2026년 검사시약 단가계약

1. 사업 개요

• 목적: 보건복지부 산하 국립소록도병원은 2026년 한 해 동안 임상 화학·검사에 필요한 시약·검사키트 전반을 안정적으로 공급하기 위해 검사시약 단가계약을 발주합니다.
• 범위: 총 ≈ 100 품목에 이르는 시약·키트·보조재(컨트롤, 캘리브레이터, 스트립 등)를 포괄하며, 주요 항목은 AST(GOT), ALT(GPT), TG, Fe, HDL, 크레아티닌, 빌리루빈, 알부민, VIDAS·HITACHI·BIORAD·Abbott 등 다양한 제조사의 임상 화학·면역측정 시약입니다.
• 계약형태: 단위가격 계약(Unit‑Price Contract)으로, 각 품목별 고정 단가를 제시해 연간 공급량을 보장하도록 합니다.

2. 주요 자격요건

• 사업자 자격: 한국 내 사업자등록·세금납부·법인·인·법인(외국법인 포함) 등 공공기관이 요구하는 기본적인 입찰 참가 자격을 갖추어야 합니다.
• 품질·인증:
  • ISO 9001 (또는 동등 품질 경영 시스템) 및 ISO 13485 (또는 GMP) 인증 보유
  • MFDS(식품의약품안전처) 제품 등록·허가 및 품질 보증서(Certificate of Conformity) 제출 가능
  • 의료기기·시험시약에 대한 KFDA/식약처 인증(해당 시)
• 실적·경험: 동일·유사 시약·검사키트를 공공·민간 의료기관·보건기관에 3 년 이상 공급한 실적이 있어야 하며, 납품·AS 실적이 검증된 기업이어야 함.
• 가격·납품: 제안서에 품목‑별 단가·총수량·연간 총비용을 명시하고, 계약 기간(2026 년) 내 정시·분할 납품이 가능해야 함.
• AS·교육지원: 납품 후 기술지원·현장 교육·A/S 체계를 보유하고, 시약 보관·사용법에 대한 매뉴얼 제공이 가능해야 함.

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 구분 | 주요 품목 (예시) | 공급량·규격 | 비고 |
|------|----------------|------------|------|
| 효소·간·지질 | SHINO AST(GOT) R(1) 600 ml × 4, R(2) 300 ml × 4 | 8 천 원(≈) | GOT/AST 측정용 |
| | SHINO ALT(GPT) R(1) 600 ml × 4, R(2) 300 ml × 4 | 8 천 원(≈) | GPT/ALT 측정용 |
| | SHINO TG R(1) 600 ml × 4, R(2) 300 ml × 4 | 8 천 원(≈) | 트리글리세리드 |
| | SHINO Fe R(1) 600 ml × 4, R(2) 300 ml × 4 | 8 천 원(≈) | 혈청 철 |
| 지질·콜레스테롤 | SEKISUI HDL R(1) 1 L × 2, R(2) 0.8 L × 2 | 8 천 원(≈) | HDL 측정 |
| | SEKISUI Creatinine R(1) 2.5 L × 4, R(2) 0.8 L × 2 | 8 천 원(≈) | 크레아티닌 |
| | SEKISUI Creatinine R(1) 2 L × 6, R(2) … | 8 천 원(≈) | 고/저 농도 캘리브레이터 |
| 빌리루빈·알부민 | WAKO Total Bilirubin R(1) 7 L × 4, R(2) 1.8 L × 4 | 8 천 원(≈) | 총 빌리루빈 |
| | SEKISUI Creatinine R(1) 2 L × 6, R(2) … | 8 천 원(≈) | 크레아티닌 보조 |
| | SEKISUI Albumin R(1) 2 L × 6, R(2) … | 8 천 원(≈) | 알부민 |
| 특수·면역측정 | BIORAD ID Duitent 2 5 L × 3 | 8 천 원(≈) | 혈청 단백질 측정용 |
| | Abbott Bovine Albumin 22 % 100 ml | 8 천 원(≈) | 알부민 표준 |
| | Abbott ID Duitent 2 5 000 ml × 3 | 8 천 원(≈) | 혈청 단백질 |
| | HITACHI Calibrator (High/Low) 1 ml × 10 | 8 천 원(≈) | 캘리브레이션 표준 |
| | VIDAS (bioMérieux) 키트 AF, Ferritin, T4, … 각 Dilution Cup 3 개 | 8 천 원(≈) | 면역측정 시약 |
| | Urisan 100 SGL Strip 1 × 100 | 8 천 원(≈) | 혈청/플라즈마 분리 스트립 |
| | SP L sp … (특정 시약) | 8 천 원(≈) | 기타 보조재 |
| 기타 | LSi Calibrator High/Low 2 ml × 6 | 8 천 원(≈) | 캘리브레이터 |
| | “Bioread” ID Duitent 2 5 000 ml × 3 | 8 천 원(≈) | 동일 기능 |
| | “Urisan 22 % bovine albumin” 100 ml | 8 천 원(≈) | 알부민 표준 |

※ 위 표는 시트에서 식별된 대표 품목만을 정리한 것으로, 실제 제안서에는 품목‑별 세부 규격·용량·가격·총수량이 모두 명시됩니다.

4. 주의사항 (입찰 참여 시 유의 사항)

1. 단가·수량 정확성 – 제안서에 각 품목‑별 단위가격과 총 공급량을 정확히 기재해야 하며, 시트상의 “8 천 원(≈)” 등 가격 표시가 실제 금액인지 확인하고, 필요 시 환율·세금 포함 여부를 명시.
2. 납품 일정 – 2026 년 전체 공급량을 월·분기별로 구분하여 납품 일정표를 제출해야 하며, 재고·보관 기간(예: 6 개월 이상)과 유통기한을 고려한 공급 계획을 제시.
3. 품질·인증 – 모든 시약은 MFDS 허가·등록이 필수이며, 품질보증서·시험성적서를 별첨하고, ISO 9001·ISO 13485 등 국제·국내 품질 인증 사본을 첨부.
4. A/S·기술지원 – 계약 기간 동안 현장 교육·문제 발생 시 24 시간 내 응답 등 기술지원 체계가 명시된 경우 가산점이 부여됩니다.
5. 계약 관리 – 단위가격 계약은 단가 변동 금지가 원칙이므로, 제안서에 단가 고정 조항을 포함하고, 차후 가격 인상 요청을 할 경우 계약 해지·조정이 가능하도록 해야 함.
6. 가격 경쟁력 – 동일 품목·규격에 대해 다수 기업이 경쟁하므로, 총 연간 비용을 최소화하는 전략이 필요합니다.
7. 법적·윤리적 – 공공기관 입찰 부정 방지법에 따라 이해관계자 충돌이 없도록 기업·관계자 정보를 투명하게 제출하고, 부패 방지·청렴 서약서를 첨부.
8. 제출 서류 – 계약서 초안·품질보증서·제조·수입 허가·납품 실적·재무·보험증명서 등 필수 서류를 누락 없이 모두 제출해야 함.

핵심 포인트: 시트에 포함된 100 여 개 품목을 모두 정확히 파악하고, 각 품목별 단가·수량·규격·제조·인증 정보를 제안서에 체계적으로 정리한다면 성공적인 입찰 참여가 가능합니다.