2026년 서울재활병원 의약품 총액 계약 입찰(수의시담)

1. 사업 개요

• 목적 : 2026년 서울재활병원에 필요한 모든 의약품을 한 번에 조달하는 총액 계약(총 총액 계약) 입찰으로, 재활·치료 환자군에 대한 연속적인 약제 공급을 보장함으로써 진료 차질을 최소화하고 의료 서비스 품질을 향상시키는 것이 목표입니다.
• 범위 : 첨부된 “26년 서울재활병원 의약품 구매예정 목록표”에 등재된 200 여 종(품목 번호 1 ~ 300) 의 의약품(정제·캡슐, 주사제·수액제, 연고·스프레이 등) 을 2026 년 전 기간에 걸쳐 공급합니다. 각 품목은 제형, 용량·강도, 포장·수량, 유통기한 등 상세 사양이 명시돼 있으며, 계약 총액은 개별 품목별 가격을 합산한 고정 금액으로 설정됩니다.

2. 주요 자격요건

| 구분 | 필수 요건 |
|------|-----------|
| 제조·유통 | • 한국식품의약품안전처(MFDS) 또는 국제 GMP 인증 보유 <br>• ISO 9001 · ISO 13485 (또는 동등 수준) 인증 <br>• 한국 의약품 유통관리 규정(GDP) 준수 |
| 품질·시험 | • 각 품목에 대한 품질시험성적서(시료시험, 안정성시험 등) 제공 가능 <br>• 제품 라벨·포장 규격(한글 표시, QR코드, 유통기한·제조번호 포함) 충족 |
| 재무·실적 | • 최근 3 년간 동일 품목 또는 유사 규모 계약 수행 실적 보유 <br>• 신용등급 ‘A’ 이상 또는 재무 안정성 증명 (재무제표, 은행보증 등) |
| 시스템·인프라 | • ERP·WMS 등 재고·납품 관리 시스템 운영 <br>• 납품 일정 관리·추적 가능(실시간 배송 모니터링) |
| 법적·규제 | • 약사법, 약사법 시행규칙, 수입 의약품 통관 규정 등 관련 법령 준수 <br>• 공급 시 가격 고정 계약(총액 계약) 조건을 수용 |
| 기타 | • 입찰 참가 전 공고문에 명시된 서류(입찰서, 기업현황, 인증서류 등) 전부 제출 <br>• 수의시담 (공개 입찰) 절차에 따라 투명·공정하게 참여 |

3. 핵심 기술/물품 요구사항

1. 제형·용량·포장

   • 정제·캡슐 : 200 mg, 300 mg, 500 mg 등 다양한 강도, 10 ~ 30 정/포, 알루미늄 블리스터 또는 플라스틱 병 포장.
   • 주사제·수액제 : 5 mL · 10 mL · 500 mL 등, 1 ~ 5 vial/포, 냉장 보관 필요 시 온도 관리 시스템 제공.
   • 연고·스프레이·점안제 : 10 g · 30 mL · 1 mL 단위, 1 ~ 5 개 포장, 멸균 및 무균 조건 충족.

2. 라벨·표시

   • 한글 제품명·성분명·함량·유통기한·제조번호·GMP 마크·QR코드 등 필수 표시.
   • 라벨 디자인 규격(색상·폰트·크기) 및 인쇄 품질 검증 서류 제출.

3. 품질·시험

   • 각 품목 별 시험성적서(원료시험, 완제품시험, 안정성시험) 제공.
   • 제3자 인증(예: KFDA 인증, EU CE 마크 등) 보유 시 가산점 부여.

4. 납품·재고 관리

   • 연간 총 수량 (예: 정제 ≈ 2 ~ 8 개, 주사제 ≈ 5 ~ 30 개) 을 기준으로 월 1~2회 정기 납품 계획.
   • 긴급 공급 가능 시 24 시간 내 대응 체계 구축 필요.

5. 가격·계약

   • 총액 계약 가격으로 고정 제시, 계약 기간 내 가격 조정 불가.
   • 단가 및 총 금액 은 공고문에 별도 표시되지 않았으며, 개별 품목 별 수량은 표에 기재된 수치(예 ‘2’, ‘5’, ‘7’ 등) 를 기반으로 산정.

4. 주의사항

• 입찰 마감일·제출 서류 : 공고에 명시된 전자 입찰 시스템(예: 조달청 e‑Bidding) 마감일을 반드시 확인하고, 입찰서·기업현황·인증서류·시험성적서 전부 원본·복사본 제출.
• 수의시담(공개 입찰) : 모든 절차는 투명하게 진행되므로, 사전 가격 협상·비밀 제안 불가. 입찰 전 공정 경쟁 원칙에 위배되는 행위는 입찰 무효 처리될 수 있음.
• 납품 일정 : 계약 체결 후 30 일 이내 첫 납품 시작, 연간 5 % 이상 재고 유지 의무. 지연 시 일일 0.1 % 위약금(또는 계약 총액 0.5 % 이내) 부과.
• 품질 이슈 : 납품 중 불량·오염 발생 시 즉시 보고·교체 요구 가능. 사후 품질 보증 기간(보통 12 개월) 내에 재시험·교체 절차가 마련돼야 함.
• 가격 고정 : 총액 계약 특성상 가격 변동이 허용되지 않으며, 계약 전 제시된 가격 외에 추가 비용 청구는 불가.
• 문서 보관 : 입찰·계약 관련 서류는 5 년 이상 보관 의무(조달청 규정 준수).
• 법적·규제 준수 : 약사법·MFDS 규정·통관 절차 등 모든 관련 법령을 위반할 경우 계약 해지·제재가 적용될 수 있음.
• 입찰 참가 제한 : 동일 품목 에 대해 복수 업체가 동시에 입찰할 경우, 중복 제안은 금지.

요약 : 본 입찰은 2026 년 서울재활병원에 필요한 모든 의약품을 총액 계약으로 공급하는 대규모 공개 입찰이며, GMP·ISO·MFDS 인증, 재무·품질·납품 능력, 한글 라벨링·시험성적서 제공 등 엄격한 자격요건을 충족해야 합니다. 입찰 전 공고문에 명시된 제출 서류와 마감일을 정확히 확인하고, 계약 기간 내 가격·납품 조건을 철저히 준수해 주시기 바랍니다.