2026년도 부산의료원 수술실 2분류 진료재료 구매 재공고

1. 사업 개요

2026년 부산의료원은 수술실 2분류(고도 의료기기) 진료재료를 구매 재공고합니다. 이번 구매의 목적은 최신 정형외과 수술(무릎·고관절 전치환술)에 필요한 고품질 모듈형 인공관절 부품·보강제·스템·헤드·컵·스크류 등 총 18개 품목을 확보함으로써 환자 치료 안전성을 높이고 수술 효율성을 향상시키는 것입니다. 범위는 LOSPA·BENCOX 브랜드의 모듈형 부품, 보강재, 스템·연장·헤드·라이너·스크류 등이며, 각 품목별로 지정된 수량(예: 대퇴골 부품 24EA, 경골 베이스플레이트 20EA 등)과 가격 상한·단위 가격이 엑셀 파일에 명시되어 있습니다.

2. 주요 자격요건

• 의료기기 제조·수입업체로서 보건복지부·식품의약품안전처에 등록돼 있어야 함.
• ISO 13485, CE 마크, FDA 등 국제 품질·안전 인증 보유(필수).
• 최근 3년 이내 공공병원·의료기관에 동일 품목을 공급한 실적(공급계약서·거래명세서 등) 보유.
• 사업자등록증·영업허가증 및 최신 재무 건전성 증빙 제출 가능.
• 제품 카탈로그·보증서(최소 5년)·A/S(수리·교체) 제공 능력 보유.
• 입찰서에 정확한 단가·총 금액·납품 일정·운송·보관 조건을 명시해야 함.
• 부정·부패 방지를 위한 공공조달법 준수 서약서 및 이해관계 충돌 확인 서류 제출.

3. 핵심 기술·물품 요구사항

• LOSPA 시리즈

  • 무릎 전치환술용 모듈형 대퇴골 부품 (24EA)
  • 경골 베이스플레이트 (20EA)
  • 경골 인서트 (24EA)
  • 슬개골 부품 (4EA)
  • 대퇴골 보강재 (2EA)
  • 스템·연장 (4EA·6EA) 등
  • 모든 제품은 2등급 이상 의료기기, 멸균 포장, 한국어·영어 병기 라벨링 및 사용설명서 제공.

• BENCOX 시리즈

  • 고관절 전치환술용 스템 (22EA)
  • 롱 스템 (2EA)
  • 델타 헤드·라이너 (6EA)
  • 금속 헤드 (2EA·18EA)
  • 스크류 (12EA) 등
  • CE·FDA 인증 및 최소 5년 무상 보증·필요 시 교체·수리 지원 필수.

• 공통 요구사항

  • 가격 상한(예: 대퇴골 부품 962,480 원)과 단위 가격(예: 0.073579766 백만원) 등 상세 가격 정보는 첨부 엑셀 파일에 명시.
  • 납품 시 품질 보증서·시험 성적서 및 최신 인증서류 제출.
  • 사후 관리·A/S 계획(수리·교체·보증기간) 계약서에 포함.

4. 주의사항

• 가격 제안은 각 품목의 가격 상한 이하, 단가·총 금액을 명확히 표기해야 하며, 초과 시 자동 제외.
• 납품 기한은 공고에 명시된 2026 년 5 월 말 (또는 6 월 초) 내에 완료해야 함.
• A/S·보증은 최소 5 년 무상 보증 및 필요 시 교체·수리 지원 내용이 계약서에 상세히 기재되어야 함.
• 입찰서는 통합공고시스템(전자입찰)에서 원본 파일(Excel·PDF)과 전자 서명 포함 제출.
• 부정·부패 방지를 위해 입찰자 신원·재무 상태 공개 및 이해관계 충돌 확인 서류 제출 필요.
• 최신 제품 카탈로그·인증서는 2025 년 이후 발행된 것이어야 하며, 위조·변조 금지.
• 사전 질의응답 기간(2026 년 2 월 10 ~ 15 일) 동안 상세 요구사항 확인 권장.
• 입찰 참여 전 공고문 전체(첨부 엑셀·PDF)와 공급조건(보증·A/S·납품 일정) 내용을 반드시 검토하시기 바랍니다.