2026년 진료재료(수술) 구매(2군)

1. 사업 개요

• 목적: 2026 년 충청북도청주의료원에서 수술용 진료재료(수술 재료) 2군을 확보함으로써 수술 현장의 감염 방지·출혈 관리·환자 안전을 강화하고, 의료 서비스 품질을 지속적으로 유지하기 위함.
• 범위: 2026 년 1월 ~ 12월 동안 사용되는 수술용 지혈제·보호 후드·콜라겐 스폰지·특수 밴드 등 총 12 ~ 13 품목(품목별 100 ~ 300 EA) 을 대상으로 함.
• 예산·조달 방식: 일반 경쟁 입찰(e‑Procurement) 방식으로 진행되며, 총 계약 물량은 2026 년 말까지 전량 납품해야 함.

2. 주요 자격요건

• 의료기기 제조·수입업체: 의료기기법 및 식품의약품안전처(KMFDS) 인증을 보유하고 있어야 함.
• 품질경영시스템 인증: ISO 13485·ISO 9001 등 국제·국내 품질 인증을 보유(선택적 CE/FDA 인증 포함).
• 유통·납품 실적: 해당 품목에 대해 국내·외 3년 이상 유통·납품 실적이 있는 업체.
• 사후 서비스(A/S) 체계: 무상 교체·수리·현장 교육 등 1년 이상 보증 및 사후 서비스 제공 가능.
• 한국어 라벨링·사용설명서: 한글 라벨·사용설명서·의료기기 등록번호 표기 및 제공 의무.
• 전자 입찰 시스템 활용: e‑Procurement 시스템을 통한 입찰서 제출·계약 체결 절차 준수.
• 물류·재고 관리: 2026 년 3월 ~ 12월 사이 전 물량(100 ~ 300 EA) 납품이 가능한 물류·재고 체계 보유.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 번호 | 물품명(주요 사양) | 주요 사양(단위) | 필요 수량 | 비고 |
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| 2 | EXOFIN HVTA B3340006 | 1 ml 액상 지혈제, 혈액 응고 촉진 | 200 EA | 보관 2 ~ 8 °C |
| 3 | NEO BON (Granule Type) | C0409676, 10 cc(0.5 mm) 구형 입자, 20 cc(0.5 mm) 옵션 | 200 EA | 사용 후 30 분 이내 흡수 |
| 4 | NEO BON (Cylindinder Insert Type) | C0451076, 0.25 cm × 5 cm, C0451176 동일 사양 | 300 EA | 0.25 cm × 5 cm |
| 5 | NEO BON (Cylindinder Insert Type) | C0416076, 0.5 cm × 1 cm, 1 mm t‑thickness | 100 EA | 0.5 cm × 1 cm |
| 6 | NOVOSEAAL M2070104 | 2 g 무게, 조직 접착·방수 특성 | 200 EA | 2 g |
| 7 | TOTAL SHIELD SURGICAL HOOD | M21200052, 수술실 보호 후드 | 300 EA | 감염 방지·시각 확보 |
| 8 | DŬ· (ASLAN) M2094163 | 2 ml 액상, 혈액 응고·조직 재생 촉진 | 200 EA | 2 ml |
| 9 | MARLINS BK7000RNRN | 5 × 5 cm 콜라겐 스폰지, 흡수성·조직 보호 | 200 EA | 5 × 5 cm |
| 10 | NIQUE BAN D BC1200NW | 특수 밴드, 수술 부위 고정·압력 조절 | 200 EA | 2 G |
| 11 | ï|·üÓA (COLLAFORM A) | 25 × 3tÇÁÀ ~ 40 × 3ø»Ì¹, 5 × 5 cm, 10 cc(0.5 mm) 옵션 | 200 EA | 콜라겐 기반 스폰지 |
| 12 | 추가 항목 | (예: 기타 보조재료) | – | 필요 시 별도 기술서 제공 |

• 공통 요구사항
  • 모든 물품은 KMFDS 의료기기 등급(2군) 및 CE 마크(가능 시) 규격을 충족해야 함.
  • 제품 사양서·시험 성적서·품질 보증서 등 기술 서류를 반드시 첨부.
  • 포장·라벨은 한글 표기, 의료기기 등록번호, 사용 기한·보관 조건 명시.

4. 주의사항

• 입찰 마감일: 공고문에 명시된 정확한 마감일(예: 2026 년 3 월 15 일) 전까지 전자 입찰 시스템(e‑Procurement)으로 제출.
• 제출 서류: 견적서, 제품 인증서 사본, 사후 서비스 계획서, 납품 일정표, 한글 라벨·사용설명서 등 필수 첨부.
• 품질 검증: 낙찰 후 현장 검증·샘플 제공이 요구될 수 있으며, 검증 결과는 계약 조건에 반영.
• 보증·수리: 최소 1 년 무상 보증, 결함 발생 시 교체·수리 의무.
• 납품 일정: 계약 체결 후 30 일 이내 납품 시작, 2026 년 12 월까지 전체 물량(100 ~ 300 EA) 납품 완료.
• 언어·표시: 모든 라벨·사용설명서는 한국어로 제공되어야 하며, 의료기기 등록번호와 보관·사용 조건을 명시.
• 2군 전용: 1군(저가·일반) 물품과 구분해 2군만 입찰 신청 가능. 1군과 혼용 불가.
• 부정 행위 금지: 서류 위조·허위 견적·가격 담합 등 적발 시 입찰 무효·제재 조치 적용.

※ 위 요약은 첨부 ‘2군 시트’ 내용을 해석한 결과이며, 정확한 품목명·수치·마감일 등은 공고 원문(엑셀·PDF)에서 재확인하시기 바랍니다.