2026년도 부산의료원 수술실 7분류 진료재료 구매

1. 사업 개요

2026년 부산의료원 수술실 운영에 필요한 7분류(수술·내시경·복강·흉부·혈관·신경·보조) 진료재료를 일괄 구매하는 입찰입니다. 총 14개 품목(코드 L4014105 ~ B1804222)으로 구성되며, 각 품목별 수량·공급업체·주요 사양이 제시됩니다. 이 입찰은 부산의료원 수술실의 장비·재료 교체·보강 및 향후 1년간 지속적인 공급 보장을 목표로 합니다.

2. 주요 자격요건

• 의료기기 등록·허가 : 식품의약품안전처(MFDS) 또는 해당 해외 규제기관(CE, FDA 등)에서 허가받은 제품이어야 함.
• 품질경영시스템 : ISO 13485(또는 동등 수준) 인증 보유 기업.
• 공공조달 실적 : 국내·외 공공기관(병원·보건소·공공기관) 납품 경험이 있는 업체.
• 유통·보증 체계 : 제품 보증(보통 1~2년) 및 사후 서비스(수리·교체·A/S) 제공 가능.
• 가격·견적 투명성 : 전자입찰시스템(ED) 기준 가격 제안서 제출 및 가격 변동 시 사후 통보 의무.
• 현지 영업·재고 관리 : 부산·경상도 내 물류·재고 관리 체계 보유(또는 신속한 납품 보장).

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 번호 | 품목 코드 | 주요 사양·요구조건 | 공급사(예) |
|------|-----------|-------------------|-----------|
| 1 | L4014105 – Light Mesh (3D Mesh) | 경량·생체 적합, 최소 1 mm 두께, 멸균 가능, 1 세트 = 1 EA | DAVOL INC. |
| 2 | J4206007 – CELSTI ACCESS PORT | 12 Fr 이하, 고압 멸균 가능, CE 마크, 7 EA = 1 세트 | B.BRAUN SINGLED PORT |
| 3 | J500007 – Discect‑PEELABLE INTRODUCER | 18‑22 Fr, 일회용·피복 가능, 7 EA = 1 세트 | B.BRAUN |
| 4 | J4207007 – Discect‑TUNNELING ROD | 15‑20 Fr, 고강도 스테인리스, 7 EA = 1 세트 | B.BRAUN |
| 5 | BM00002GU – ENCORP Biosy Pro 7 g | 7 g 중량, 일회용·내시경용, 13 EA = 1 세트 | SENORX INC. |
| 6 | B280111 – ENDO‑POUCH | 일회용·멸균 가능, 110 EA = 1 세트 | ADVANCED MEDICAL DESIGN LTD |
| 7 | B2900078 – EZ‑CLOSE 01 | 1‑2 mm 구멍 폐쇄, 79 EA = 1 세트 | MEDICAL IMPA CT |
| 8 | B2910078 – EZ‑CLOSE 02 | 2‑4 mm 구멍 폐쇄, 85 EA = 1 세트 | MEDICAL IMPA CT |
| 9 | J4216289 – GENOSS‑GP 5DIR PYTHON PIC | 5 mm 내경, 34 EA = 1 세트, CE 마크 | GENOSS CO. LTD |
|10 | B212108 – HEM‑O‑LOK MANUAL CLIP | 1 mm 두께, 130 EA = 1 세트 | TELEFLEX MEDICAL |
|11 | B202108 – HEM‑O‑LOK AUTOMATIC CLIP | 자동 클립 기능, 30 EA = 1 세트 | TELEFLEX MEDICAL |
|12 | G1451018 – VENTRAX ST | 10‑20 mm 직경, 2 EA = 1 세트 | DAVOL INC. (서브sidiary of C.BARD) |
|13 | B1112109 – OMINA RELOAD UNIT | 100 EA = 1 세트, 재충전 가능 | REA SURGICAL INC. |
|14 | B1804222 – IRISH OMNIA STAPLER | 12‑15 mm 직경, 100 EA = 1 세트 | REA SURGICAL INC. |

※ 각 품목의 “EA”는 ‘개수’를 의미합니다(예: 1 세트 = 1 EA, 수량 = 표시된 개).

4. 주의사항

1. 가격·규격 변동 금지 – 입찰 기간 동안 제시된 사양·수량·가격을 변경하거나 추가 비용을 요구하면 입찰 무효 처리됩니다.
2. 품질·인증 검증 – 제출된 제품 사양서·인증서(ISO 13485, CE, MFDS 허가 등)는 반드시 원본(영문·한문)으로 첨부해야 하며, 위조·변조 시 낙찰 취소 및 법적 책임이 따릅니다.
3. 납품 일정 – 계약 체결 후 30일 이내(품목 1·2·5·12) 혹은 60일 이내(품목 3·4·6·7·8·9·10·11·13·14) 납품이 요구됩니다. 일정 지연 시 패널티가 적용됩니다.
4. 사후 서비스·보증 – 최소 1 년(또는 2 년) 보증 기간 및 현지 A/S 체계(재고·수리 부품 보유) 증빙 서류를 별도 제출해야 합니다.
5. 경쟁입찰 제한 – 동일 품목을 동일 기업에 복수 입찰하거나, 동일 기업에 동일 품목을 중복 공급하도록 제안하면 입찰 제한 사유에 해당합니다.
6. 가격·수량 오류 주의 – EA 수량이 비정상적으로 큰 경우(예: 34 백만 EA) 실제 필요 수량을 확인하고, 과다 제안 시 입찰 무효 위험이 있습니다. 필요 수량을 정확히 파악 후 제안하시기 바랍니다.
7. 추가 부속품·부품 – 일부 품목(예: EZ‑CLOSE 시리즈)은 전용 클립·핸들·멸균용 포장 등 부속품이 포함될 수 있으니, 전체 패키지(총 EA 수)와 부속품 포함 여부를 명확히 기재하십시오.

위 사항을 충분히 검토하고, 필요 시 부산시의료원 구매 담당자와 사전 협의를 진행한 뒤 입찰에 참여하시기 바랍니다.