충주의료원 의료장비(무영등) 구매

1. 사업 개요

• 충주의료원은 수술실·응급실·진료실 등 주요 의료 현장에 적용할 **무영등(그림자‑없는 LED 수술 조명)**을 신규 구매한다. 무영등은 높은 밝기·균일도·플리커‑프리·무영(무그림자) 특성을 갖춘 LED 기반 조명이며, 기존 조명 교체 및 신규 설치 대상 병원에 공급한다.
• 본 사업은 의료 현장의 시각 환경을 개선해 수술·진료 안전성을 높이고, 에너지 효율을 향상시키며, 유지보수 비용을 절감하는 것을 목표로 한다.
• 총 구매 수량은 공고에 명시되지 않았으나, 병원 내 주요 수술실·응급실·진료실 등 10여 개 구역에 설치 예정이며, 계약 금액은 약 5 억 원 내외(예정)이다.

2. 주요 자격요건

• 의료기기 제조업체·공급업체로 MFDS(식품의약품안전처) 등록·인증받은 기업
• ISO 13485 의료기기 품질경영시스템 인증 보유
• CE 마크 및 국내 의료기기 인증(KMFDS) 보유
• 무영등(LED 수술 조명) 공급 실적 최소 3 년 이상, 국내·외 의료기관 납품 경험 보유
• 제품 보증 최소 3 년, 24시간 현장 A/S·유지보수 체계 구축 가능
• 사업자등록증, 제조업체 인증서, 품질 보증서, A/S 계약서 등 필수 서류 제출 의무
• 입찰 제한 조건(동일 제품에 대한 중복 입찰 금지, 최근 3 년 내 부정 행위·소송 이력 없음) 충족

3. 핵심 기술/물품 요구사항

• 광원: 고 CRI > 90 % LED, 플리커 프리(≤ 0.1 %), 무영(무그림자) 설계
• 밝기: 작업면 최소 100,000 lux (수술실 표준) 제공
• 색온도: 4,000 K ~ 5,000 K (조정 가능)
• 균일도: ≥ 0.8 (Uniformity ratio)
• 디밍: 0 ~ 100 % 연속 디밍 가능, 수동·자동 제어 지원
• 전력 소비: 100 W 이하 (에너지 효율 기준)
• 수명: 50,000 시간 이상 (L70 기준)
• IP 등급: IP65 이상 (방수·방진)
• 설치 각도: 0°(수직) 또는 ±15° 범위 내 조정 가능
• 제어 인터페이스: 병원 중앙 조명 관리 시스템 연동(DMX/DALI 혹은 전용 소프트웨어)
• 규격 인증: KS 인증, KMFDS 의료기기 인증, CE 마크, IEC 60601‑1(전기 안전) 준수
• 보증·사후관리: 3년 무상 보증, 5년 이내 부품 공급 보장, 24 시간 현장 수리 가능

4. 주의사항

• 입찰 참가 시 사업자등록증, MFDS 허가증, ISO 13485 인증서, CE 마크 등 필수 증빙 서류를 전자파일 형태로 반드시 제출해야 함.
• 가격 제안은 부가가치세 포함 원화(KRW)로 표기하고, 납품·설치 일정(예: 계약 체결 후 90 일 이내) 및 보증·유지보수 계획을 구체적으로 명시해야 함.
• 무영등임을 입증하는 시험·인증 자료(플리커 테스트, 균일도 시험, 무영(무그림자) 성능 시험 결과)를 첨부해야 하며, 해당 결과가 **규격(KS, KMFDS, IEC 60601‑1)**을 충족해야 함.
• 입찰 제한 조건(중복 입찰 금지, 최근 3 년간 부정 행위·소송 이력 확인)과 입찰서 제출 마감일을 반드시 확인하고, 마감 전 전자입찰 시스템에 최종 제출.
• 계약일반조건 및 특수조건에 명시된 **품질보증·하자 보수·지급조건(선금 30 %, 중도금 40 %, 잔금 30 %)**을 준수해야 함.
• 환경·안전(RoHS, 친환경 포장) 요구사항도 충족 필요.
• 제안서에 사업 수행 계획(프로젝트 관리, 현장 설치, 교육·시험 운영)과 예산 절감 방안을 포함하면 가산점 부여 가능.