(긴급) 2026년 중앙보훈병원 자체구매 진료재료(수술재료) 연간단가계약(고시금액미만)

1. 사업 개요

• 공고명: (긴급) 2026년 중앙보훈병원 자체구매 진료재료(수술재료) 연간단가계약 (고시금액미만)
• 공고기관: 한국보훈복지의료공단 중앙보훈병원
• 목적: 정형외과·신경외과·혈관외과 등 다양한 수술에 사용되는 의료기기·소모품을 2026년 1년 동안 고정 단가로 공급해 재고 관리와 비용 효율성을 확보하고, 긴급 수요에 빠르게 대응하기 위한 연간단가 계약.
• 계약 기간: 2026‑01‑01 ~ 2026‑12‑31 (12개월)
• 특징: “고시금액 미만” → 입찰 절차가 간소화될 수 있으나, 의료기기 인증·품질 보증 등 기본 요건은 그대로 적용. “자체구매” → 중앙보훈병원이 직접 구매·관리하는 형태이며, 연간 총 구매량은 약 10 ~ 15 천 EA 수준(예시 단가 참고)으로 추정된다.

2. 주요 자격요건

• 의료기기 제조·수입업체로서 식품의약품안전처(MFDS) 등록·허가(또는 CE 마크) 보유
• 품질·제조 관리 시스템 인증(ISO 13485, GMP 등) 및 관련 시험성적서 제출 가능
• 국내·외 유통·재고 관리 체계 확보·연간 최소 매출·구매 실적(예: 30 억 원 이상) 보유
• 전자입찰시스템(조달청·국가종합전산망) 이용 가능 및 입찰참가자격 확인서 제출
• 성능·안전성 검증 자료(시판 허가, CE 마크, MFDS 허가 등)와 사후 보증·보험(성능보증·손해배상) 제공 가능
• 긴급 납품 역량: 리드타임 2 주 이내(긴급) 및 재고·물류 관리 능력 검증 필요
• 연간단가 계약 특성상 가격 고정·최소 연간 주문량 보장, 가격 변동 시 별도 협의 필요

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 구분 | 품목(대표) | 주요 사양·코드 | 비고 |
|------|-----------|----------------|------|
| 정형외과 임플란트 | Saltomobile Version Tibial Component | EA 4061044 | 연간단가 ≈ 13 079 292 원(예시) |
| | Saltomobile Version Mobile Insert | EA 4063044 | 동일 단가 적용 |
| | Saltomobile Version Taler Component | EA 4062044 | 동일 단가 적용 |
| 신경·혈관 외과 장비 | Alcon Greeshaver Forceps (TIP) | EA 5186752 | CE 마크·MFDS 허가 필요 |
| | Ligasure Impact | EA 3 0 2 4 8 7 0 | 일회용·멸균 포장 |
| | ACS PS Femoral Component (CE 인증) | EA 3 | 고정 단가 적용 |
| | OptTrack Femoral Component | EA 3 | 고정 단가 적용 |
| | Visiflow Irrigator | EA 7 | 고정 단가 적용 |
| 기타 수술재료 | AEQUALI Reverse Total Shoulder System | EA 19 108 785 971 | 고가·특수품 |
| | NOBRATH V2 Mouth Piece | EA 54 | 멸균 포장·CE 마크 |
| | SYNASMS CLIP YASARGIL MINI | EA 4 | CE 마크·MFDS 허가 |
| | ANEURYSM CLIP YASARGIL MINI | EA 5 | CE 마크·MFDS 허가 |
| | COHLEAR NUCLEUS SYSTEM SYSTEST SOUND PRO (예시) | – | 특수 신경외과용 |
| | WASHING (수술용 세척제 등) | EA 7 | 일회용·멸균 포장 |
| 공통 요구 | 모든 품목은 멸균 포장, CE 마크 혹은 MFDS 허가, 연간단가 고정 및 최소 연간 주문량 보장 필요 |

4. 주의사항

• 고시금액 미만 → 입찰 절차가 간소화될 수 있으나, 의료기기 인증·품질보증 등 기본 요건은 반드시 충족해야 함.
• 연간단가 계약이므로 계약 체결 후 1년 동안 가격 변동 없이 고정 단가를 적용해야 하며, 연간 총 구매량이 변동될 경우 별도 협의 필요.
• 긴급 입찰이므로 제출 기한·서류 검토 일정이 촉박함. 전자입찰 시스템에 신속히 등록하고, 사업자등록증·MFDS 등록증·ISO 13485 인증서 등 필수 서류를 완비해야 함.
• 계약 기간 동안 물품 인도·사후 관리(재고 교체·보증·반품·교환) 책임이 있으며, 공급업체는 재고·물류 관리 체계를 사전에 검증받아야 함.
• 계약 종료 후 재구매 시 기존 단가 적용 여부는 별도 협상 필요.
• 연간단가 계약은 가격 경쟁력과 공급 안정성을 동시에 요구하므로, 공급업체는 가격 고정·최소 연간 주문량 보장을 명확히 제시해야 함.
• 계약 위반 시 손해배상·벌칙이 부과될 수 있으며, 특히 인증서류 미제출·가격 변동·납기 지연 등은 입찰 무효 사유가 될 수 있음.

위 요약을 참고하여, 귀사의 인증·품질·가격·납기 역량을 검토한 뒤 전자입찰 시스템에 신속히 참여하시기 바랍니다.