2026년 내과 검사용 시약 및 소모품 구매

## 1. 사업 개요
2026년 보건복지부 국립춘천병원에서 내과 검사용 시약·소모품을 일괄 구매하기 위한 입찰입니다. 2026 년 회계연도 동안 임상 화학, 면역학·HbA1c, 검체 채취·보관, AVL 9180 분석기 전용 소모품 등 총 ≈ 4,700 개의 테스트 키트 및 캘리브레이터·컨트롤·세척액·종이·전극 등 다양한 소모품을 확보함으로써, 연중 지속적인 검사 수행과 품질 보장을 목표로 합니다.

## 2. 주요 자격요건

• 사업자 등록증·의료기관용 시약·의료기기 공급 실적(최근 3 년 이상) 보유
• ISO 13485·GMP·KFDA(또는 CE) 인증 등 품질 관리·제조 허가 보유
• 보건복지부(또는 K‑MED) 승인 시약·의료기기 공급업체로 등록돼 있어야 함
• AVL·Roche·Siemens 등 국내·외 주요 임상화학 분석기와 호환되는 시약·캘리브레이터·컨트롤 공급 경험
• 가격 경쟁력 및 원가 산정 능력, 12 개월 이상 보증 제공 가능
• e‑Procurement(전자입찰) 시스템에 사전 등록·입찰 서류 제출 가능
• 한국어 사용자 매뉴얼·교육·기술지원(현장 교육 포함) 제공 가능
• 연간 ≈ 4,700 테스트 키트 및 다수 캘리브레이터·컨트롤을 정기(분기·반기) 납품할 수 있는 재고·물류 역량

## 3. 핵심 기술/물품 요구사항

3‑1. 임상 화학 시약 (주요 검사 항목)

| 항목 | 테스트 키트 수 | 키트 수 | 비고 |
|------|----------------|--------|------|
| Glucose (GLU) | 800 테스트 | 2 키트 | |
| Urea (UREA) | 500 테스트 | 2 키트 | |
| Creatinine (CREA) | 700 테스트 | 1 키트 | |
| Total Protein (TP) | 300 테스트 | 3 키트 | |
| Cholesterol (CHOL) | 400 테스트 | 2 키트 | |
| HDL‑Cholesterol (HDL‑CHOL) | 200 테스트 | 3 키트 | |
| LDL‑Cholesterol (LDL‑CHOL) | 200 테스트 | 3 키트 | |
| Triglycerides (TRIGL) | 250 테스트 | 3 키트 | |
| Alkaline Phosphatase (ALP) | 200 테스트 | 3 키트 | |
| Aspartate Aminotransferase (AST) | 500 테스트 | 2 키트 | |
| Albumin (ALB) | 300 테스트 | 3 키트 | |
| Calcium (CA) | 300 테스트 | 3 키트 | |
| HbA1c (HB A1C) | 100 테스트 | 4 키트 | |
| 기타 (CARB, VALP, ELT 등) | 100‑200 테스트 | 1‑2 키트 | |

3‑2. 캘리브레이터·컨트롤·표준액

• ECHO‑D (HITEGEN) – 12 × 59 mL
• ACID WASh SOL – 2 × 1.8 L
• SAMPLES – 12 × 59 mL
• CLEANER – 2 × 68 mL
• PRECLISE UNIVER SAL – 2 × 2 × 3 mL (다중 캘리브레이터)
• PRECLISE CONTROLLER CLINCHEM 1 – 4 × 5 mL
• PRECLISE CONTROLLER CLINCHEM 2 – 4 × 5 mL
• PRECLISE TD M 1 – 1 × 5 mL
• PRECLISE TD M 2 – 1 × 5 mL

3‑3. ELISA·면역학 시약

• ELISA – 2 × 2 × 1 mL (여러 종류, 총 ≈ 5 세트)

3‑4. AVL 9180 분석기 전용 소모품

• Roll Paper – 37 × 10 개 (10 개)
• NA+ Electrode
• LI Electrode
• K+ Electrode
• URIN STRIP – 10 개
• THERMAL PAPER – 57 × 30 mm (다수)
• POLY GLUVA (MO A) – 1 L
• CLEANER / WASH SOL – 2 × 68 mL 등

3‑5. 검체 채취·보관 소모품

• BD Vacutainer Safey‑Lock – 2 × 1 mL (다수)
• EDTA tube, SST tube – 다수
• Needle 22 G – 다수
• Sample container / caps – 다수

## 4. 주의사항

1. 파일 인코딩 오류 – 제공된 엑셀 파일은 문자 깨짐이 있어 일부 품목·수량·단위가 정확히 식별되지 않을 수 있습니다. 원본 파일을 반드시 확인하고, 실제 입찰서에 반영할 정확한 수치를 검증하세요.
2. AVL 9180 전용 소모품 – 전극·롤페이퍼·스트립 등은 AVL 9180 모델 번호와 호환되는지 확인(규격·버전 차이 시 사용 불가).
3. 캘리브레이터·컨트롤 – 유효기간(보통 12 개월)과 보관 온도(2 ~ 8 °C) 조건을 충족해야 하며, 사용 전 라벨·배치 번호 확인 필수.
4. ELISA 시약 – 냉동·해동 절차와 전용 보관(‑20 °C 이하) 조건을 반드시 준수. 라벨링·추적 관리가 필요합니다.
5. 공급업체 인증 – 입찰 참가자는 보건복지부(또는 K‑MED) 승인 시약·의료기기 공급업체 등록 여부와 ISO 13485·GMP·KFDA 인증 서류를 제출해야 합니다.
6. 가격 제안서 – 총 물량(테스트 키트 ≈ 4,700 개 + 캘리브레이터·컨트롤·소모품)과 연간 납품 일정(예: 1차 30 일 이내, 이후 분기·반기 정기 납품)을 상세히 기재하고, KRW 기준으로 가격을 산정해야 합니다.
7. 입찰 마감·제출 절차 – 전자입찰(e‑Procurement) 시스템에 사전 등록 후 지정된 마감일까지 서류를 제출해야 하며, 누락·오류 시 자동 탈락될 수 있습니다.
8. 보증·유지보수 – 최소 12 개월 보증 및 현장 교육·기술지원 계획을 입찰서에 포함하는 것이 권고됩니다.
9. 재고·물류 관리 – 연간 ≈ 4,700 개의 테스트 키트와 다수 캘리브레이터·컨트롤을 정기(분기·반기) 납품할 수 있는 재고·물류 역량을 반드시 증빙하십시오.

위 내용은 첨부된 엑셀 시트의 주요 항목을 해석한 것이며, 정확한 사양·수량은 원본 파일을 재검토 후 최종 입찰서에 반영하시기 바랍니다.