중앙수술실 수술재료 INTERBLOOK 3ML 외 1종 구매(연간단가계약) 수의시담

1. 사업 개요

• 기관: 경상국립대학교병원
• 목적: 중앙수술실에서 사용할 수술재료를 연간 단가 계약 형태로 조달하여, 수술 시 출혈·지혈 관리에 필요한 멸균·일회용 제품을 지속적으로 공급하고자 함.
• 대상 물품:
  • INTERBLOOK 3 mL – 3 mL 무균 포장, 지혈·출혈 제어용 수술재료 (6 EA)
  • MYGEN – 기타 수술재료 (6 EA) – 6 % 할인 적용
• 조달 방식: 수의시담(수의시담) – 단독 공급(sole‑source) 입찰로, 사전 지정된 자격 요건을 충족하는 업체만 참여 가능.

2. 주요 자격요건

• 의료기기 사업자 등록 및 MFDS(또는 KFDA) 인증 보유
• ISO 13485·GMP 등 품질·제조 관리 시스템 인증
• CE 마크·FDA 등 국제 인증 및 최신 시험성적서 제공 가능
• 공공조달법에 따른 입찰 참가 자격 (사업자등록증, 신용 등급, 채무불이행·연체 기록 없음)
• 최근 3년 이상 의료기관(병원·보건소 등) 대상 수술재료 공급 실적 보유
• 연간 단가 계약 체결·이행 경험이 있는 업체
• 재무 건전성 – 최근 2년간 재무제표 제출 가능, 신용 등급 확인 가능
• 납품·재고 관리 시스템 연동 가능(병원 ERP/재고 시스템과 호환)

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 물품 | 주요 사양·요구사항 |
|------|-------------------|
| INTERBLOOK 3 mL | • 3 mL 무균 포장, 중앙수술실용 지혈·출혈 제어용 <br>• 멸균 보증(EO·γ 등) 및 유효 기간 ≥ 2 년 <br>• CE 마크·MFDS Class II/III 인증 필요 <br>• 포장·라벨에 의료기기 등록번호·제조일·유효기간 명시 |
| MYGEN (6 % 할인) | • 수술실용 일회용 무균 재료(예: 봉합사·드레싱 등) <br>• 6 EA 공급, 6 % 할인 적용 <br>• 동일 멸균·품질 기준 충족 <br>• CE 마크·MFDS 인증 필요 <br>• 제품 라벨·사용설명서 제공 |
| 공통 | • 연간 단가 고정(단위당 가격) 계약 – 1년 동안 변동 없음 <br>• 주문 후 5 영업일 이내 납품 <br>• 월 단위 재고·납품 현황 보고 의무 <br>• 결함·불합격 시 무상 교환·A/S 제공 <br>• 제품 사용 전 무균 검증 및 포장 상태 확인 가능 (현장 검사 가능) |

4. 주의사항

• 수의시담 방식이므로, 사전 지정된 자격 요건을 충족하지 않는 업체는 참여 불가합니다.
• 입찰서 제출 마감일을 반드시 준수(서류 누락 시 자동 탈락).
• 필수 서류: 사업자등록증, 의료기기 인증 사본, ISO·GMP 인증서, 최신 재무제표·신용 등급, 제품 시험성적서·라벨 사진 등 원본을 첨부해야 함.
• 연간 단가 계약이므로 가격 산정 시 **할인·부가비용(운송·보관·보험 등)**을 명확히 포함하고, 변동 시 사전 협의를 거쳐야 합니다.
• 납품 전 무균 검증 및 포장 상태 확인을 위한 현장 검사가 진행될 수 있으며, 무균 파손·품질 미달 시 계약 해지·손해배상 청구 사유가 됩니다.
• 계약 기간(1년) 동안 가격·수량 조정이 필요할 경우 병원 승인을 받아야 하며, 무단 변경은 허용되지 않습니다.
• 공공조달법 위반(예: 부정 입찰, 허위 서류 제출) 시 입찰 무효·제재 조치(벌금·자격 정지 등)가 적용됩니다.
• 계약 이행 중 납기 지연이 발생하면 일정 초과 시 계약 해지·손해배상 청구 가능하므로, 공급 일정에 대한 충분한 계획이 필요합니다.

위 내용은 첨부 문서(물품내역서)와 공고문을 기반으로 정리한 것이며, 구체적인 단가·수량·납품 일정 등은 병원 구매 부서에서 제공하는 공식 입찰 안내문을 참고하시기 바랍니다.