서울식약청 시험분석용 시약.초자구매 입찰공고(정기10차)

1. 사업 개요

서울식약청(식품의약품안전처 서울지방식품의약품안전청)은 시험·분석용 시약·초자(표준용액·참고물질·소비자재) 정기 10차 구매 공고를 통해, 식품·의약품·화장품 등 각종 규제 대상 제품에 대한 분석 시험에 필요한 USP·ASTM 인증 표준용액·참고물질과 정밀 계량·포장용 소비자재를 일괄 확보하고자 합니다.

• 목표: 정확한 분석 결과를 위한 고품질·추적 가능한 표준물질을 지속적으로 공급함으로써 규제 검증 및 소비자 안전을 지원.
• 범위: 100여 개 품목(표준용액, 참고물질, 포장·소비자재 등)으로, 물량은 10 mL부터 10 000 mL까지 다양하게 요구됨.
• 조달 주기: 정기 10차(연속 조달)이며, 계약 체결 후 30 일 이내 전량 납품을 전제로 함.

2. 주요 자격요건

| 구분 | 필수 요건 |
|------|-----------|
| 사업자 자격 | 국내 사업자등록 및 사업자등록증 보유 |
| 인증 | • KOLAS(한국시험인증) 인증 보유(시험·분석 분야) <br>• ISO/IEC 17025 또는 동등 품질 인증(ISO 9001 등) |
| 경험 | 식품·의약품·화장품 분석용 표준용액·참고물질·소비자재 공급 실적 3 년 이상 |
| 품질·보증 | ISO 9001·ISO 14001 등 품질·환경경영시스템 인증 보유 |
| 문서·제안서 | 전자 입찰서 제출 가능, 기술제안서에 COA(분석증명서)·배치 번호·보증기간(≥ 1 년) 등 상세 자료 포함 |
| 납품·물류 | 전자조달 시스템을 통한 제출 및 30 일 이내 전량 납품 가능 |

3. 핵심 기술·물품 요구사항

1. 표준용액·참고물질

   • 인증: USP·ASTM 인증(예: Witteg A‑Class ASTM/USP Standard Cylinder, Premeum USP/ASTM Standard Cylinder).
   • 용량: 10 mL, 20 mL, 25 mL, 50 mL, 100 mL, 200 mL, 500 mL, 1 000 mL, 2 000 mL, 5 000 mL, 10 000 mL.
   • 순도·불순물: 화학 물질은 ≥ 99.9 % 순도, 생물학적 물질은 정의된 불순물 한계(예: 0.1 % 이하) 충족.
   • 문서: COA(분석증명서), 배치 번호, 유효기간, 추적 가능한 표준물질 인증 번호 제공.

2. 포장·용기

   • 대형 용액: 1 L 유리·플라스틱 병, 100 mL 바이알, 1 L 플라스틱 용기 등.
   • 소형·특수 포장: SC Johnson ZipLoc 파우치(10 mL, 100 mL, 1 L 등) – 소형 용액·분말·소량 시료 보관에 사용.
   • 소비자재: 피펫 팁, 주사기, 공기‑버블 트랩, 실리콘 캡, 플라스틱 튜브 등 – ISO 9001 품질 기준 충족.

3. 안정성·보관조건

   • 화학 물질: 상온·저온 보관(예: 2 ~ 8 °C) 권고.
   • 생물학적 물질: 2 ~ 8 °C(냉장) 보관 권고, 냉동 보관 필요 시 별도 명시.
   • 보증: 시약은 최소 1 년 보증, 손상·오염 시 교체 요구 가능.

4. 가격·예산

   • 각 품목당 단위가격 상한선(예: 10 mL당 5 만원 이하 등) 초과 시 사유서 제출 필요.
   • 가격 제안은 수량·단위·가격을 모두 명시해야 함.

5. 납품 일정

   • 계약 체결 후 30 일 이내 전량 납품.
   • 납품 시 라벨링·배치 번호·COA를 포함한 포장 상태로 제공.

4. 주의사항

• KOLAS 인증 필수 – 모든 표준용액·참고물질은 KOLAS 인증이 없으면 탈락.
• 가격 상한 초과 금지 – 단위가격이 예산 상한을 초과하면 사유가 명확히 제시되지 않을 경우 평가 제외.
• 기술제안서 상세화 – 각 품목에 대해 COA·배치·순도·보관조건 등 구체적 사양을 기술한 제안서 제출이 필수.
• 전자 입찰서 제출 – 전자조달 시스템(e‑procurement) 이용, 마감일 엄수(지연 제출 불가).
• 납품 품질 – 손상·오염된 물품은 검수에서 거부되며, 교체·환불 요구 가능.
• 보증·샘플 검증 – 시약은 최소 1 년 보증, 필요 시 사전 샘플 검증을 위해 사전 요청 가능.
• 반복 조달 – 본 입찰은 정기 10차이며, 향후 정기 11차·12차 등에도 동일 사양·조건이 적용될 수 있음. 성공 입찰자는 재참여 기회를 감안하여 장기 공급 계획 수립 권장.
• 규제·표준 준수 – GLP·GMP 등 국내·외 규제(예: USP, ASTM)와 ISO 9001 품질 기준을 충족해야 함.
• 제출 서류 – 사업자등록증·인증증명서·가격표·견적서·제안서 등을 PDF·Excel 형식으로 전자 제출.

위 사항을 모두 충족하는 경우에만 입찰이 유효하며, 최종 선정 결과는 가격·품질·기술제안서를 종합 평가하여 결정됩니다. 입찰 전 반드시 공고문 전체와 첨부 서류를 재검토하시기 바랍니다.