2025년 진단검사의학과/병리과 검사재료 단가계약(수의시담)(2그룹)

1. 사업 개요

• 목적 : 2025년 동남권원자력의학원 진단검사의학과·병리과에서 사용되는 검사재료(시약·키트·액체 등)를 단가계약(수의시담) 방식으로 조달하여, 연간 검사의 연속성과 비용 효율성을 확보한다.
• 범위 : 2그룹(그룹 2) 품목 총 9개(코드 AM0088 ~ AMA0144)이며, 각 품목에 대해 2025년 기준 고정 단가를 적용한다.
• 계약기간 : 2025‑01‑01 ~ 2025‑12‑31(연간) – 연간 필요량에 따라 공급량을 조정하지만, 계약 기간 동안 단가는 변동되지 않는다.
• 대상기관 : 동남권원자력의학원(진단검사의학과·병리과) – 의료·진단용 시약·키트를 지속적으로 사용해야 하는 부서.

2. 주요 자격요건

• 사업자·영업허가 : 의료·진단용 시약·키트 공급업체로서 사업자등록증과 영업허가증을 보유한 기업.
• 품질·안전 인증 : ISO 13485, GMP, CE, MFDS(식품의약품안전처) 등 국내·외 품질·안전 인증을 보유한 제품.
• 납품 실적 : 최근 3년간 국내 의료기관·연구소·병원 등에 동일 품목(시약·키트) 납품 실적이 있는 기업.
• 재무·신용 : 신용평가 등급 B 이상, 납품 이력 불량률 0.5 % 이하(품질 관리 능력 입증).
• 전자입찰 역량 : e‑Procurement(전자입찰) 시스템을 통한 수의시담 제출·계약 체결·지급 보증 능력이 있는 기업.
• 가격 고정·공급 능력 : 계약 기간(1년) 동안 동일 품목을 동일 가격으로 지속 공급 가능하고, 재고·물류 관리 체계가 구축돼 있어야 함.

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 번호 | 코드 | 품목명 (주요 용도) | 공급업체 | 2025 단가(원) |
|------|-----------|---------------------------------------------------|----------|--------------|
| 2 | AM0088 | SIH DIA ANTI A – 항‑A 항체 시약 | BTL | 117 |
| 3 | AM0090 | SIH DIA ANTI B – 항‑B 항체 시약 | BTL | 108 |
| 4 | AM0091 | 22 % Bovine albumin – 혈청 대체·표준물질 | EA | 28 |
| 5 | AM0092 | Anti‑Human Globulin (Combs serum) – 항체 검사 보정액 | EA | 28 |
| 6 | AMP0450 | Ammonia Test kit – 암모니아 검사 키트 | BOx | 14 |
| 7 | AMA0142 | KS‑1000 Gram STAIN – 그람 염색 시약 | BOx | 37 |
| 8 | AMA0143 | KS‑1000 Cleaning Solution – 장비 세척액 | BOx | 6 |
| 9 | AMA0144 | KS‑1000 AFB Stain – 결핵균 염색 시약 | BOx | 9 |

• 규격·품질 : 모든 시약·키트는 MFDS 승인·CE 마크 등 국제·국내 인증을 받은 의료기기·체외진단용 시약이어야 함.
• 포장·라벨링 : 한글·영문 표기, 유통기한(최소 6 개월 이상) 명시, 보관·취급 주의사항 포함.
• 공급량 : 연간 필요량(예: 12 개월 기준)만큼 공급하되, 필요 시 추가 주문 가능(재고·물류 관리 능력 필수).
• 보증·A/S : 1 년 무상 교체·A/S 정책 제공, 품질 보증서 및 시험성적서는 납품 시 함께 제출.

4. 주의사항 (입찰 참여 시 유의점)

1. 수의시담(가격 고정) 계약 – 계약기간 동안 단가 인상 불가. 가격 변동 요청 시 계약 위반으로 간주될 수 있다.
2. 입찰 제안가격 – 2025‑01‑01 기준 고정 가격을 제시해야 하며, 이후 가격 변경 시 사전 승인 필요.
3. 납품 일정 – 계약 체결 후 30 일 이내 최초 납품이 이루어져야 하며, 지연 시 위약금 부과.
4. 품질·검수 – 납품 시 물품 검수 및 시험성적서를 제출해야 하며, 품질 문제 발생 시 즉시 보고·무상 교체 요구 가능.
5. 전자입찰 요건 – e‑Procurement 시스템에서 인증된 기업만 참여 가능. 부정입찰(담합·가격 조작 등) 시 제재 적용.
6. 재고·정산 – 계약 종료 후 재고·사용량 정산 및 회계 보고 의무가 있다.
7. 계약 조건 검토 – 가격·품질·납품 일정·보증·A/S 등 모든 계약 조건을 충분히 검토 후 제안서 제출 필요.
8. 공급업체 변경 – 계약기간 중 공급업체 교체는 사전 협의·승인 절차가 필요하며, 교체 시 동일 단가·품질 유지가 전제된다.

위 내용은 첨부 파일 **“2025년 검사재료 단가계약 2그룹 품목리스트.xlsx”**의 2025 단가리스트 시트에 기재된 정보를 기반으로 정리한 요약입니다. 구체적인 계약 금액·총 공급량·세부 계약조건은 공고문 전체(특히 부속 문서·가격표)를 확인하시기 바랍니다.