중앙수술실 수술재료 NAVILLOON-E 구매(연간단가계약) 수의시담

1. 사업 개요

• 목적: 경상국립대학교병원 중앙수술실에서 사용할 NAVILLOON‑E 수술재료를 연간 단가 계약으로 안정적으로 확보하기 위한 조달.
• 범위: 물품내역서에 명시된 30군(30가지 품목) 전체 NAVILLOON‑E 제품군을 대상으로 하며, 각 품목별 수량·단가·총금액을 기준으로 연간 공급량을 고정한다.
• 방식: ‘수의시담(Pre‑qualification)’ 절차를 통해 사전 자격을 검증한 뒤 선정된 업체와 연간 단가 계약을 체결한다.

2. 주요 자격요건

• 조달시스템 등록: 한국조달시스템(KONEPS)·정부조달 포털에 등록된 공급업체.
• 의료기기 허가·인증: NAVILLOON‑E가 의료기기(멸균 수술재료)임을 확인할 수 있는 MFDS(식품의약품안전처) 인증 및 의료기기 제조·유통 허가 보유.
• 품질·제조 관리: ISO 13485, GMP 등 국제·국내 품질 관리 인증 보유(제조·품질 관리 역량 입증).
• 공급 실적: NAVILLOON‑E 제품군(또는 유사 멸균 수술재료) 2년 이상 공급 실적이 있는 업체.
• 재무·신용: 채무불이행·파산 이력이 없고, 신용도·재무 건전성이 검증된 기업.
• 언어·문서: 견적서·계약서는 한국어로 작성·제출 가능해야 함.
• 현지 대응: 중앙수술실 특성상 신속한 물류·재고 관리 및 현장 기술지원이 가능한 조직·인력 보유.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 구분 | 주요 내용 |
|------|-----------|
| 제품명 | NAVILLOON‑E (멸균 수술재료) |
| 품목수 | 물품내역서에 기재된 30군(30가지 품목) 전부 |
| 규격·사양 | 각 품목마다 **코드·수량·단위가격(EA)**이 명시됨(예: “BJ4841MG · EA 6”). 사양(길이·두께·포장·멸균방법)은 물품내역서와 일치해야 함. |
| 단위가격 | 연간 계약단가 고정; 예시 행에 EA 6(단위당 6원·또는 6,000원 등) 표기. 가격 변동 시 재협상 필요. |
| 포장·라벨링 | ISO 11607 규격 멸균 포장, 바코드·라벨링 포함, 추적 가능. |
| 품질 보증 | 최신 시험성적서(CoA)·품질 보증서 제출 의무. |
| 공급 주기 | 연간 총량 기준 월 1회 정기 납품(또는 병원 요구에 맞춘 일정)으로 재고 관리·추적 가능. |
| 멸균·안전성 | 의료기기 수준 바이오컴패터빌리티·무독성·내구성 충족, 감마·EO 멸균 등 검증된 방법 사용. |
| 추가 요구 | 재고 회수·폐기 책임, 사후 기술지원 및 불량 발생 시 즉시 대체 제공. |

4. 주의사항

1. 수의시담 신청 마감 및 제출 서류(사업자등록증, 의료기기 인증, ISO 13485·GMP 인증서 등)를 반드시 확인하고 기한 내에 제출해야 함.
2. 연간 단가 계약 특성상 최초 계약 단가가 1년간 고정되므로, 가격 인상·조정 시 재협상이 필요함을 인지한다.
3. 물품내역서에 명시된 30군 외 추가 품목은 인정되지 않으며, 품목·규격·수량이 정확히 일치해야 한다.
4. 중앙수술실은 고위험 수술실이므로 멸균·품질 관리 실패 시 즉시 공급 중단·계약 해지 사유가 될 수 있다.
5. 해외 공급업체일 경우 수입통관·검역 절차, 관세·부가세 등 비용 포함 여부를 사전에 확인하고, 현지 물류·보관·재고 관리 체계를 확보해야 한다.
6. 계약 체결 후 30일 이내 납품 시작을 원칙으로 하며, 납품 지연 시 패널티(벌금·공급 감소) 부과가 적용될 수 있다.
7. 계약 종료 시 재고 회수·폐기 책임이 명시될 수 있으며, 사후 관리 조항을 면밀히 검토해야 한다.
8. 입찰 부정·담합 금지 규정 위반 시 과태료·입찰 제한 등 제재가 적용되므로, 모든 절차는 투명하고 공정하게 진행되어야 한다.
9. 최종 계약서는 한국어로 작성·서명하고, 계약 이행 과정에서 발생할 수 있는 분쟁 해결 절차를 사전에 확인한다.

※ 위 내용은 첨부 파일(물품내역서)의 일부 항목과 일반적인 ‘수의시담·연간단가계약’ 조달 방식을 토대로 추정한 요약이며, 정확한 세부 사항은 공식 공고문을 반드시 확인하십시오.