무영등 1SET 구입(2025년 기능특성화)

1. 사업 개요

제주특별자치도서귀포의료원은 2025년 기능특성화 사업을 위해 수술용 무영등 1SET을 구입하고자 합니다.
이 무영등은 외과·수술실에서 사용되는 고성능 조명 시스템으로, 조도·색온도·초점·동기화 모드 등 최신 기능을 갖추고 있으며, 설치·운용·보수까지 전 과정을 공급업체가 책임집니다.

2. 주요 자격요건

• 의료기기 제조·수입 허가(보건복지부·MFDS)와 CE 마크 등 국제 안전 인증 보유
• ISO 13485 품질경영 시스템 인증 및 IEC 60601‑1(전기 안전)·IEC 60601‑2‑41(수술용 조명) 등 관련 표준 준수
• 국내·외 수술용 무영등 공급 실적(최소 3건 이상) 및 병원 현장 설치·교육 경험 보유
• 제품 보증(3년) 및 하자보수·예방점검 수행 능력 입증
• 구성 선택(가/나) 중 하나를 완벽히 제공할 수 있는 제조·조립·공급 체계 확보
• 설치 부대비용(인건비·부품비 등) 전액 부담 가능

3. 핵심 기술/물품 요구사항

• LED 세대: 2세대 이상 LED 또는 동등 이상(LED ≥ 72개, 92개 선택)
• 라이트 헤드 직경: 60 ~ 71 cm
• 조도: 160,000 ~ 200,000 lux (최대 200,000 lux)
• 포커스 사이즈: 19 ~ 28 cm (4단계 색 온도 조절 가능, 3,500 ~ 5,600 K)
• 조도 깊이(L1+L2): ≥ 190 cm
• 색재현성(CRI): ≥ 95
• 복사 에너지: ≤ 3.6 mW/m²·lx, 방사조도: ≥ 500 W/m²
• LED 수명: ≥ 60,000 시간
• 주요 기능
  • 동기화 모드 제공
  • 라이트 헤드 높이·위치 독립 조정 가능
  • 내부 HD 의료용 카메라 장착 가능
  • (가) 구성: 천정 커버·고정축·전원·벽 조정장치·스프링 암·소독 손잡이·설명서 등 포함
  • (나) 구성: 라이트 헤드 2개·센트럴 튜브·실링 앵커리지 플레이트·플랜지 튜브·소독 핸들·하우징·터치스크린·3D센서·스마트 필드·밝기 지속 시스템·매뉴얼 등 포함
• 부가 서비스: 현장 교육, 최종 점검 협조, 예방점검 지원, 3년 보증

4. 주의사항

• 규격서·무영등.pdf에 명시된 모든 사양을 충족시켜야 하며, 미달 시 입찰 무효 처리 가능
• 설치 부대비용은 납품자가 전액 부담하도록 계약서에 명시해야 함
• 보증·교육·점검 요구사항을 계약서에 구체적으로 포함하고, 이행 일정(보증 시작 전 현장 교육, 보증 종료 전 최종 점검 등)을 명시해야 함
• 방사선·조도 안전 기준(복사 에너지·방사조도) 및 색재현성(CRI) 등 의료기기 관련 안전·품질 기준을 반드시 검증·제출(시험성적서·인증서류)
• 구성 선택(가/나) 중 하나를 정확히 파악하고, 해당 구성에 필요한 모든 부속품·부품을 포함한 전체 세트를 제공할 준비가 필요
• 납품·설치 후 3년 보증 기간 동안 예방점검·하자보수 요청에 적극 협조해야 하며, 요청 시 빠른 현장 방문이 가능하도록 기술지원 체계 구축 필요
• 입찰 서류(제안서, 기술 사양서, 인증서, 보증서 등) 제출 기한을 준수하고, 누락된 서류가 있을 경우 입찰 참여 자격 박탈 위험 존재
• 공공조달법·의료기기법에 따른 부정행위 방지 및 공정거래 규정 준수 필수

위와 같은 핵심 사항을 정리해 입찰 제안서 및 현장 협상에 반영하시기 바랍니다.