병동1팀 신생아중환자실 PATIENT MONITOR 1대

1. 사업 개요

본 입찰은 **단국대학교의과대학부속병원 병동 1팀 신생아중환자실(NICU)**에서 사용할 PATIENT MONITOR 1대를 조달하기 위한 것이며, 신생아의 생체신호를 실시간으로 측정·감시할 수 있는 고성능 환자감시장치를 도입하는 것이 목적이다.

2. 주요 자격요건

• 의료기기 제조·등록 업체 : MFDS(한국식품의약품안전처)·KFDA·CE 등 국제·국내 의료기기 인증을 보유한 기업
• ISO 13485·IEC 60601‑1 인증 : 의료기기 안전·품질 관리 체계 보유
• 보증기간 3년 이상 : 동일·이상의 품질 보증 및 사후지원 제공
• EMR 인터페이스 가능 : 병원 전자의무기록(EMR) 연동 옵션 제공 가능(옵션이지만 필수 고려)
• 제공품목 전부 포함 : 본 규격서에 명시된 부속품(ECG 케이블, SpO₂ 센서, NIBP 호스·커프, 온도·압력 프로브, 배터리 등) 및 매뉴얼 포함
• 설치·운전 교육 : 현장 설치 및 운영 교육 제공 가능
• 서비스 및 유지보수 계약 : 최소 1년 이상의 현장 서비스·보수 계약 체결 가능

3. 핵심 기술/물품 요구사항

① Main Unit (주기기)

• 19인치 컬러 TFT LCD, 해상도 1280 × 1024 @ 60 Hz
• 최대 14개 파형 동시 디스플레이
• 3단계 알람(High/Medium/Low) 및 시각·청각 경보(빨강·노랑·청록·오디오 무음)
• 전원: 100‑240 V AC, 50/60 Hz, 소비전력 300 W
• 외형: 89.09 × 408.70 × 330.81 mm

② Sub Unit (보조기)

• 7인치 컬러 TFT LCD, 해상도 800 × 480, 터치스크린·다이렉트 버튼
• 최대 4개 파형 디스플레이
• 배터리: 리튬이온 10.8 V · 3.8 Ah, 충전 4 h, 사용시간 약 5 h, 무게 < 1.85 kg(포함)
• 외형: 15.5 × 27.0 × 6.5 cm

③ 주요 기능 사양

| 항목 | 세부 사양 |
|------|-----------|
| ECG | 3·5·6·10 lead 지원, I‑II‑III‑V1‑V6·aVR·aVL·aVF 표준 리드, ST 샘플링 500 samples/s, 제세동기 보호 5 kV · 360 J, HR 30‑300 bpm ± 5 %, PVC 0‑300 PVCs/min |
| ST Segment 분석 | ST 값 범위 –20.0 mm ~ +20.0 mm, 16‑bit 평균 측정 |
| SpO₂ | 1‑100 % 측정, 정확도 70‑100 % ± 2 % / 60‑80 % ± 3 %, Pulse 20‑250 bpm, 정확도 3 % |
| NIBP | Oscillometric, 수동·자동·통계 모드, 파라미터(최고·최저·평균·마지막 측정시간·커프 압력) 표시, 범위 15‑300 mmHg, 자동 사이클 1‑30 min·1‑4 h 설정 가능 |
| IBP | 최대 4채널, 범위 –98‑349 mmHg, Transducer sites: ART, FEM, PA, CVP, ICP, LAP, RAP, RVP, UAC, Pulse 0‑360 bpm, 정확도 ±2 % 또는 ±2 bpm |
| 체온 | 2채널, T1·T2 표시, 범위 0‑45 °C |
| 구성품 | Main Unit + 2 Module Frame + Sub Unit(ECG/ST/Resp/NIBP/SpO₂/Temp/2 IBP) + ECG 케이블(3‑lead) + SpO₂(Nellcor) + NIBP hose·cuff + 온도·압력 프로브 + 배터리 + 마운트(선택형) + 운영·서비스 매뉴얼 + EMR 인터페이스 옵션 |
| 보증 | 3 년(동급 이상) |

4. 주의사항

• 의료기기 인증 필수 : MFDS·KFDA·CE·ISO 13485 등 인증을 갖추지 않은 경우 입찰 자격 미달.
• 안전 규격 준수 : IEC 60601‑1(전기·기능 안전) 및 IEC 60601‑1‑8(사용자 인터페이스) 등 관련 표준 충족 여부 확인.
• 부속품 전부 제공 : 명시된 모든 센서·케이블·커프·배터리·마운트·매뉴얼을 포함한 전체 패키지를 제시해야 함.
• EMR 연동 여부 : 옵션이지만 병원 시스템과의 연동이 필수인 경우, 해당 소프트웨어/인터페이스 제공 능력을 계약서에 명시.
• 설치·운전 교육 : 현장 설치·사용자 교육 일정 및 교육 자료 제공을 계약서에 포함.
• 사후 서비스 : 최소 1년 이상의 현장 서비스·보수 계약 및 보증 기간 내 교체·부품 지원 체계 확보.
• 가격·총합 : 부속품 및 옵션(EMR 인터페이스) 포함 전체 비용을 명시해야 하며, 보증기간 연장·추가 서비스는 별도 견적 필요.
• 납기 일정 : 계약 체결 후 30일 이내 현장 설치·시험 가동을 목표로 하는 경우가 많으니, 공급 가능 기간을 명확히 제시.

위 내용을 기반으로 입찰 제안서를 작성하시기 바랍니다.