조류인플루엔자 정밀검사용 유전자 추출키트 구입

1. 사업 개요

• 목적: 전북특별자치도 동물위생시험소에서 조류인플루엔자(AI) 정밀 검사를 수행하기 위해 고성능 유전자 추출키트와 관련 혈청검사키트를 일괄 구매하고자 함.
• 범위:
  • AI 바이러스(예: H5N1, H7N9 등) 핵산 추출에 최적화된 HiQ Viral DNA/RNA kit v3.0(bio‑D 전용) 17 박스(총 1,632 테스트 용량) 확보.
  • 기존 실험실 진단용으로 사용되는 혈청검사키트 5 종(총 36 박스) – Salmonella enteritidis 항원키트, Salmonella Group D ELISA키트, APV ELISA키트, ID Screen Paratuberculosis 간접키트, Real PCR PEDV/PDCoV 다중 RNA 테스트키트 – 모두 96‑well 포맷이며, 각 제품별 박스 수량은 5 ~ 10 개.

2. 주요 자격요건

• 사업자 자격: 사업자등록증·부가가치세 신고필증·법인등기부등본 등 기본 영업허가증을 보유한 업체.
• 품질·인증: ISO 13485(의료기기 품질관리)·CE 마크·MFDS(식품의약품안전처) 인증 또는 동등 수준의 국내·외 품질·안전 인증 보유.
• 납품 실적: 최근 3년 이내에 **동일·유사 진단키트(유전자 추출·혈청 검사)**를 1 회 이상 납품한 실적이 있는 업체.
• 물류·재고 관리: 17 박스·36 박스(총 53 박스)를 30일 이내에 납품할 수 있는 재고·물류 체계 확보.
• 문서·언어: 제품 매뉴얼·기술 사양서·시험성적서·보증서 등을 한글로 제공 가능한 업체.
• 공공조달 참여: 국가조달청·전자입찰(e‑Bidding) 시스템에 등록·접속 가능하고, 전자입찰 절차를 통한 제안서 제출이 가능한 업체.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

• 유전자 추출키트

  • 제품명: HiQ Viral DNA/RNA kit (버전 3.0)
  • 플랫폼: bio‑D 전용, 모델명 P0053R
  • 구성: 96 deep‑well plate + 96T 키트(16 테스트 × 6 플레이트)
  • 수량: 17 박스 (총 1,632 테스트 용량)
  • 요구사항: 고감도·고특이성, AI 바이러스 검출 검증 데이터 포함, 보관‑‑20 °C 이하, 유효기간 ≥ 24 개월, 한글 라벨링 및 매뉴얼 제공.

• 혈청검사키트(총 36 박스)

  1. Salmonella enteritidis 항원키트 – SE AB ELISA kit, IDEXX – 5 박스
  2. Salmonella Group D AB ELISA kit – CK 117 – 10 박스
  3. APV ELISA kit – IDEXX – 10 박스
  4. ID Screen Paratuberculosis 간접키트 – PARAS‑5P – 10 박스
  5. Real PCR PEDV/PDCoV 다중 RNA 테스트키트 – 1 박스 (1000T 포맷)

• 공통 요구사항

  • 모든 키트는 96‑well 포맷을 기본으로 함.
  • bio‑D 또는 IDEXX 플랫폼과의 호환성이 필수.
  • 제품 라벨·매뉴얼·시험성적서는 한글로 제공.
  • 보증기간 최소 12 개월, 현장 기술지원·교육 서비스 포함.
  • 품질 검증(현장 시험) 가능하도록 시험 데이터·검증 보고서 사전 제출.

4. 주의사항

• 공공조달법 준수: 입찰은 전자입찰(e‑Bidding) 시스템을 통해 진행해야 하며, 입찰 참가자는 전자입찰 ID와 전자 서명 권한을 사전에 확보해야 함.
• 서류 제출: 사업자등록증·품질·인증(ISO 13485·CE·MFDS)·시험성적서·보증서·한글 번역본을 모두 원본(또는 공인 번역)과 함께 첨부해야 함.
• 가격·예산: 제안가격은 총액(부가세 포함) 기준이며, 별도 옵션(교육·현장 검증·A/S) 비용이 발생할 경우 별도 견적을 명시.
• 납품·검수: 계약 체결 후 30 일 이내 납품이 원칙이며, 납품 후 30 일 이내 검수·품질 확인 절차를 진행해야 함.
• 보관·물류: 대량 냉동 보관(‑20 °C 이하)이 요구되는 키트는 냉동·냉장 물류 체계와 적절한 포장(드라이 아이스·냉동 포장) 확보가 필수.
• 수입·통관: 해외 제조사(예: IDEXX) 제품은 수입 허가·통관 서류(원본 영문 인증·한글 번역·관세·부가세 영수증) 사전 준비 필요.
• 보증·A/S: 계약서에 명시된 보증기간(12 개월) 및 현장 기술지원 이행 여부를 확인하고, 사후 관리(교체·부품·소프트웨어 업데이트) 계획을 제시.
• 입찰 제한: 최근 2년 내 동일 품목·유사 품목 관련 부정 행위(허위·불량 납품 등) 이력이 있는 업체는 입찰 참가 제한 대상.
• 전자입찰 마감: 공고문에 명시된 입찰 마감일 및 제안서 제출 기한을 반드시 확인하고, 마감 전 시스템 접속·제안서 업로드가 가능한지 사전 테스트.

위 내용은 제공된 규격서(시트 ‘혈청검사킷트’, ‘물품’)를 기반으로 추출한 핵심 정보를 요약한 것이며, 실제 입찰 공고문 전체(예산, 납품 일정, 세부 평가 기준 등)와는 차이가 있을 수 있습니다. 입찰 참여를 검토하실 경우 공고 전문을 반드시 확인하시고, 필요 서류·조건을 빠짐없이 준비하시기 바랍니다.