2026년도 부산의료원 심뇌혈관실 3분류 진료재료 구입

1. 사업 개요

2026년 부산의료원 심뇌혈관실에서 사용할 진료재료를 3분류(카테고리) 로 구분하여 일괄 구매합니다. 대상 물품은 혈관 내 시술에 필수적인 스텐트, 풍선 카테터, 혈전제거기, 연결 튜브, 일회용 PE 커버 등 총 7종이며, 전자입찰(eBidding) 시스템을 통해 입찰이 진행됩니다. 계약 체결 후 30일 이내 납품을 원칙으로 하고, 2026년 말까지 사용을 목표로 합니다.

2. 주요 자격요건

• 의료기기 제조업체로 식품의약품안전처(MFDS) 인증을 보유하고 있어야 함.
• 공공조달법에 따라 입찰 제한·제재 이력이 없는 업체.
• 최근 3년간 공공병원(심뇌혈관실 포함) 에 납품 실적이 있는 업체.
• 품질보증 및 A/S(최소 1년 보증, 현장 지원 가능) 제공 능력이 확인된 업체.
• 전자입찰 시스템에 정상적으로 등록·서명·전송이 가능한 업체.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 번호 | 품목(코드) | 주요 사양 | 최소 수량 | 단가(예시) |
|------|-----------|-----------|-----------|------------|
| 1 | BK7100AK (풍선 카테터) | AH BAND 제조, nitinol 재질, ETO 멸균 | 10 EA | 34 000 원/EA |
| 2 | J4081742 (스텐트) | RAIDEN 3, 직경 4.5 mm, 길이 10 mm~20 mm, 스테인리스·니켈 합금 | 5 EA | 가격 미정 (입찰서 참고) |
| 3 | J4107042 (혈전제거기) | THROMBUS II, 10 mm~20 mm 사이즈, 7 FR (프렌치) 규격, 일회용 | 2 EA | 409 110 원/EA |
| 4 | ZINRAI PTCA Balloon Dilatation Category (풍선 카테터) | ZINRAI, 10 mm~20 mm 사이즈, 5 EA, ETO 멸균 | 5 EA | 단가 미정 |
| 5 | 압력 연결 튜브 150 CM | 길이 150 cm, EA 5, 가격 69 670 원/EA | 10 EA | 69 670 원/EA |
| 6 | Angio Disposable PE Cover Dilatation / 50 (일회용 PE 커버) | 크기 50 mm, EA 50, 3 000 원/EA | 50 EA | 3 000 원/EA |
| 7 | Angio Disposable PE Cover Dilatation / 90 (일회용 PE 커버) | 크기 90 mm, EA 90, 3 000 원/EA | 90 EA | 3 000 원/EA |

• 모든 물품은 ISO 13485 및 CE 마크 등 국제·국내 품질 인증을 충족해야 함.
• 멸균 방식(ETO, 감마선 등)은 MFDS 기준을 만족해야 하며, 포장 라벨·추적 번호가 제공되어야 함.
• 납품 시 재고 관리 시스템 연동 및 수량·규격 일치가 필수이며, 교체·반품은 사전 승인 절차가 필요함.

4. 주의사항

• 입찰 마감일·시스템 접속은 공고문에 명시된 일정(보통 30일 전)을 반드시 준수.
• **가격 상한선(예산 한도)**을 초과하면 자동 탈락 처리됨.
• 입찰서·사업자등록증·의료기기 인증서 등 제출 서류 누락 시 무효 처리.
• 납품 지연 시 계약 해지 및 위약금(통상 5 % 이상) 부과.
• 보증 기간(1년 이상) 내에 발생한 결함은 무상 교체·수리 의무가 있음.
• 외국산 물품은 MFDS 수입 허가·통관 절차를 사전에 완료해야 함.
• 전자입찰 시스템은 최신 eBidding 버전 및 보안 정책을 적용, 전자 서명·전송 시 오류 없이 진행해야 함.
• 물품 교체·반품 시 사전 승인을 받아야 하며, 사후 보증 기간 내 결함 발생 시 무상 교체가 원칙.

※ 위 요약은 첨부 파일 내용이 일부 손상된 관계로 파악 가능한 정보만을 기반으로 작성되었습니다. 상세 사양·가격·수량은 최종 입찰 공고문을 반드시 확인하시기 바랍니다.