 부서) 권장.

※ 위 요약은 제공된 문서의 핵심 내용 및 일반적인 공공조달 요건을 기반으로 작성했으며, 상세 사항은 공고문 전체를 참고하시기 바랍니다.