중앙수술실 수술재료 OSTENE 구매(연간단가계약) 수의시담

1. 사업 개요

경상국립대학교병원은 중앙수술실에 사용되는 수술재료 OSTENE를 연간 단가 계약 형태로 구매하고자 합니다. 본 계약은 2026 년 3 월 ~ 2027 년 2 월(예정) 1 년 동안 지속적인 공급을 확보하기 위한 것이며, 연간 필요 수량은 약 15,207,002 개(각 2.5 g) 로 추정됩니다. 연간 단가 계약을 통해 물가·환율 변동에 따른 단가 조정 없이 안정적인 비용 관리가 가능하도록 설계되었습니다.

2. 주요 자격요건

• 의료기기 제조·수입 허가(식품의약품안전처) 보유
• ISO 13485(품질경영시스템) 인증 및 GMP(우수 제조 관리) 기준 충족
• 국내·외 사업자 등록증 및 공공조달 입찰참가자격 확인서(수의시담) 소지
• 최근 3 년 이내 품질·성능 시험 성적서(흡수성·생체 적합성 등) 제출 가능
• 사후 보증·보수 체계(보증기간 최소 2 년, 24 시간 이내 A/S 응답) 구축
• 부정·부패 전력·공공조달법 위반 이력 없음, 청렴 서약서 제출 가능

3. 핵심 기술/물품 요구사항

• 제품명: OSTENE 수술재료(예: 흡수성 지혈 스폰지)
• 규격: 1 개당 무게 2.5 g, 멸균 포장(무균 상태 유지)
• 성능:
  • 흡수성 ≥ 자체 무게 × 10배
  • 혈전 형성 방지 및 조직 적합성(알레르기 반응 없음)
  • 최소 2 년 보관 가능, 사용 전 무균 검증 필요
• 인증: 의료기기 등급 2·3, MFDS 허가 번호, CE 마크 등 국제 인증 보유
• 납품 형태: 100 개/박스(또는 병원 요구에 맞는 포장)
• 가격: 단위당 단가 제시(예: KRW 15,000/개) 및 연간 총액 산정 근거 제출
• 품질 보증: 1 년 품질 보증, 불량 발생 시 무상 교체·재공급 의무

4. 주의사항

• 입찰서 제출: 한글(또는 지정된 전자입찰시스템) 형식으로 수의시담 전자입찰(KONEPS 등) 플랫폼에 기한 내 제출
• 제출 서류: 최신 사업자등록증·제조·수입 허가증·ISO·GMP 인증서·품질 시험 성적서·청렴 서약서 등 모든 서류 최신(2025 년 7 월 이후)
• 단가 고정: 계약 기간 내 단가 변동 불가(단, 물가 상승 등 예외 사유가 있을 경우 별도 검토·승인 필요)
• 납품 지연: 납품 지연 시 계약 위반 처리 및 손해배상 청구 가능, 최소 지연 보상 기준(1 일당 % 가산) 명시 필요
• 사후 관리: 보증·보수·A/S 제공 의무, 응답 시간 24 시간 이내 보장, 서비스 미이행 시 계약 해지 사유 포함
• 재고 관리: 연간 예상 사용량 변동 시 추가 주문은 별도 가격 협의 필요, 최소 재고 확보 방안 제시 요구
• 공공조달법 준수: 부정·부패 방지 서약, 입찰 전 반드시 공공조달법·수의시담 규정 숙지, 위반 시 입찰 무효 및 제재 대상
• 기타: 계약 체결 후 연간 사용량 보고 의무, 품질 검사 결과 제출(연 2 회 이상) 등 감시·검증 절차 준수 필요

※ 위 내용은 첨부 파일(물품내역서 8군) 및 일반적인 공공조달 연간 단가 계약 특성을 기반으로 추정한 요약이며, 정확한 수량·가격·계약 기간은 공고 원문을 반드시 확인하시기 바랍니다.