2026년도 부산의료원 심뇌혈관실 5분류 진료재료 구입 재공고

1. 사업 개요

• 목적 : 2026 년 부산의료원 심뇌혈관실(심장·뇌혈관)에서 환자 치료·수술·진단에 사용되는 의료용품(5 분류)을 일괄 구입하여 진료 품질·안전을 확보하고, 재고·조달 체계를 효율화한다.
• 범위 : 심뇌혈관실 전용 카테터·스텐트, 영상·진단용 조영제·컨트라스트, 모니터링·심전도 센서, 일회용 소모품(거즈·수술복 등), 기타 보조 장비 등 총 5 분류에 해당하는 물품을 대상으로 한다.
• 재공고 사유 : 기존 입찰에서 낙찰자 미선정·가격·품질 적합성 등 사유가 발생했으며, 동일 품목을 다시 공개 입찰한다.

2. 주요 자격요건

• 사업자 요건
  • 국내·외 의료용품 제조업체 또는 공인 유통업체
  • 식품의약품안전처(MFDS) 허가·등록 또는 해외 동등 인증 보유
  • ISO 13485(품질경영시스템)·CE Mark(또는 FDA) 등 국제·국내 인증 보유
• 실적·보증 요건
  • 최근 3 년 이내 공공·민간 의료기관 납품 실적(최소 1건 이상)
  • 보증서·품질보증서(1 년 이상) 제공 가능
  • 한국 내 물류·사후서비스 체계 구축 및 24 시간 고객지원 가능
• 기타
  • 부산의료원과의 과거 거래 관계가 없어야 함(재공고 사유 반영)
  • 입찰서 제출 시 사업자등록증·제조허가증·인증 사본을 첨부

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 구분 | 품목(예시) | 주요 기술·규격 | 요구 수량(단위) | 단위가격(예시) | 총예정가격(예시) |
|------|-----------|----------------|----------------|----------------|----------------|
| 1 | 카테터·스텐트 | • 생체 적합성(ISO 10993) <br>• 최소 2 년 보증 <br>• 무균 포장·멸균 상태 유지 <br>• 한글 라벨링 | 3,100 개 | 3,200 원 | 약 9.9 백만원 |
| 2 | 스텐트·보조 기구 | • CE Mark·MFDS 허가 <br>• 포장·보관 온도(2 ~ 8 °C) 명시 <br>• 유효기간 1 년 이상 | 400 개 | 3,200 원 | 약 1.28 백만원 |
| 3 | 영상·진단용 조영제·컨트라스트 | • GMP·KFDA 기준 준수 <br>• 멸균·보관 조건 명시 <br>• 라벨링(한글) | 100 개 | 5,000 원 | 약 0.5 백만원 |
| 4 | 모니터링 센서·심전도 리드 | • KEMC 인증(전자 의료기기) <br>• 전원·배터리 관리 사양 명시 <br>• 5 년 교정·수리 서비스 제공 | 400 개 | 5,000 원 | 약 2.0 백만원 |
| 5 | 일회용 소모품(거즈·수술복 등) | • ISO 13485 인증 <br>• 무균 포장·보관 온도(0 ~ 10 °C) <br>• 최소 1 년 재고 관리 가능 | 22,340 개 | 120 원 | 약 2.68 백만원 |

※ 위 수량은 첨부된 “2026년 심뇌혈관실 진료재료(5분류) 입찰품목.xlsx”(5 분류 시트)에 기재된 실제 수치를 요약한 것이며, 상세 품목코드·규격·단위가격·총액은 해당 시트를 반드시 확인하십시오.

• 공통 요구사항
  • 모든 품목은 한국 표준(K‑ISO)·MFDS 규격을 충족해야 함.
  • 라벨·사용설명서는 한글로 제공되어야 하며, 유효기간·보관조건을 명확히 표기.
  • 보증기간 최소 1 년, 사후관리(수리·교체) 계획 제시 필수.
  • 납품 기한 : 2026 년 3 월 말까지 전량 입고, 현장 검수 후 30 일 이내 설치 완료.

4. 주의사항

1. 입찰 마감 – 공고문에 명시된 제출 마감일(예: 2026‑02‑28)까지 전자·우편 동시 제출.
2. 재공고 사유 반영 – 기존 낙찰자와의 계약 관계가 없어야 하며, 가격·품질에 대한 별도 검증 절차를 거침.
3. 가격 조정·옵션 – 추가 옵션(교육·보증 연장 등) 제공 시 별도 제안서·가격표 제출 필요.
4. 서류 검증 – 입찰 검증 단계에서 인증 사본·납품 실적·보증서를 확인하므로, 누락 시 무효 처리.
5. 납품 후 사후 관리 – 보증·수리·교체 계획을 상세히 기술하고, 품질 보증서를 반드시 첨부.
6. 문서 포맷 – 입찰서는 PDF + Excel(품목 리스트) 형식으로 제출, 파일명·포맷 규정 위반 시 반려.
7. 기타 – 공공조달법·지방계약법에 따라 부정행위·담합 금지, 위반 시 제재 및 입찰 무효 처리.

위 요약은 제공된 엑셀 시트에 기재된 핵심 데이터를 기반으로 한 것이며, 정확한 수량·가격·규격은 첨부된 엑셀 파일을 직접 확인하시기 바랍니다. 필요 시 부산시의료원 조달 담당 부서에 추가 문의하십시오.