2026년 부산의료원 내시경실 2분류 진료재료 구매

1. 사업 개요

부산의료원 내시경실에 필요한 **2분류 진료재료(생검·폴립절제·그라스핑·바구니·클립·칼날·디스트랄 어태치먼트·밸브·흡입·브러시·니들 마스터·단일 사용 루프 등)**를 일괄 구매해 내시경 검사·치료 효율성을 확보하고자 합니다. 총 20여 품목을 대상으로 하며, 예상 총 구매비용은 ≈ 48 백만원(예정가격) 수준이며, 2026 년 2 월 ~ 3 월 내 납품이 요구됩니다.

2. 주요 자격요건

• 의료기기 제조·수입업 등록증(MFDS) 및 최신 사본 제출
• ISO 13485 품질경영시스템 인증·CE 마크(또는 MFDS 인증) 보유
• 제품 시험성적서·품질 보증서 및 최근 3년간 동일 품목 납품 실적 제시
• 품질 보증 기간 1 년 이상 및 사후 관리(A/S) 체계 확보
• 전자입찰(e‑Procurement) 시스템 이용 가능·입찰서 양식·제출 기한 준수
• 사업자등록증·법인 등기부등본·대표자 신분증 등 기본 서류 완비

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 구분 | 주요 사양(예시) | 비고 |
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| 생검 Forceps | 모델 FB‑231K / FB‑231D, 스테인리스 스틸, 2.8 mm × 1550 mm, 일회용·재사용 구분 명시 | 수량 1,200 EA(또는 3 EA) |
| Polypectomy Snare | 모델 KD‑V411M‑0730, 4.5 Fr·0.035 inch, 2.8 mm × 300 mm, 재사용형 | 수량 50 EA |
| Grasping / Basket Device | 모델 FG‑44NR‑1(전 직경), FG‑V421PR(회전형), 5 mm·6.5 mm 등, 스테인리스, 재사용 가능 | 수량 2 EA(그라스핑), 1 EA(바구니) |
| Hemo Clip | EZ Hemo Clip HX‑610‑090L, 9 mm 길이, 박스 포장 | 수량 1 EA |
| Clip Device | HX‑110UR, 재사용·회전 가능 | 수량 1 EA |
| Knife (IT2) | 모델 KD‑611L/KD‑612U, 칼날 길이 4 mm·3.5 mm | 수량 10 EA |
| Dual Knife | 모델 KD‑650L/KD‑650U, 칼날 길이 2 mm·1.5 mm | 수량 10 EA |
| Distal Attachment (EMR) | 모델 D‑201‑1130xÆ, MAJ‑290, 재사용형 | 수량 3 EA / 1 EA |
| Biopsy Valve | 모델 MB‑358 | 수량 20 EA |
| Suction Poly Trap | 모델 MH‑14/4 | 수량 10 EA |
| Cytology Brush | 스테인리스·플라스틱 재질, 수량 2 EA | |
| Needle Master | 모델 NM‑600L‑0423 / NM‑610U‑0423, 4 mm·23 G | 수량 200 EA |
| Single‑use Ligature Loop | DEVIC LOOP HX400U‑30 | 수량 1 EA |
| 공통 요구 | 모든 물품은 멸균 가능(오토클레이브·EO 등) 및 재사용 여부가 명시된 사양이어야 함. 포장 형태는 개별 포장·박스 포장 등 명시된 대로 제공. |

4. 주의사항

• 입찰서 제출 마감일(2026‑02‑20)까지 전자입찰 시스템에 PDF 형식(파일명 : 입찰서_회사명.pdf)으로 업로드해야 하며, 서류 누락 시 무효 처리됩니다.
• 제안가격은 예정가격(≈ 48 백만원) 이하이어야 하고, 초과 시 감점·입찰 무효 가능성이 있습니다.
• 물품 사양(길이·직경·재질·재사용 여부·포장 등)은 입찰서와 정확히 일치해야 하며, 사양 변경 시 입찰 무효 처리됩니다.
• 제조업체는 의료기기 제조·수입업 허가증·품질 인증(ISO 13485·CE·MFDS) 사본을 반드시 첨부하고, 인증서가 최신이어야 합니다.
• 납품 기한은 계약 체결 후 30일 이내이며, 지연 시 계약 해제·위약금 부과가 가능합니다.
• 계약 후 품질 보증(A/S) 1 년 이상 제공이 필수이며, 사후 관리 체계(서비스·교체·부품 공급) 제시가 요구됩니다.
• 입찰 참가자는 직접 또는 공인 대리인을 통해서만 제출해야 하며, 하도급·중간 유통업체는 허용되지 않습니다.
• 전자입찰 시스템에 업로드된 파일은 손상되지 않은 PDF 형식이어야 하며, 오류 발생 시 재제출이 필요합니다.
• 기타 세부 계약조건(계약보증금 10 %, 계약 해지 사유 등)은 공고문(첨부 문서) 및 입찰공고 본문을 반드시 확인하시기 바랍니다.

※ 위 요약은 첨부 파일(2분류 입찰 품목 리스트)에서 확인 가능한 주요 품목·수량·가격을 기반으로 정리했으며, 최종 입찰 참여 시 공고문 전체 내용을 꼼꼼히 검토하시기 바랍니다.