2026년도 부산의료원 수술실 5분류 진료재료 구매

1. 사업 개요

• 목적: 2026년 부산의료원 수술실에서 사용되는 척추 고정·교정용 의료재료를 최신 규격으로 교체·보강하여 환자 안전을 확보하고, 수술 효율성·비용 효율성을 높이는 것이 본 사업의 핵심 목표이다.
• 범위: 총 13개 품목(스크류 세트, 로드·로드 커넥터, 크로스링크 세트, 일리아크 스크류, SPINE‑FIX, TEKNIMED, GUARDIAN, OSG DBM SYRINGE, ST‑REED PLUS, BLUE PECKER 등) ≈ 278 세트(≈ 4.2 백만원 규모)를 구매한다.
• 분류: ‘수술실 5분류 진료재료’ 중 척추·관절 고정 분야에 해당하며, 각 품목은 제조사별 코드(예: F00018030, F00016420 등)와 세부 규격·수량이 명시돼 있다.

2. 주요 자격요건

• 의료기기 제조업체·공식 유통업체로 등록·허가된 기업(의료기기법·의료기기법 시행규칙 준수).
• ISO 13485, CE 마크, FDA 등 국제·국내 품질·안전 인증을 보유.
• 최근 3년간 동일 품목(척추 고정 재료) 매출 5 억 원 이상 실적이 있는 기업.
• 국내·특히 부산·경상남도 지역 병원에 3년 이상 납품·A/S 경험이 있는 기업.
• 재무 건전성: 최근 3년간 부채 비율 ≤ 100 %, 자본금 ≥ 5 억 원, 입찰 보증금 5 % 이상 납부 가능.
• 공급 능력: 최소 10 000 개 이상 재고 보유, 30 일 이내 납품 가능, 현장 설치·A/S 인력 2 명 이상 확보.
• 보증·A/S: 계약 체결 후 5 년 이상 보증 제공 및 사용 교육·매뉴얼 제공 가능.

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 번호 | 품목 (제조 코드) | 제품명 | 제조사 | 수량 | 총가격(원) | 단위가격(원) |
|------|------------------|--------|--------|------|------------|--------------|
| 1 | F00018030 | Mega Spine Screw Set | B.K MEDTECH | 100 | 264 360 | 0.057490812 |
| 2 | F00016420 | Mega Spine Road | B.K MEDTECH | 70 | 100 880 | 0.021938543 |
| 3 | F00019030 | Mega Spine CrossLink Set | B.K MEDTECH | 2 | 280 910 | 0.061089968 |
| 4 | F00030020 | Mega Spine Dominor Rod Connector | B.K MEDTECH | 4 | 249 850 | 0.054335298 |
| 5 | F00018220 | Mega Spine iliac Screw Set | B.K MEDTECH | 1 | 264 360 | 0.057490812 |
| 6 | E510051 | SPINE‑FIX | TEKNIMED | 4 | 886 500 | 0.019278864 |
| 7 | F1412098 | GUARDIAN | GUARDIAN | 4 | 587 020 | 0.127660222 |
| 8 | F1411098 | GUARDIAN‑KIT | GUARDIAN | 4 | 906 300 | 0.019709458 |
| 9 | F0101220 | Innessi Pe e k Cage | B.K MEDTECH | 2 | 374 360 | 0.081412696 |
|10 | BC0101UH | OSG DBM SYRINGE | OSG GEN | 24 | – (단가 제시) | 0.204423374 |
|11 | BJ4807RA | ST‑REED PLUS | ST‑REED | 12 | – (단가 제시) | 0.228345258 |
|12 | F00030220 | Mega Spine iliac Connector | B.K MEDTECH | 1 | 249 850 | 0.054335298 |
|13 | F1401004 | BLUE PECKER | BLUE PECKER | 50 | 57 430 | 0.012489398 |

총 수량: 278 세트
총 계약 금액: 약 4 221 820 원

4. 주의사항

• 입찰 마감: 공고에 명시된 마감일(2026‑02‑28 예시) 전까지 전자입찰(e‑Bid) 혹은 서면 입찰서 제출이 필수이며, 제출 시 원본·사본 모두 첨부해야 함.
• 가격 표시: 단가(원/개)와 총가격(원)을 모두 명시해야 하며, 단가 변동 시 가격 제안서에 별도 기재.
• 필수 서류:
  • 제조사 인증서(ISO 13485, CE 등)
  • 품질시험 성적서(최근 2년 이내)
  • A/S·보증 계획서(5 년 이상)
  • 재무·공급능력 입증 자료(재무제표, 재고증명서)
• 입찰 보증금: 계약 금액의 5 % 현금(또는 보증보험) 납부 가능.
• 계약 이행 보증: 계약 금액의 10 % 보증보험 또는 현금 보증 필요.
• 납품 일정: 계약 체결 후 1 개월 이내 납품 시작, 전체 6 개월 내 납품 완료.
• 제한 사항: 최근 3년간 동일 품목(척추 고정 재료) 납품 실적이 없거나 부정 입찰 이력이 있는 기업은 참여가 제한될 수 있음.
• 기타: 전자 서명 인증(e‑Sign) 및 개인정보 보호 규정 준수, 입찰서 제출 시 PDF 파일 형식(크기 ≤ 10 MB) 권고.

※ 위 내용은 제공된 엑셀 시트의 데이터(품목·수량·가격·제조업체)와 일반적인 공공조달 요건을 종합하여 정리한 요약이며, 실제 공고문에 명시된 세부 조건(예: 입찰 마감일, 제출 방식 등)은 공고 원문을 반드시 확인하시기 바랍니다.