환자감시장치 4SET 구입(2025년 기능보강)

1. 사업 개요

제주특별자치도서귀포의료원은 2025년 기능보강 차원에서 **환자감시장치 4세트(환자감시장치 3세트 + 중앙감시장치 1세트)**를 신규 구입하고자 합니다. 이번 사업은 기존 모니터링 시스템을 최신 의료‑IT 환경에 맞추어 확장하고, 환자 데이터 실시간 전송·저장·분석을 강화함으로써 응급·중환자 관리 효율성을 높이는 것을 목표로 합니다.

2. 주요 자격요건

• 의료기기 제조·등록: 제조사는 국내 식품의약품안전처(MFDS) 등록 의료기기 업체이어야 함.
• 품질·인증: ISO 13485, CE, FDA(또는 국내 동등 인증) 등 의료기기 품질 인증을 보유해야 함.
• 기술 표준 준수: HL7 데이터 변환, IEEE 802.3u (10 Mbps 이상) Fast‑Ethernet, CAT5 UTP 케이블, 무선 연동(IEEE 802.11 등) 등 규격서에 명시된 통신·표준을 충족.
• 보증·사후 서비스: 무상보증 3년(설치 후) 및 설치·운용 서비스를 무료로 제공할 수 있는 사후 지원 체계 보유.
• 문서·매뉴얼: 한글 사용자 매뉴얼·서비스 매뉴얼 3부 이상 제공.
• 호환성: 기존 병원 IT 인프라(네트워크, EMR)와 연동 가능하도록 사전 호환성 검증.
• 납품 능력: 4세트(환자감시장치 3세트, 중앙감시장치 1세트) 전부를 동시에 납품·설치할 수 있는 생산능력 및 물류 체계 보유.
• 보안·데이터 관리: HL7 출력 포트에 보안(암호화) 기능을 제공하거나, 데이터 무결성 보장을 위한 절차를 제시할 수 있어야 함.
• 성능 검증: ST‑세그먼트 분석, FAST‑기술 기반 SpO₂·체온 오차 보상, 파라미터 자가 진단 시뮬레이션 등 특수 기능을 실제 시연·검증 자료 제출 가능.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

① 환자감시장치 (3세트)

• 디스플레이: 12 인치 이상 의료용 박막 트랜지스터(TFT) 컬러 액정, 터치스크린.

• 전원: 리튬이온 배터리 탑재, 이동 시 최소 4 시간 이상 사용 가능.

• 데이터: 환자 데이터를 HL7 형식으로 자체 변환·출력 가능.

• 연동: 무선으로 중앙감시장치와 연동 가능, 별도 유선·무선 포트 제공.

• 기능:

  • 파라미터 자동 설정(알람 범위 자동 조정)
  • 파라미터 자가 진단 시뮬레이션
  • ST‑세그먼트 분석 및 파라미터 출력
  • 별도 모니터(외부 디스플레이) 연결 지원
  • USB 포트(소프트웨어 업그레이드용) 기본 장착

• 측정 파라미터

  • ECG/RESP: HR 15‑300 bpm, 3‑lead(I, II, III), 속도 12.5‑50 mm/s, 감도 2.0‑0.25 cm/mV(또는 자동), 호흡 4‑150 rpm.
  • NIBP: 수축 30‑255 mmHg, 이완 15‑220 mmHg, 평균 20‑235 mmHg, 맥박 30‑240 bpm. 모드: 자동·수동·Stat, 인터벌 1‑90 min.
  • SpO₂/Pleth: 0‑100 % (또는 유사), FAST‑기술 적용 저체온·움직임 오차 보상, 맥박 30‑300 bpm.
  • 체온: 25 °C‑45 °C.
  • 전원: AC 110‑220 V 60 Hz 자동 변환.

② 중앙감시장치 (1세트)

• 디스플레이: 22 인치 초박막·고화질 모니터.
• OS: Windows 기반, 키보드·마우스 조작 가능.
• 연결: 최대 8대 환자감시장치(라이센스) 연결 가능(선택 사양으로 최대 32대).
• 알람: High/Medium/Low 3단계, 소리·시각 동시 표시, 알람 내역(환자 ID·메시지·시간·범위·ECG 파형) 표시. 알람 설정·확인은 중앙·환자 장치 간 연동.
• 보고서: 실시간 수치·웨이브폼, 트렌드표·그래픽, 혈압 트렌드, 알람/이벤트 내역, 과거 ECG, 풀‑디스클로저 파형, 환자 파라미터 화면 출력.
• 데이터 저장: 트렌드·그래픽·ECG·혈압·알람 데이터를 최소 4 일 이상 저장, 퇴원 후 환자 데이터 30 일간 보관.
• 통신: IEEE 802.3u(Fast‑Ethernet) ≥ 10 Mbps, CAT5 UTP 케이블, HL7 출력 포트 포함.

③ 구성품(환자·중앙)

• 환자감시장치: Efficia CM123 세트(12 인치 TFT, 터치), ECG/호흡·NIBP·SpO₂·Temp 센서·케이블·커프·산소센서·무선 연동 키트·마운트키트·매뉴얼.
• 중앙감시장치: Philips Efficia 중앙 장치, HL7 출력, 22 인치 모니터, 컬러 레이저 프린터, 사용자·서비스 매뉴얼.

4. 주의사항

• 제출 서류: MFDS 등록 증명서, 의료기기 인증(ISO 13485·CE·FDA 등), 제품 사양서·시험 성적서, 한글 매뉴얼, 보증·사후 서비스 계약서 등 필수 서류를 입찰서와 함께 제출해야 함.
• 납품 일정: 설치·운용 서비스를 무상 제공한다는 점을 감안해, 납품·설치 완료 기한을 정확히 준수하고, 사전 현장 검증 일정을 조정할 수 있도록 사전 협의가 필요.
• 네트워크 호환성: 중앙·환자 장치 모두 IEEE 802.3u ≥ 10 Mbps, CAT5 UTP 기반 HL7 통신을 요구하므로, 병원 내 기존 LAN 구조와의 호환성을 사전에 확인해야 함.
• 보안·데이터 무결성: HL7 전송 시 암호화·인증 메커니즘을 제공하거나, 데이터 무결성 검증 절차를 명시해야 함.
• 무선 연동: 무선 연동 기능(IEEE 802.11 a/b/g/n 등) 사용 시 전파 간섭·보안 위험을 최소화하기 위한 시험 결과(시뮬레이션·실사용) 제출이 요구될 가능성이 있음.
• 보증·사후 서비스: 무상보증 3년 및 설치·운용 서비스를 ‘무료’로 제공한다는 조건을 계약서에 명시하고, 보증 기간 내 고장·수리·교체 절차를 명확히 정의해야 함.
• 부품· 소모품: 커프·산소센서·배터리·케이블 등 소모품 3년 이상 공급 가능성을 증명하거나, 최소 3년 분량 예비 부품을 포함한 제안이 필요함.
• 언어·현지화: 모든 사용자 매뉴얼·서비스 매뉴얼은 한글(또는 한국어)로 제공되어야 하며, 필요 시 현지 기술지원 담당자(담당자 연락처) 지정.
• 가격·성능 평가: 가격 경쟁력은 기본 평가 항목이지만, 규격서 충족 여부(성능·기능·호환성·보증)가 최우선 평가 기준이며, 사후 서비스 비용 발생 시 추가 감점 요인이 될 수 있음.
• 추가 옵션: 중앙감시장치 8대 연결 라이센스를 초과하는 32대 연결 옵션(선택 사양)은 별도 비용·조건이 제시될 수 있으니, 필요 시 추가 제안을 준비해야 함.

위 사항을 모두 충족할 경우 입찰 성공 가능성이 높으며, 특히 MFDS 인증·HL7·IEEE 802.3u 표준 준수와 3년 무상보증·무료 설치·운용 서비스 제공 여부가 핵심 평가 포인트가 됩니다.