가축방역사업 소모품 구입(북부지소)

## 1. 사업 개요
전북특별자치도 동물위생시험소 북부지소에서 가축 방역·진단 업무에 사용할 소모품을 일괄 구입하기 위한 입찰이다. 주요 대상은 혈청(ELISA) 검사키트, 실시간 PCR 진단키트, 핵산 추출·증폭용 시약·플레이트 등 가축 질병(살모넬라, APV, PEDV/PDCoV, IBV, BNT, Staphylococcus aureus 등) 및 기생충 검사를 위한 분자·면역학적 검사 소모품이며, 북부지소 실험실 운영에 필수적인 정량·정성 소모품을 확보함으로써 신속·정밀한 방역 진단을 지원한다.

## 2. 주요 자격요건

• 사업자 등록·입찰자격: 국가·지방자치단체 공공조달에 등록된 업체(사업자등록증, 입찰자격증명서)
• 제품 인증: KMFDS(식품의약품안전처)·KFDA·CE·FDA 등 국내·외 의료기기·시험키트 인증(인증서, 시험보고서) 보유
• 품질·제조 관리: ISO 9001 또는 ISO 13485 인증, GMP 준수(제조·품질관리 체계)
• 공급 실적: 가축 방역·진단 분야(ELISA·PCR) 소모품을 공공기관·동물위생시험소에 납품한 실적(최소 2 년 이상)
• 언어·라벨링: 제품 라벨·사용설명서가 한국어 표기 필수
• 가격·재무: 공공기관 입찰가격·재무건전성(신용도) 충족, 부정·불공정거래 이력 없음
• 수출·수입 허가: 해외 공급 시 수출·수입 허가증(필요 시) 제출

## 3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 구분 | 주요 품목(예시) | 주요 사양·특징 |
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| 혈청 검사키트 | • Salmone ll a Entry ELISA 키트 (SE Ab, IDEXX) – 5 box <br>• Salmone ll a Group D AB ELISA 키트 (CK 117) – 1 box <br>• APV ELISA 키트 – 1 box <br>• ID Screen Paratubul IDVET 키트 – 1 box | • 항체‑항원 반응 기반 정량 검사 <br>• IDEXX 브랜드 신뢰성, CK 117 키트 전용 플레이트 <br>• 표준 ELISA 프로토콜, 2‑8 ℃ 보관 |
| PCR·분자 진단키트 | • Real PCR PEDV/PDCoV Multiplex RNA Test 키트 – 1 kit <br>• PowerCheck! IBV Real‑time PCR 키트 – 96 스트립(8 × 12) <br>• PowerCheck! BNT type C & D Real‑time PCR 키트 – 48 샘플 <br>• PowerCheck! Staphylococcus aureus Real‑time PCR 키트 – 48 스트립(8 × 6) <br>• PCR Real‑time 8‑cap 스트립 (0.2 ml tube) – TCS 0803, Bio‑Rad, Optically clear, 100 pouch(12 strip) <br>• PCR Real‑time 8‑tube 스트립 (0.2 ml) – TLC 0851, Bio‑Rad, 120 strip(960 tube) | • 실시간 PCR (실시간 플루오레센스) 검출, 멀티플렉스 가능 <br>• 전용 플레이트·스트립 형식, 0.2 ml 용량, 전용 시약 키트 포함 <br>• CE 인증·KFDA 허가 필수, 보관 ‑ 20 ℃ 또는 ‑ 80 ℃(제품별) |
| 핵산 추출·증폭 시약 | • Maxwell RSC Virus Total Nucleic Acid Isolation Kit – 144 T/box <br>• Maxwell RSC Whole Blood DNA Isolation Kit – AS 15200, 144 T/box | • 자동 핵산 추출 시스템 호환, 전용 컬럼·시약 포함 <br>• 핵산 품질 검증용 키트·컨트롤 제공, 보관 ‑ ‑ 20 ℃ |
| 시료 전처리·플레이트 | • 24‑well 플레이트 (8 µl / 50 µl) – 1 set <br>• 기타 시료 용기·피펫팁 등 | • 핵산 추출·PCR 전처리 용, 표준 피펫팅 호환, 멸균 포장 <br>• 보관 ‑ ‑ 2 ℃ 이하(ELISA) / ‑ 20 ℃(PCR) |

※ 전체 물품명·수량·규격은 첨부 ‘구입내역서’를 기준으로 하며, 각 품목은 ‘혈청검사킷트’와 ‘구입내역’ 시트에서 확인 가능.

## 4. 주의사항

1. 규격·인증 확인 – 제시된 모든 제품은 KMFDS·KFDA 또는 CE 인증을 반드시 갖추어야 하며, 인증서·시험보고서·품질보증서(12 개월 이상)를 입찰서 첨부해야 함.
2. 라벨·설명서 한국어 표기 – 제품 라벨·사용설명서는 한국어 표기 필수이며, 제품명·로트번호·유통기한·보관조건이 명확히 표시되어야 함.
3. 수량·포장 일치 – ‘구입내역’에 명시된 수량(예: 5 box, 1 box, 100 pouch 등)과 포장 형태(박스·스트립·플레이트 등)를 정확히 맞춰야 하며, 초과·부족 시 사전 승인이 필요함.
4. 보관·운송 조건 – ELISA 키트는 2 ~ 8 ℃, PCR 키트는 ‑ 20 ℃ 또는 ‑ 80 ℃(제품별) 보관 필요. 냉동·냉장 운송 시 온도 기록·증명서 제출.
5. 납품 기한 – 계약 체결 후 30 일 이내 북부지소(주소: 전라북도 OO 시 OO 동) 에 전체 물품을 인도해야 함. 지연 시 페널티 적용 가능.
6. 가격·재무 검증 – 입찰 가격은 VAT 포함 총액이며, 세금계산서 발행·제출이 필수. 재무건전성·신용도 검증 (공공기관 블랙리스트 여부) 필수.
7. 보증·사후지원 – 소모품은 보증기간(보통 12 개월) 내 품질 문제 발생 시 무상 교환·수리 또는 재공급 가능해야 함. 기술지원·사용자 교육 제공 여부도 평가 항목에 포함.
8. 법적·윤리적 요건 – 부정·불공정거래 이력 없음, 수출·수입 허가(필요 시) 제출, 지식재산권(특허·상표) 침해 없음을 증명해야 함.

위 사항을 모두 충족한 업체만이 입찰 참여 및 계약 체결이 가능하므로, 입찰 전 각 품목·인증·보관·납품 조건을 꼼꼼히 검토하시기 바랍니다.