2026년도 부산의료원 수술실 9분류 진료재료 구매 재공고

1. 사업 개요

• 공고명: 2026년도 부산의료원 수술실 9분류 진료재료 구매 재공고
• 목적: 2026년 부산의료원 수술실 운영에 필요한 9개의 주요 진료재료(수술용 기구·고정·주입·골이식·골시멘트·실링·인트라스피인·일반 수술기구 등)를 일괄 구매해 공급 연속성을 확보하고, 비용 효율성을 높이며, 최신 의료기기 규격을 충족하도록 한다.
• 범위: 각 품목마다 규격·수량·단가·총액이 명시된 9개의 카테고리(척추 고정 로드, MIS 스크류 세트, TLIF 케이지, 도구 세트, 주입재, 골이식재, 골시멘트, 실링재, 인트라스피인 기구, 일반 수술기구 등) 전체를 포함한다.

2. 주요 자격요건

• 공공조달법·KONEPS 등록업체: 국가 전자조달 시스템(KONEPS)에 등록된 기업이어야 하며, 입찰 참여 자격을 갖춘 법인·개인사업자.
• 의료기기 인증: ISO 13485, CE 마크(또는 FDA 승인) 등 해당 품목에 적용되는 국제·국내 의료기기 인증을 보유하거나, 제조·허가 증빙이 가능한 기업.
• 품질·성능 서류: 제품 사양서, 시험성적서, 제조증명서, 원산지 증명서 등을 전자입찰 시스템에 업로드할 수 있어야 함.
• 공급 실적: 최근 3년 이내 공공병원·대학병원·대형 의료기관에 동일·유사 품목을 공급한 실적(계약서·납품증명서 등) 보유.
• 가격·납품 경쟁력: 경쟁력 있는 단가 제시와 함께, 계약 기간(보통 2년) 동안 정기적인 납품·재고 관리·A/S 능력을 확보.
• 공정거래·부정·부패 방지: 입찰 시 부정·부패 방지 서약서, 공정거래 준수 서약서 등 필수 서류를 제출해야 함.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 번호 | 품목 코드 | 품목명(주요) | 주요 사양·규격 | 단위 수량 | 단위 가격(백만원) | 총 가격(백만원) | 비고 |
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| 1 | F0016353 | ZENIUS SPINAL SYSTEM – ROD | • 재질: 티타늄 합금<br>• 길이 15‑150 mm, 직경 3‑6 mm<br>• 무게 ≤ 10 g<br>• 무균 감마 멸균<br>• ISO 10993 생체적합성, CE 마크 | 24개 | 0.016 322 383 | 0.392 백만원 | 1년 보증 |
| 2 | F0018353 | ZENIUS SPINAL SYSTEM – MIS SCREW SET | • 재질: 티타늄<br>• 스레드 피치 0.75 mm<br>• 길이 10‑45 mm<br>• 무균 EO 멸균<br>• MIS 전용 설계 | 24세트 | 0.042 727 | 1.025 백만원 | 2년 보증 |
| 3 | F0010099 | ACE PL CA G E (TLIF TYPE) | • 재질: PEEK 또는 티타늄<br>• 18 × 30 × 45 mm 케이지<br>• 무게 ≤ 20 g<br>• 무균 감마 멸균<br>• 30 % 이상 다공성(뼈 침투 촉진) | 1개 | 0.010 022 559 | 0.010 백만원 | 1년 보증 |
| 4 | F0010027 | TAURUS AL, DL CA GE (도구 세트) | • 재질: 스테인리스 스틸<br>• 인체공학적 손잡이<br>• ISO 7376 준수<br>• 무균 EO 멸균 | 7개 | 0.100 225 597 | 0.701 백만원 | 2년 보증 |
| 5 | E510070 | SPINOFILLL INJECTA (주입재) | • 재질: 고분자 기반(폴리머)<br>• 점도 500‑1000 cP<br>• MRI 호환<br>• 무균 오토클레이브 멸균 | 10개 | 0.014 343 569 | 0.143 백만원 | 2년 보증 |
| 6 | BF0101WC | Bone Graft Material | • 입자 크기 2‑5 mm<br>• 250 ml 포장<br>• 무균 감마 멸균<br>• 동종골·동합성 골대체재 | 1포 | 0.051 792 178 | 0.362 백만원 | FDA/CE 인증, 1년 보증 |
| 7 | BC0103ED | Bone Cement (PMMA) | • 점도 10‑15 초(20 °C)<br>• 경화시간 ≤ 5 분<br>• 무균 EO 멸균 | 1포 | 0.192 137 | 0.768 백만원 | ISO 10993, CE 마크, 1년 보증 |
| 8 | BM2600AJ | Reon Seal (실링재) | • 재질: 실리콘 기반<br>• 무균 포장<br>• 내시경·관절·척추 시술용 | 1개 | 0.06 | 0.06 백만원 | 2년 보증 |
| 9 | BF0401WQ | INTRASPINE (인트라스피인 기구) | • 재질: 스테인리스 스틸<br>• 길이 10‑30 cm<br>• 무균 EO 멸균 | 1개 | 0.392 364 982 | 3.924 백만원 | 2년 보증 |
| 10 | BIO TECH S.A.S | 일반 수술용 기구 (클램프·포셉 등) | • 16개 세트<br>• 무균 EO 멸균<br>• ISO 13485, CE 마크 | 16개 | 0.392 364 982 | 6.277 백만원 | 2년 보증 |

※ 주의: 위 표의 “단위 가격(백만원)”은 첨부 파일에 표시된 값이며, 실제 금액은 계약 단계에서 최종 확인·조정될 수 있다.

4. 주의사항

1. 입찰 서류 제출 마감

   • 공고에 명시된 입찰일(보통 2026‑02‑XX) 이전에 전자입찰시스템(KONEPS)에 제안서, 품질 인증서, 시험성적서, 가격표 등을 모두 업로드해야 함.

2. 규격·성능 일치 확인

   • 제시된 재질·길이·무게·멸균 방식 등 세부 사양과 실제 제품이 일치해야 함. 규격 미달 시 입찰 무효.

3. 가격·단가 정확성

   • 단위 가격이 “백만원” 단위로 표기된 경우, 소수점 이하 3자리까지 정확히 입력해야 하며, 과다·과소 입찰 시 감점·무효 처리될 수 있음.

4. 품질·보증 요구

   • 모든 품목은 최소 1년(또는 2년) 보증이 필수이며, 사후 서비스(A/S) 계약 체결 가능 여부를 사전에 확인해야 함.

5. 공공조달법·공정거래 준수

   • 부정·부패 방지 서약서, 공정거래 준수 서약서, 입찰 가격 공개 의무 등 관련 서약을 반드시 제출한다.

6. 납품 일정

   • 계약 체결 후 30일 이내 초도 납품을 시작으로, 연간 4회 정기 납품(총 2년 계약) 등 명시된 납품 스케줄을 정확히 이행해야 함.

7. 재고·공급 관리

   • 동일 품목에 대한 기존 재고 현황·재고 소진 계획을 입찰서에 포함시키고, 중복 입찰 방지를 위한 재고 관리 방안을 제시한다.

8. 데이터 보안

   • 입찰 관련 전자 문서(품질 인증서, 시험성적서 등)는 전자조달 시스템 외 타 시스템에 전송·보관 금지.

9. 재공고 사유 해소

   • 기존 입찰에서 유찰·불합격 사유가 있었던 경우, 해당 사유를 보완할 **추가 서류(예: 추가 보증, 가격 조정, 기술 보완 등)**를 반드시 제출해야 함.

10. 인증·허가 최신성

    • 모든 인증(CE, FDA, MFDS 등)은 최근 3년 이내에 발급된 것이어야 하며, 인증서 사본을 전자입찰 시스템에 업로드해야 함.

요약: 본 재공고는 부산의료원 수술실에 필요한 9개의 핵심 진료재료를 일괄 구매하기 위한 것이며, ISO·CE 인증 등 의료기기 품질 요건을 충족하는 업체만이 입찰에 참여할 수 있다. 각 품목별 규격·가격·보증 기간을 정확히 파악하고, 공공조달법·공정거래 규정을 준수하며, 납품 일정·재고 관리·데이터 보안 등 실무적인 사항을 철저히 준비해야 한다.