[신약] 베이포투스주 외 1건 추가 구입

1. 사업 개요

• 목적: 강원특별자치도영월의료원에서 신규 치료제 “베이포투스주”(주·앰플)와 추가 의약품(예: 세프트리악손 나트륨 2 g) 등 필요한 의약품을 원활히 공급하여 환자 진료 품질을 보장하고, 예산·품질 기준을 충족하는 공급자를 선정하고자 함.
• 범위: 입찰 공고에 명시된 품목(베이포투스주 50 mg 주·앰플 1 건, 추가 약품 1 건) 및 계약 특수조건(납품·유효기간·가격·계약 해지·반품 등)에 대한 전반적인 조달 업무.
• 계약기간: 계약서에 명시된 기간이며, 필요 시 차기 계약 전까지 연장 가능(다만 연장 시 계약상대자의 동의가 필요함).

2. 주요 자격요건

• 법적·행정적 자격
  • 국내 의약품 제조·유통 허가 및 GMP 인증 보유.
  • 지방자치단체 입찰·계약집행 기준에 부합하는 사업자 등록 및 신용·재무 건전성 입증.
• 품목 공급 능력
  • 입찰 품목 **베이포투스주(50 mg 주·앰플)**와 추가 약품(예: 세프트리악손 2 g) 제조·공급 실적 보유.
  • 제조업체 고정(계약 체결 시 고시된 제조사 1개) 및 임의 변경 금지 규정 준수.
• 유통·보관 조건 준수
  • 냉장·상온·특수 보관(예: 백신·대조제) 요건을 충족하는 물류·보관 시스템 보유.
  • 마약류·백신·대조제 등은 직접 지정 장소에 납품 가능(분리 명세서 작성 필요).
• 유효기간 관리
  • 납품 시 유효기간 1년 이상(남은) 제품 제공 능력(조영제·백신은 24 개월 이상).
  • 유효기간 1년 미만인 약품 유통 시 사전 승인 및 별도 명세서 제출 절차 수행 가능.
• 가격·할인 적용
  • 보건복지부 고시 상한가·보험 급여 기준 적용 시 경제적 이익 범위 내 할인율 적용 가능.
  • 비보험 품목은 거래실례가격 대비 낙찰율 적용 후 최종 협의 가능.
• 계약 이행·리스크 관리
  • 납기 지연 시 지체상금 부과 및 계약보증금 전액 귀속 위험에 대비한 재무·조직 역량.
  • 계약 해지·제재 사유(납기 지연 3회 이상, 파손·유효기간 임박 약품 납품 등) 발생 시 즉시 대응 가능.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

• 베이포투스주
  • 형태: 주사제(앰플·바이알), 용량 50 mg / 앰플(또는 바이알).
  • 유효기간: 최소 1 년 (남은 기간 ≥ 1 년) 이상, 24 개월 이상인 조영제·백신은 별도 규정 적용.
  • 보관·운송: 해당 약품 보관·수송 관리 규정에 따라 상온·냉장 등 적절한 조건으로 납품.
• 추가 약품(예: 세프트리악손 나트륨 2 g)
  • 형태: 주사제, 용량 2 g / 앰플(또는 바이알).
  • 유효기간: 최소 1 년 (남은 기간 ≥ 1 년) 이상.
  • 보관·운송: 냉장·상온 보관 기준에 맞는 포장·라벨링.
• 납품·검수
  • 납기: 발주일로부터 7 일 이내(법정공휴일 제외) 납품, 긴급 약품은 즉시 대응.
  • 검수: 우리원 지정 직원이 품명·규격·수량 검수 후 외부 포장에서도 유효기간 확인 가능하도록 준비.
  • 대금 청구: 검수 합격 후 청구 가능, 분할·지연 지급 가능.
• 가격·단가 조정
  • 계약기간 중 계약단가 고정, 보건복지부 상한가 변동 시 낙찰률 적용 후 계약단가 조정·공문 제출 필요.
  • 비보험 품목 전환 시 공급가액·낙찰율 적용, 최종 협의 후 단가 적용.
• 특수 약품 처리
  • 마약류·백신·대조제: 별도 납품 명세서 작성, 유효기간·제조번호 명시, 직접 지정 장소에 납품.
  • 백신: 보관 상태 양호·유효기간 ½ 이상 남은 제품, 역행 유효기간 약품 금지.
• 반품·교환
  • 유효기간 만료 3 개월 전 서면 통보 시 반품·교환 가능.
  • 반품 거부 시 차기 대금에서 반품·교환 물품 가격 차감 후 동의 간주.

4. 주의사항

• 유효기간: 납품 시 유효기간이 1 년 미만인 경우 사전 승인 필요; 1 년 미만 약품이 섞일 경우 별도 명세서 제출.
• 납기 연장: 연기원 사전 제출 없이는 지체상금 부과 및 계약 해지 위험.
• 제조업체 고정: 계약 체결 시 고시된 제조사 1개만 선정, 임의 변경 금지.
• 가격 변동: 보건복지부 상한가 변동 시 계약단가 조정 및 기존 납품 수량에 대한 차액 환수 가능.
• 계약 해지 사유
  1. 정당한 사유 없이 납기 지연 3회 이상 → 전체 계약 파기·보증금 전액 귀속.
  2. 파손·유효기간 임박 약품 납품·특수 규정 위반.
  3. 물품구매 체계 변화 시 중도 해지 가능, 계약상대자는 적극 협조 의무.
• 특수 약품 납품: 마약류·백신·대조제는 직접 지정 장소에 납품, 별도 명세서·유효기간·제조번호 기재 필수.
• 비보험·보험 품목 전환: 비보험 → 보험 전환 시 급여 상한가 적용, 보험 → 비보험 전환 시 공급가액 적용, 단가 조정 협의 필요.
• 반품·교환 절차
  • 유효기간 만료 3 개월 전 서면 통보 → 의료원은 1 개월 이내 반품·교환 요구, 반품 거부 시 차기 대금 차감.
• 기타
  • 모든 규정은 행정안전부 지방자치단체 입찰·계약집행기준 및 지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법령에 따름.
  • 명시되지 않은 사항은 일반 상관례와 해당 법령·규칙을 적용.
  • 위반 시 부정당업자 제재 및 계약보증금 전액 귀속 등 강력한 제재 조치가 적용될 수 있음.

요약: 이번 입찰은 신규 치료제와 추가 의약품을 7일 이내 납품·유효기간·보관 조건을 엄격히 준수해야 하며, 가격·단가 조정·계약 해지·특수 약품 관리 등 다수의 특수조건을 모두 충족할 수 있는 국내 GMP 인증 제조업체·공급업체만이 참여 가능함을 유념하시기 바랍니다.