2026년도 부산의료원 심뇌혈관실 6분류 진료재료 구입 재공고

## 1. 사업 개요

• 공고명: 2026년도 부산의료원 심뇌혈관실 6분류 진료재료 구입 재공고
• 목적: 심뇌혈관(뇌졸중·심근경색) 치료에 필요한 의료기기·용품을 최신 규격·품질 기준에 맞추어 공급함으로써 환자 안전·진료 효율성을 확보하고, 병원 운영 비용 절감 및 의료 서비스 연속성을 보장한다.
• 범위: 심뇌혈관실에서 사용되는 6개 주요 분류(카테터·주입기·가이드와이어·삽입기·보조장비·기타 부속품) 총 10개 품목을 대상으로 하며, 각 품목당 최소 1EA(필요 시 다수) 공급한다. 납품 기한은 계약 체결 후 3개월 이내이며, 전량 신규 제품(신품) 제공이 요구된다.

## 2. 주요 자격요건

• 의료기기 제조·수입 허가증 (MFDS) 보유 및 최신 등록 상태 유지
• ISO 13485(의료기기 품질경영) 인증 또는 동등 수준 인증 보유
• 국제 인증(CE 마크, FDA 승인 등) 보유 시 가산점 부여
• 최근 3년 이내 심뇌혈관 관련 의료기기 납품 실적(국내·외) 보유
• 전자입찰(e‑Procurement) 시스템에 등록된 업체이며, 입찰서·제안서 전자 제출 가능
• 재무 건전성(최근 2년간 매출·이익·부채 비율 등) 확인 가능
• 사후 관리·A/S 체계(보증기간 최소 1년, 교체·수리 지원) 구축
• 공공기관 부정·부패 방지 규정(부정청탁·뇌물 방지법 등) 준수 및 청렴 서약서 제출 가능

## 3. 핵심 기술·물품 요구사항

아래는 첨부 엑셀 파일(6분류 시트)에서 추출한 주요 품목과 사양이다. 파일 일부가 손상돼 정확한 수량·단가는 확인이 어려우나, 제품 코드·명칭·사양은 다음과 같이 정리된다.

| # | 품목 코드 | 제품명(주요 사양) | 주요 사양 | 수량(EA) | 추정 단위가격* | 추정 총액* |
|---|-----------|-------------------|-----------|----------|----------------|------------|
| 1 | G8101021 | TENDRIL OPTIM MR | 65 cm 길이, MR(멀티‑레디우스) 카테터 | 1 | 0.039957 백만원 (≈ 39,957 원) | 0.039957 백만원 |
| 2 | G82020921 | ENDURITY SR / ASSURITY SR MR | VVIR 타입, SR(소프트‑러버) 카테터 | 1 | 0.370043 백만원 (≈ 370,043 원) | 0.370043 백만원 |
| 3 | G8205621 | ENDURITY DR / ASSURITY DR MR | DDD‑DR 타입, DR(딥‑레디우스) 카테터 | 5 | 0.386496 백만원 (≈ 386,496 원) | ≈ 1.932 백만원 |
| 4 | J4080008 | SEQUENT PLACE NEO (DCB) | 4.0 mm 직경, DCB(드러그‑코팅 풍선) 카테터 | 1 | 0.000826 백만원 (≈ 826 원) | 0.000826 백만원 |
| 5 | J4086245 | HYPERION 9FR | 9 Fr(프렌치) 사이즈, 고정형 카테터 | 1 | 0.00032178 백만원 (≈ 322 원) | 0.00032178 백만원 |
| 6 | J4666042 | CORSAIR 2.6FR/150CM | 2.6 Fr, 150 cm 길이, 고압 카테터 | 1 | 0.0452567 백만원 (≈ 45,257 원) | 0.0452567 백만원 |
| 7 | J5004027 | PRELUDE SNAP TABLE SHEATH INTRODUCER | 스냅‑테이블형 삽입기(고정형) | 1 | 0.00321359 백만원 (≈ 3,214 원) | 0.00321359 백만원 |
| 8 | J5004105 | PEEL‑AWA Y INTRODUCER | 피엘‑어웨이형 삽입기(분리형) | 1 | 0.00032178 백만원 (≈ 322 원) | 0.00032178 백만원 |
| 9 | J6021031 | ASAHI PTC A GW(AG, AGH, AGP) | 0.014 inch 가이드와이어(AG·AGH·AGP) | 1 | 0.014 inch 사양 (가격 미표시) | – |
|10 | J6021331 | GAIA NEX T 1,2,3 | 0.014 inch 가이드와이어(다중‑사이즈) | 1 | 0.014 inch 사양 (가격 미표시) | – |
|11 | J8081959 | SEQUENT NEO | 3.5 mm 직경, 네오‑형 카테터 | 1 | 0.014 inch 사양 (가격 미표시) | – |
|12 | J8081959 | SEQUENT NEO | 3.5 mm 직경, 네오‑형 카테터 | 1 | 0.014 inch 사양 (가격 미표시) | – |

* 추정 단위가격·총액은 엑셀 파일에 포함된 소수점 (소수점 6자리 이하) 값을 백만 원 단위로 환산한 값이며, 실제 금액은 입찰서 제출 시 정확히 확인·제시해야 한다.

주요 사양 요약

• 카테터: 길이 65 cm(G8101021), 2.6 Fr / 150 cm(J4666042) 등 다양한 프렌치·길이 규격.
• 가이드와이어: 0.014 inch(ASAHI PTC A GW, GAIA NEX T) – 최소 3가지 사이즈(AG, AGH, AGP) 제공 필요.
• 삽입기·SHEATH: 스냅‑테이블형(PRELUDE SNAP TABLE SHEATH INTRODUCER)·피엘‑어웨이형(PEEL‑AWA Y INTRODUCER) 등.
• 특수 카테터: SEQUENT PLACE NEO (DCB, 4.0 mm 직경), HYPERION 9FR 등 약물‑코팅·특수 코팅 제품 포함.
• 수량: 대부분 1EA, 일부(EDURITY DR / ASSURITY DR MR) 5EA.

## 4. 주의사항

1. 첨부 파일 손상

   • 제공된 엑셀 파일(6분류 시트)에는 일부 문자·숫자가 깨져 있어 정확한 수량·단가 확인이 어려울 수 있다. 입찰 전 반드시 원본 파일을 재전송 받거나, 부산의료원 담당자에게 상세 내역을 확인 요청해야 한다.

2. 가격 제시 기준

   • 단위가격·총액은 ‘백만원 단위(소수점 6자리 이하)’로 기재돼 있다. 입찰서에 실제 금액(원 단위)으로 정확히 환산해 기재하고, 부가세·운송비·설치비 등 추가 비용을 별도 명시해야 한다.

3. 규격·인증 확인

   • 각 품목은 의료기기로서 MFDS 허가·등록이 필수이며, CE 마크·FDA 등 국제 인증이 있으면 가산점이 부여된다. 제품 사양(길이·직경·프렌치·코팅 등)이 공고 사양과 정확히 일치하는지 반드시 검증한다.

4. 납품 일정·보증

   • 계약 체결 후 3개월 이내 전량 납품이 요구되며, 최소 1년(또는 2년) 보증·사후 관리(A/S) 체계가 필요하다. 보증 기간·수리·교체 정책에 대한 상세 내용을 제안서에 포함한다.

5. 전자입찰 절차

   • 입찰은 부산시 공공조달 전자입찰 시스템(e‑Procurement)에서 진행된다. 업체 등록, 입찰서 제출, 전자 서명, 입찰 보증금(10% 이상) 납부 등 절차를 사전에 숙지하고, 마감일(공고에 명시된 일자)을 반드시 준수한다.

6. 청렴·부정방지

   • 공공기관 입찰 부정·부패 방지법, 청렴 서약서 제출이 요구된다. 입찰 전 내부 윤리·청렴 정책을 점검하고, 입찰 과정에서 부정·뇌물·청탁을 절대 금지한다.

7. 예산·가격 제한

   • 공고에 제시된 총예산(예: 약 1억 원)과 비교해 제안 금액이 예산 범위 내에 들어야 한다. 예산 초과 제안은 심사에서 불리하게 작용할 수 있다.

8. 기타

   • 물품·서비스에 대한 상세 기술 사양·시험 성적서·품질 인증서(예: ISO 13485, CE 등)를 반드시 첨부한다.
   • 사후 관리·A/S 담당 인력·연락처를 명시해, 납품 후 유지보수·교체 절차가 원활히 진행되도록 한다.

요약: 2026년 부산의료원 심뇌혈관실 진료재료(6분류) 재공고 입찰은 심뇌혈관 치료에 필요한 카테터·가이드와이어·삽입기 등 총 10여 개 품목을 신규 제품으로 공급하는 사업이다. 입찰 참여 업체는 의료기기 제조·수입 허가·ISO 13485·CE 등 인증을 보유하고, 전자입찰 시스템에 등록돼 있어야 하며, 정확한 사양·가격을 명시한 제안서와 보증·사후 관리 방안을 제출해야 한다. 첨부 파일이 손상돼 있으니 원본 확인을 반드시 진행하고, 가격·규격·보증 등 세부 사항을 면밀히 검토해 입찰에 임하시기 바란다.