2026년도 부산의료원 수술실 10분류 진료재료 구매

1. 사업 개요

• 목적: 2026년도 부산의료원 수술실에 필요한 진료재료(수술용 소모품·기구·스텐트 등)를 10분류(총 10개 카테고리) 규모로 일괄 구매해 수술실 운영 효율성을 높이고 환자 안전을 확보한다.
• 범위: 수술실에서 사용되는 멸균 진료재료(화학약품·봉합사·드레이프·스텐트·수술기구 등) 8개(확인된) 품목을 대상으로 수량·단가·총예산이 명시돼 있으며, 2026년 회계연도 예산 내에서 공급 계약을 체결한다.
• 발주기관: 부산광역시의료원

2. 주요 자격요건

• 의료기기 허가·인증
  • 식품의약품안전처(KMFDS) 허가·CE 마크·FDA 등 국제 인증을 보유한 제조업체.
  • ISO 13485(의료기기 품질경영시스템) 인증 및 GMP(우수제조관리기준) 준수.
• 공공조달 등록
  • KONEPS(한국공공조달 전자입찰시스템) 등록업체이며 전자세금계산서 발행 가능.
• 실적·경험
  • 최근 3년 이내 동일·유사 품목을 공공기관·병원에 공급한 실적 보유.
• 품질·보증
  • 제품 보증서·사용설명서·멸균증명서 등 기술·품질 서류를 제출 가능하고, 사후 기술지원(A/S) 체계 구축.
• 재무·신용
  • 신용도·재무건전성이 양호하고, 입찰 제한 사유(파산·부정·제재 등)가 없는 기업.
• 기타
  • 국내·외 물류·유통망 확보, 한국어·영어 양식의 입찰 서류 작성 가능.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 구분 | 품목 코드 | 품목명(대략) | 수량 | 단가(원) | 주요 사양·요구사항 |
|------|-----------|--------------|------|----------|-------------------|
| 1 | K5552003 | Urea (멸균 용액) | 540,330 EA | 70,540,330 원/EA | 고순도 ≥ 99 % 멸균 포장, 100 ml 단위, 유통기한 ≥ 2 년, 무균 라벨링 |
| 2 | K5570087 | TOPO AB Needle | 15 EA | 70,140 원/EA | 스테인리스·티타늄 합금, 18G~22G 범위, 길이 30~45 mm, 멸균 일회용, 재사용 금지 |
| 3 | M0010036 | MAXCORE Bio Psy Instrument | 60 EA | 33,550 원/EA | 외과용 내시경·수술기구, 재질 스테인리스·티타늄, 멸균 가능(재사용 시 멸균 절차 포함) |
| 4 | K5552002 | IRIS Downmedics (드레이프) | 5 EA | 540,330 원/EA | 일회용 멸균 드레이프, 120 × 120 cm 폴리프로필렌/폴리에스터 복합재, 포장 1 개/패키지 |
| 5 | J5201068 | Inlay Optime Stent | 100 EA | 95,770 원/EA | 니티놀 기반 스텐트, 직경 5~8 mm, 길이 10~30 mm, 5 개/패키지 무균 포장, ISO 10993 생체적합성 인증 |
| 6 | L4101030 | POP‑UP (수술용 드레이프) | 10 EA | 573,430 원/EA | 폴리프로필렌 100 % 멸균, 150 × 150 cm, 포장 1 개/패키지, 재사용 불가 |
| 7 | J4100068 | X‑FORCE U300 (수술기구) | 2 EA | 251,240 원/EA | 스테인리스·티타늄 합금, 6 mm × 18 fr × 6 cm 규격, 멸균 포장, 사용 후 재사용 가능(멸균 절차 필요) |
| 8 | J801005 | Allium URETERAL STENT | 3 EA | 1,641,160 원/EA | 니티놀 스텐트, 직경 4~6 mm, 길이 15~30 mm, 1 개/패키지 무균 포장, ISO 10993 인증 |

※ 위 사양·수량은 표에 나타난 “EA(Each)” 기준 수량·단가이며, 정확한 사양은 첨부 파일 전체(특히 누락될 수 있는 9·10분류) 확인 후 보완 필요.

4. 주의사항

• 파일 손상: 첨부 엑셀 파일이 일부 손상돼 9·10분류 항목이 누락될 가능성이 있음. 입찰 전 반드시 원본 파일을 확인하고, 누락 시 발주기관(부산광역시의료원)에 추가 자료 요청.
• 입찰 절차: 전자입찰(KONEPS) 시스템을 통해 접수하며, 전자문서(견적서·계약서·품질·인증 서류 등)는 한글·영문 양식으로 준비.
• 가격 산정: 표에 기재된 단가·수량은 “EA” 기준이며, 부가세 포함 여부·할인 적용 여부를 명확히 표기해야 함.
• 품질 인증: 각 품목에 대해 MFDS 허가·CE 마크·ISO 13485 인증서, 멸균증명서, 제품 사양서 등 필수 서류를 첨부.
• 납기: 계약 체결 후 30일 이내 납품이 원칙이며, 긴급 수술실 가동 시 14일 이내 납품 가능하도록 별도 협의 필요.
• 사후 관리: 보증기간 ≥ 1 년, A/S 체계(현장 교체·수리·재고 관리) 구축, 연간 최소 2회 교체 주기 등 사후 지원 계획을 제시.
• 법적·규제 준수: 의료기기법·공공조달법·반부패법 등 관련 법령 위반 여부 사전 검토, 입찰 제한 사유(파산·부정·제재 등) 없음을 증명.
• 입찰 제한: 동일 공급업체가 동일 품목에 대해 중복 입찰 불가, 동일 품목에 복수 제안은 허용되지 않음.
• 예산 상한: 총예산은 표에 기재된 수량·단가 합산(예시 ≈ 수십억 원)이며, 정확한 상한선은 공고문·예산서 확인 필요.
• 기타: 전자입찰 마감일·제출 방법, 사업자등록번호·연락처·담당자 등 필수 기재, 현장 실사 가능성(필요 시) 등을 확인하고, 최종 계약 전 모든 서류를 검토·승인.

※ 위 요약은 현재 제공된 엑셀 파일(10분류 입찰 시트)의 가시적 데이터를 기반으로 추정한 내용이며, 누락된 항목·세부 사양은 발주기관에 직접 문의해 확인하시기 바랍니다.