2026년도 부산의료원 심뇌혈관실 4분류 진료재료 구입 재공고

1. 사업 개요

부산광역시의료원은 2026년 심뇌혈관실(뇌·심장혈관 질환 치료실)에서 사용될 진료재료를 4분류(카테터·가이드와이어·스텐트·보조기구 등)로 구분하여 재공고 방식으로 구입하고자 합니다. 이번 입찰은 기존 입찰에서 낙찰이 이루어지지 않은 품목을 보완·추가하여 심뇌혈관 치료 및 진단에 필요한 핵심 의료기기·재료를 확보함으로써 환자 치료 서비스의 연속성과 품질을 유지·향상시키는 것을 목표로 합니다.

2. 주요 자격요건

• 사업자 등록: 「공공기관의 운영에 관한 법률」 및 「국가계약법」에 따라 유효한 사업자등록증 보유
• 전문 인증: 의료기기·재료 관련 품질경영시스템(ISO 13485), 의료기기 제조·수입 허가, 의료기기 안전·품질 인증 등 필수 인증 보유
• 실적·경험: 심뇌혈관(뇌·심장혈관) 시술용 카테터·가이드와이어·스텐트 등 동일·유사 품목을 최근 3년 이내에 공급한 실적 보유
• 재무·신용: 공공기관 입찰 참여를 위한 신용조회 결과 양호 및 재무 건전성(은행보증·보증보험 등) 충족
• 입찰보증금: 입찰서 제출 시 입찰보증금(보통 5 % 이상) 납부 및 입찰보증금 반환 조건 충족
• 제출 서류: 사업자등록증, 품질·안전 인증서, 최근 3년 공급 실적표, 재무제표, 입찰보증금 납부 영수증 등 필수 서류 완비

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 분류 | 품목명(대표) | 주요 사양·규격 | 예상 수량·단가 |
|------|--------------|----------------|----------------|
| 1. 카테터 | Angio Catheter (RF Glide Cat) | 4 FR (4 French) 크기, 30 EA, 단가 ≈ 33,000 원 | 30 EA, 총 ≈ 990,000 원 |
| 2. 가이드와이어 | Angio Guidewire (RF Glide) | 0.011 mm ~ 0.025 mm 직경, 단가 ≈ 30 원 (단위당) | 30 EA, 총 ≈ 0.99 백만원(※ 단위당 가격 표기 오류 가능) |
| 3. 스텐트 | Angio Stent (RF Glide) | 3 mm ~ 6 mm 직경, 단가 ≈ 33,000 원 | 30 EA, 총 ≈ 990,000 원 |
| 4. 보조기구·기타 | RF Glide Catheter System | 4 FR 카테터·가이드와이어·스텐트 일체형, 단가 ≈ 30 원 (단위당) | 30 EA, 총 ≈ 0.99 백만원 |
| 기타 | Femoral Closure Device, Run‑through NS, Guide‑wire Syst… | 각 품목별 크기·규격 명시, 단가 ≈ 30 원~33,000 원 | 품목당 수량 30 EA 기준 |

주요 포인트

• 단위·가격 표기가 “EA 30 – 33,000 원” 형태로 제시돼, 수량 30 EA에 단가 33,000 원이 적용되는 것으로 추정됩니다.
• “0.01177321” 등 소수점 표기는 단위당 가격(천 원·만원·백만원 단위) 혹은 **총 금액(만원·백만원 단위)**을 의미할 가능성이 높으며, 실제 금액은 위 표에 정리된 금액(수십만~수백만 원 수준)으로 판단됩니다.
• 모든 품목은 RF Glide 시리즈(동일 제조사·규격)이며, 카테터·가이드와이어·스텐트가 4분류에 포함됩니다.

4. 주의사항

1. 재공고 특성 – 기존 입찰에서 낙찰되지 않은 품목을 보완·추가하는 재공고이므로, 제출 마감일·입찰서 형식을 반드시 최신 공고문(첨부 파일)과 대조해 확인하십시오.
2. 가격·수량 확인 – “EA 30 – 33,000 원” 표기가 실제 수량 30 EA와 단가 33,000 원을 의미하는지, 혹은 단가 30 원·수량 33,000 EA 등 오류가 있는지 정확히 파악 후 제안가격 산정을 해야 합니다.
3. 품질·안전 인증 – 카테터·가이드와이어·스텐트는 **의료기기 안전·품질 인증(KMFDS, CE, FDA 등)**이 필수이며, 인증서가 최신(2025 년 이후)인지 확인이 필요합니다.
4. 입찰보증금·보증조건 – 공공기관 입찰 규정에 따라 **입찰보증금(보통 5 % 이상)**을 납부하고, 보증금 반환 조건(낙찰 시 전액 반환 등)을 계약서에 명시해야 합니다.
5. 공급 능력·납기 – 4분류 전체 품목(약 120 EA ≈ 4 백만원 규모) 동시 공급이 가능해야 하며, 납기 일정과 재고 관리 방안을 입찰서에 구체적으로 제시해야 합니다.
6. 가격 변동 가능성 – 재공고 시 기존 입찰가와 차이가 있을 수 있으므로, 시장 가격 조사와 원가 계산을 최신 자료로 업데이트하고, 가격 제안서에 변동 사유를 명시하십시오.
7. 문서 제출 형식 – 전자 입찰 시스템(조달청 전자입찰 등)에서 요구하는 PDF·Excel·Word 파일 형식 및 파일 용량 제한을 초과하지 않도록 주의합니다.

요약 – 이번 재공고는 심뇌혈관 시술에 필수적인 4분류 카테터·가이드와이어·스텐트·보조기구를 수량 30 EA 기준으로 총 약 1 백만원 규모의 물품을 확보하는 사업이며, 품질·안전 인증, 재무·신용 요건, 가격·수량 정확성 등을 철저히 검증한 뒤 입찰에 참여해야 합니다.