진료재료(194종) 단가계약(1차)

1. 사업 개요

본 입찰은 한국원자력의학원이 핵의학·방사선·진료 전반에 필요한 진료재료 194종을 1차 단가계약으로 확보하는 사업입니다. 주요 목적은 방사성·핵의학 장비 운영에 필수적인 보호용 차폐재, 방사선 방호복·모자, 검사용 소모품(시약·주사기·튜브), 교정·점검용 장비·부품, 유지보수·청소용 도구, 방사선 안전·품질관리용 계측기 등을 안정적으로 공급함으로써 진료·연구·환자 안전을 보장하고, 향후 추가 계약(2차·3차)으로 이어지는 연속적인 공급 체계를 구축하는 것입니다.

2. 주요 자격요건

• 국내·외 의료기기·방사선 방호용품 공급 등록업체이며, 보건복지부·식품의약품안전처(또는 관련 인증기관) 등록 및 허가가 완료된 기업
• ISO 13485(의료기기 품질관리)·ISO 9001(품질경영)·ISO 14001(환경경영) 등 국제 품질·경영 인증 보유
• 방사능·방사선 안전 관련 인증(예: 방사선 차폐재·보호복은 원자력안전위원회 인증) 및 핵의학·방사선 장비 교정·점검용 부품은 해당 장비 제조사의 공식 부품·인증 공급 자격을 갖춘 기업
• 공공기관·병원 납품 실적(최근 3년 이내) 및 계약 이행 능력(재무건전성·공급망 안정성) 입증 가능
• 보증·유지보수 서비스를 최소 1년 이상 제공하고, 필요 시 현장 설치·시운전·교정 지원 가능
• 가격 경쟁력을 확보하되, 저가 입찰만을 위한 무분별한 가격 인하는 금지 (품질·규격·인증 요건 충족 필수)

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 구분 | 주요 품목·규격 | 비고 |
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| 방사선 차폐재 | 7.5 cm × 7.5 cm × 10 ea (다양한 코드 AJH 0143~AJH 0325) | 방사성 물질·핵의학 장비 주변에 사용되는 고정형 차폐판 |
| 보호복·모자·장갑 | 방사선 방호복, 모자, 장갑(다양한 코드 AJH 0143~AJH 0325) | 1 mm ~ 2 mm 두께, 방사선 흡수율 ≥ 99 % 인증 |
| 검사용 소모품 | 시린지·주사기·튜브·필터·시트·플레이트(코드 AJF 0152~AJF 0260 등) | 1 ml ~ 10 ml 용량, 무균·멸균 보장, ISO 13485 인증 |
| 교정·점검용 부품 | 교정용 팬텀·표준선·계측기 부품·케이블·커넥터(코드 AJH 0143~AJH 0325 등) | 제조사 인증 부품, 교정 주기 6 개월 이내 |
| 유지보수·청소 도구 | 청소용 브러시·소독제·청소용액·청소용 시트·청소용 스프레이(코드 AJH 0143~AJH 0325 등) | 방사선 차폐·소독 효과 인증, 사용 후 폐기 규정 준수 |
| 방사선 안전·계측기 | 개인용 선량계·모니터링 시스템·방사선 보호용 디스플레이(코드 AJH 0143~AJH 0325 등) | 연간 교정·검증 필요, 국제 표준(ISO 14161) 충족 |
| 기타 진료재료 | 고정형·이동형 방사선 차폐막, 방사선 차폐용 판넬, 방사선 차폐용 보드·플라스틱(코드 AJH 0143~AJH 0325 등) | 1 mm ~ 5 mm 두께, 방사능 차폐 효율 ≥ 90 % |
| 특수 규격 | 7.5 cm × 7.5 cm × 10 ea (10 ea/박스), 5 mm ~ 10 mm 두께, 1 ~ 5 kg 무게 등 | 공급량·포장·배송 단위는 계약서에 명시된 수량·단위와 일치해야 함 |

핵심 포인트

• 차폐재·보호용품은 **동일 규격(7.5 × 7.5 cm, 10 ea/박스)**이 다수 포함돼 있어 대량 공급·재고 관리가 중요.
• 검사용 소모품은 무균·멸균 인증이 필수이며, ISO 13485 인증 제품을 요구.
• 교정·점검용 부품은 제조사 인증 부품이어야 하며, 교정 주기·보증기간을 계약서에 명시.
• 모든 물품은 방사능·핵의학 안전 기준(원자력안전법, 방사선보호 규정)과 품질·규격 인증(ISO 13485 등)을 충족해야 함.

4. 주의사항

• 규격·인증 미부합 물품은 절대 제출 금지. 차폐재·보호복은 원자력안전위원회·방사선보호 인증서가 필요하고, 검사용 소모품은 ISO 13485·멸균 인증서가 필수.
• 가격 제안은 단순 저가 경쟁이 아닌, 품질·보증·유지보수 비용을 포함한 총소유비용(TCO) 관점에서 제시해야 함. 저가 입찰 시 품질 검증 절차가 강화될 수 있음.
• 공급량·배송 일정은 계약서에 명시된 **총수량(550 000 ~ 2 700 000 ea 등)**을 충족해야 하며, 재고 관리·입고 검증 절차를 사전에 협의해야 함.
• 보증·사후관리: 최소 1년(또는 제조사 권고기간) 보증, 정기적인 교정·점검, 부품 교체·수리 서비스 제공이 계약 조건으로 요구될 가능성이 높음.
• 입찰 서류: 사업자 등록증·품질·방사선 인증 사본, 최근 3년간 공공기관·병원 납품 실적, 재무 건전성 증명서, 가격산출 근거(원가·마진·운송비 등) 포함.
• 중복·오류: 동일 규격·코드(예: AJH 0143~AJH 0325) 물품이 반복 기재된 경우가 많아 중복 제출을 피하고, 품목 구분을 명확히 해야 함.
• 추가 계약 가능성: 1차 계약이 성공적으로 수행되면 2차·3차 계약이 이어질 예정이므로, 장기 공급·재고 관리 능력을 강조하는 것이 유리함.

요약: 한국원자력의학원의 핵의학·방사선 진료에 필수적인 194종의 진료재료를 단가계약으로 확보하는 입찰이며, 방사선 차폐재·보호용품, 검사용 소모품, 교정·점검 부품 등 품질·규격·인증을 모두 만족하는 국내·외 공급업체만이 참여할 수 있습니다. 입찰 시 품질·보증·가격·공급량·인증 요건을 정확히 검증하고, 장기 공급 가능성을 강조해 제출하는 것이 핵심입니다.