가축전염병 검사물품 구입(질병진단과)

1. 사업 개요

전북특별자치도 동물위생시험소는 가축전염병(동물질병) 검사·진단을 위한 혈청·분자 검사키트와 관련 소모품을 일괄 구입하고자 합니다.
주요 대상 질환은 살모넬라, 파라결핵증, 돼지 전염병(PEDV/PDCoV) 등이며, ELISA·PCR·DNA/RNA 추출 등 다양한 진단 방법을 활용할 수 있는 키트와 실험에 필요한 스트립·튜브·피펫팁 등을 포함합니다.
본 사업은 전라북도 내 가축·축산업의 전염병 감시·조기진단 역량을 강화하고, 시험소가 최신 진단 장비를 지속적으로 운영하도록 하는 것이 목적입니다.

2. 주요 자격요건

• 공공기관 조달 등록업체(예: KONEPS·조달청 전자조달시스템)여야 함.
• ISO 9001·ISO 13485(품질·의료기기) 인증 보유 또는 인증 획득 가능 업체.
• 식품의약품안전처(MFDS)·CE·KC 등 국내·외 인증·시험성적서(CE 마크, KC 인증, MFDS 허가 등)를 제공할 수 있는 업체.
• 동일·유사 품목 공급 실적(공공기관·대학·연구소 등) 3년 이상 보유.
• 기술·품질관리 담당자가 현장에 상주하거나 24 시간 이내 기술지원이 가능한 체계.
• 가격·품질·A/S를 종합적으로 제시할 수 있는 업체(견적서에 가격·VAT·운송비 포함).
• 입찰 참가 제한(과거 부정 행위, 파산·청산 절차 진행 중 등) 해당 없음.

3. 핵심 기술·물품 요구사항

(1) 혈청검사키트 (ELISA) – 총 5종

| 번호 | 품목 | 주요 사양·규격 | 수량 | 비고 |
|------|------|----------------|------|------|
| 1 | Salmonella enteritis test kit | ELISA 키트, IDEXX, 박스 5개, 제품코드 063‑290‑5382 | 5 키트 | 혈청·ELISA 방식 |
| 2 | Salmonella Group D kit | ELISA 키트, CK 117, 박스 10개 | 10 키트 | 그룹 D 전용 |
| 3 | APV (Avian Parvovirus) ELISA kit | ELISA 키트, IDEXX, 박스 10개 | 10 키트 | 조류 바이러스 검출 |
| 4 | ID Screener Paratuberculosis indirect kit | PARAS‑5P, 5 플레이트/키트, IDVET | 2 키트 | 파라결핵증 간접 검출 |
| 5 | Real PCR PEDV/PDCoV Multiple RNA Test | 100 테스트 키트, 5 플레이트·5 플레이트·5 플레이트 (총 5 플레이트) | 1 키트 | 돼지 전염병 다중 PCR |

(2) 실험실 소모품 – 총 12종

| 번호 | 품목 | 사양·규격 | 수량 | 비고 |
|------|------|-----------|------|------|
| 1 | IDVET Paratuberculosis indirect screening test | 2 EA | 2 EA | 파라결핵증 스크리닝 |
| 2 | VR0839D 96‑well strip | 96 well × 12 strip, 2 키트 | 2 키트 | PCR·ELISA 스트립 |
| 3 | QiaXcel DNA High‑resolution kit | 12 000 샘플, 2 박스 | 2 박스 | DNA 추출·정밀 분석 |
| 4 | PCR tubes (Ependor 0030124359) | 8‑tube strip, 10 EA | 10 EA | PCR용 튜브 |
| 5 | HiQ Viral DNA/RNA kit, v3.0 | 3 CS (카트리지) | 3 CS | 바이러스 RNA/DNA 추출 |
| 6 | Greiner 227651 50 ml tube | CE LLSTAR®, BLUE SCRW CAP, NATURAL, GRADUATED, 25 PCS/BAG, 500 CS | 10 CS | 대용량 원심분리 튜브 |
| 7‑12 | Epson pipette tips (SC series) | SC18Y‑PX (18 mm × 9 mm), SC12Y‑PX (12 mm × 9 mm), SS18K‑PX, SS12K‑PX, ST18K‑PX, ST12K‑PX – 각각 10 EA | 10 EA × 6 모델 | 고정밀 액체 이송용 팁 |

공통 요구사항

• 모든 제품은 제조일자·유효기간·로트 번호를 포함한 인증서(CE, KC, MFDS 등) 제공.
• 표준화된 매뉴얼·사용법(한글 또는 영문) 및 품질 검증 데이터 제출.
• 포장·보관조건(온도·습도) 및 **재고관리(최소 6개월 보관 가능)**에 대한 설명 포함.

4. 주의사항

1. 조달 규정 준수

   • KONEPS·조달청 전자조달시스템에 사전 등록·입찰 신청 필수.
   • 입찰서·견적서에 가격(부가가치세 포함), 배송·설치비를 명시하고, 계약 체결 전 가격·조건을 재검토할 수 있도록 투명하게 제공.

2. 품질·인증 검증

   • MFDS(식품의약품안전처)·KFDA 승인을 받은 동물용 진단키트만 인정.
   • CE 마크·KC 인증·ISO 13485 등 국제·국내 인증을 반드시 제시.
   • 인증서와 시험성적서(민감도·특이도·검출한계 등)를 함께 제출.

3. 납기·배송

   • 시험소 운영 일정에 맞추어 최대 30일 내 납품이 가능한 업체 선호.
   • 긴급·예비 공급 체계(예: 대체 공급처, 재고 확보) 제시 필요.

4. A/S·보증

   • 최소 1년 이상의 제품 보증 및 현장 기술지원 계약 포함.
   • 고장·불량 발생 시 교체·수리 절차 및 비용 부담 명시.

5. 가격·경쟁성 평가

   • 가격 외에도 기술 적합성·품질·A/S를 종합적으로 평가하므로, 저가 제시만으로는 낙찰되지 않을 수 있음.
   • 가격 협상 시 가격·품질·A/S 균형을 고려한 제안 필요.

6. 제한·금지 사항

   • 과거 부정 행위·부당 계약 이력이 있는 업체는 입찰 제한.
   • 동일인·동일기관이 2개 이상 입찰에 참여하거나 특수 관계(가족·지분 등)인 경우 제외.
   • 외국산 제품은 반드시 한국 내 수입·유통 허가(예: MFDS 허가) 필요.

7. 제출 서류

   • 사업자등록증, ISO 인증, MFDS 승인서, 제품 카탈로그, 시험성적서, 견적서, 공급능력 확인서(연간 매출·생산량).
   • 모든 서류는 한글·영문 병기 권장, 전자파일(Excel·PDF) 형태로 제출.

요약
전북특별자치도 동물위생시험소는 가축 전염병 진단을 위한 ELISA·PCR 키트와 관련 실험실 소모품을 일괄 구매하고자 합니다. 공급업체는 공공조달 등록, 품질·인증(ISO·MFDS·CE·KC), 기술·가격·A/S 경쟁력을 갖춘 기업이어야 하며, 납품 일정·보증·A/S 체계를 명확히 제시해야 합니다. 입찰자는 위 요구사항을 충족하는 상세 견적·서류를 준비해 기한 내에 제출하도록 합니다.