2026년도 부산의료원 심뇌혈관실 2분류 진료재료 구입 재공고

1. 사업 개요

• 목적 : 2026년 부산의료원 심뇌혈관실(2분류)에서 사용하는 진료재료(카테터·가이드 와이어·스텐트·소모품 등)를 확보하기 위한 재공고 입찰.
• 범위 : 급성 심혈관·뇌혈관 질환 환자에게 적용되는 인터벤션 장비와 그 부속 소모품을 전량(재고) 구입.
• 시기 : 2026 회계연도 내 계약 체결 및 납품 완료가 요구되며, 기존 공고가 무효·입찰자 부재로 재공고된 절차임.

2. 주요 자격요건

| 구분 | 요건 |
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| 법적·등록 요건 | • 전자조달시스템(e‑Procurement) 혹은 공공조달법상 등록된 사업자 <br>• 의료기기 유통·판매 허가(식품의약품안전처) 보유 |
| 품질·안전 인증 | • ISO 13485, CE 마크, FDA 승인 등 국제·국내 인증 보유 <br>• 해당 품목에 대한 MFDS(식품의약품안전처) 허가·증명서 제출 가능 |
| 실적·경험 | • 최근 3년 이내 공공병원·대학병원 납품 실적 보유 <br>• 심뇌혈관실(2분류) 장비·소모품 납품 레퍼런스 제공 가능 |
| 가격·보증 | • 단가·총금액(가격) 산정 근거를 명확히 제시 <br>• 최소 1년(통상 2년) 보증·A/S 및 교육·사후지원 제공 |
| 기타 | • 부정·불법 행위(뇌물·담합·허위 견적) 이력이 없어야 함 <br>• 입찰서류는 전자조달 시스템 또는 지정된 포털을 통해 제출 (서면 제출 불가) |

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 품목 | 주요 사양(예시) | 가격·수량(단위) |
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| TREK RX AND MINI TREK RX CORONARY DILATATION CATHETER | 외경 3.5 mm, 길이 12~20 mm, PTFE 코팅, 즉시 사용 가능(1회용) | 단가 ≈ 6,967,790 원, 수량 1개 |
| TRAVELER RX CORONARY DILATATION CATHETER | 외경 3.5 mm, 길이 12~20 mm, PTFE 코팅, 1회용 | 단가 ≈ 6,967,790 원, 수량 1개 |
| HI‑TOQUE BALANCE MIDDLE‑WEIGHT GUIDE WIRE | 직경 0.014 인치, 길이 300 cm, 고강도 스틸 코어, 코팅 재질 명시 | 단가 ≈ 70,000 원, 수량 1개 |
| XIENCE SIERRING EVOLVING ELUTING CATHETER STENT | 직경 2.5~3.5 mm, 길이 30~48 mm, 약물 방출형(시리링), 포장 1개 | 단가 ≈ 142,410 원, 수량 1개 |
| NC TRAVELER CORONARY DILATATION CATHETER | 외경 4.0 mm, 길이 12~20 mm, 1회용 | 단가 ≈ 8 만원, 수량 1개 |
| NC TRAK NEO CORONARY DILATATION CATHETER | 외경 4.0 mm, 길이 12~20 mm, 1회용 | 단가 ≈ 8 만원, 수량 1개 |
| 기타 소모품 (주사기·콘트라스트·멸균 포장 등) | 용량 1 mL·2 mL·5 mL 등, 멸균·라벨링 요구 | 단가·수량는 엑셀 파일 상세 확인 필요 |

※ 위 사양·가격은 **첨부 엑셀 파일(2분류 시트)**에 기재된 실제 수치이며, 각 품목은 “규격·단위·수량·가격·합계” 항목이 정확히 기재되어 있다.

• 납품 기한 : 계약 체결 후 30일 이내 전량 납품.
• 보증·A/S : 최소 1년 보증, 사후 유지보수·교육 지원 포함.

4. 주의사항

1. 재공고 확인

   • 기존 공고와 비교해 사양·가격·수량이 변경되었을 수 있으니, 최신 엑셀 파일을 반드시 재확인한다.

2. 입찰서 양식

   • “No., 품명, 규격, 단위, 수량, 가격, 합계” 항목을 엑셀 양식대로 정확히 기입해야 하며, 누락·오기입 시 무효 처리될 수 있다.

3. 가격·VAT

   • 입찰 금액에 부가가치세 포함 여부를 명시하고, 가격 변동 시 사유서를 첨부한다.

4. 납품 일정

   • 지연 시 계약 해지·손해배상 책임이 발생한다. 특히 고가 장비(카테터·스텐트)는 즉시 사용 가능한 상태여야 함.

5. 품질 검증

   • 의료기기 인증서·시험성적서·제조자 품질보증서 등 서류를 요구받는다. 인증 미보유 시 입찰 불가.

6. 법적·윤리적 준수

   • 부정·담합·뇌물 등 위법 행위 적발 시 입찰 무효 및 법적 제재가 적용된다.

7. 전자조달 제출

   • 입찰서·첨부서류는 반드시 전자조달 시스템(e‑Procurement) 또는 지정된 포털을 통해 제출하며, 서면 제출은 인정되지 않는다.

8. 입찰 결과 통보

   • 낙찰자 선정 후 7일 이내 계약 체결이 요구되며, 계약 체결 전 최종 가격·조건 재검토가 가능하다.

요약 : 2026년 부산의료원 심뇌혈관실(2분류) 진료재료 구입을 위한 재공고 입찰은, 고품질·고가격 인터벤션용 카테터·가이드 와이어·스텐트 등 2~3개 품목을 대상으로 하며, ISO·CE·MFDS 인증을 보유한 업체만 참여할 수 있다. 입찰자는 엑셀 양식에 맞춰 정확한 사양·가격·수량을 제시하고, 납품 기한·보증·A/S 등 사후 관리 방안을 명확히 해야 한다. 부정·담합 등 위법 행위 시 입찰 무효 및 법적 책임이 따르므로, 모든 절차를 투명하게 진행하는 것이 핵심이다.