중앙수술실 수술재료 EAR SQUARE FILM 2X4CM 외 2종 구매(연간단가계약) 수의시담

1. 사업 개요

경상국립대학교병원은 중앙수술실에서 사용되는 수술재료를 연간단가계약(1년 단위)으로 구매하고자 합니다.
주요 구매 품목은 EAR SQUARE FILM 2×4 CM과 NASOPORE FORTÉ PLUS 8 CM, NASOPORE FORTÉ 4 CM 총 3종이며, 각 15개씩 연간 공급할 예정입니다.
입찰은 수의시담(unit‑price proposal) 방식으로 진행되며, 품질·기술 요건을 만족하는 가운데 가장 낮은 연간 단가를 제시하는 업체가 선정됩니다.

2. 주요 자격요건

• 의료기기 공급업자 등록(MFDS) 및 ISO 13485 품질경영시스템 인증 보유
• 해당 제품에 CE 마크 또는 **MFDS 허가(의료기기 등급)**가 있어야 함
• 연간 단가 계약(또는 장기 계약) 실적이 있거나 공공·대학병원에 납품한 경험이 있는 업체
• 품질 관리·시험성적서(멸균 검증, 흡수성 테스트 등) 제공 가능
• 전자조달(e‑Procurement) 시스템 이용 가능 및 전자 입찰서 제출 가능
• 계약 체결·이행에 필요한 법적·재정적 책임을 수행할 수 있는 기업(법인)

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 물품 | 주요 사양·요구사항 |
|------|-------------------|
| EAR SQUARE FILM 2×4 CM | • 멸균·1회용 • 크기 2 cm × 4 cm • 재질(콜라겐·폴리글리콜산 등) 명시 • 유효기간 ≤ 1 년 • 포장(멸균 포장) 및 라벨링 포함 |
| NASOPORE FORTÉ PLUS 8 CM | • 멸균·1회용 • 비강 수술용 • 길이 8 cm • 재질(폴리에스터·셀룰로오스 등) • 유효기간 ≤ 1 년 • 포장·라벨링 동일 |
| NASOPORE FORTÉ 4 CM | • 멸균·1회용 • 비강 수술용 • 길이 4 cm • 재질은 위 PLUS와 동일 • 유효기간 ≤ 1 년 • 포장·라벨링 동일 |
| 공통 | • 의료기기법·GMP 기준 충족 • CE 마크 또는 MFDS 허가 필요 • 시험성적·품질보증서 제공 가능 • 연간 15개씩, 단가 제안은 1년 전체 적용 |

4. 주의사항

• 단가 제안은 계약 기간 전체에 적용되며, 물가 변동을 반영한 가격 조정은 불가능합니다.
• 품질·안전 기준을 충족하지 못하면 탈락되며, 최저가라도 품질 검증에 실패하면 선정되지 않습니다.
• 제출 서류: 사업자등록증, 의료기기 등록증, ISO 13485 인증서, CE 마크 또는 MFDS 허가서, 시험성적·품질보증서, 전자조달 시스템 이용 확인서 등.
• 납기: 계약 체결 후 30일 이내 최초 납품, 이후 연간 계획에 따라 정기 납품(월별 또는 분기별) 필요.
• 재고·연속 공급 보장: 계약 기간 동안 재고 관리 및 공급 중단 방지를 위한 방안 제시 필수.
• 계약 해지: 품질 불량, 공급 중단, 계약 위반 시 즉시 해지 및 손해배상 책임이 발생합니다.
• 입찰 절차: 수의시담(Unit‑price proposal) 방식으로 진행되므로, 전자조달 시스템을 통한 온라인 제출 마감일을 반드시 확인하고, 제안서에 단가·품질·납기·보증 조건을 명확히 기재하십시오.

※ 본 요약은 제공된 첨부 파일(물품내역서) 및 공고명·공고기관 정보를 기반으로 작성되었습니다. 실제 입찰 시에는 공고 전체 내용을 다시 확인하고, 필요 서류·제출 절차를 정확히 준수하시기 바랍니다.