2025년 진단검사의학과/병리과 검사재료 단가계약(수의시담)(12그룹)

1. 사업 개요

동남권원자력의학원은 2025년 진단검사의학과·병리과에서 사용하는 검사재료(단가계약) 12그룹을 대상으로 수의시담(수의·제한 입찰) 방식으로 공급업체를 선정합니다.

• 목적 : 연간 안정적인 시약·소비자재 공급을 확보하고, 비용 효율성을 높이며, ARKRAY HA‑8190V 혈액·병리 분석기와 호환되는 고품질 재료를 지속적으로 제공하기 위함.
• 범위 : 12개의 품목 그룹(총 AMQ 0164 ~ 0172)으로 구성된 시약·소비자재(요소, 교정액, 세척액, 컬럼, 기록지 등)와 각 품목별 박스당 수량·단가를 고정한 단위가격 계약(1 년) 체결.

2. 주요 자격요건

• 의료·진단기기 소모품 공급업체 로서 의료기기법에 따라 정식 등록·허가된 사업자여야 함.
• ISO 13485·GMP 등 품질 관리 인증 보유(또는 인증 획득 예정).
• ARKRAY HA‑8190V 전용 시약·소비자재 공급 실적(최근 3 년 이상) 및 동일 품목에 대한 연간 공급량 ≥ 10 만 박스 이상 보유.
• 한국어 영업·고객지원 가능(전화·현장 기술지원, 교육자료 제공).
• 재무 건전성 : 최근 2 년 연속 + 10 % 이상의 매출·영업이익 유지, 채무 불이행 이력 없음.
• 보안·비밀 유지 : 입찰·계약 관련 기밀 정보를 보호할 수 있는 NDA 체결 능력.
• 수의시담 대상자 로 사전 PQ(입찰자격심사) 통과 및 동·남부권원자력의학원에서 발행한 공급업체 등록 명부에 등재된 업체.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| 품목 코드 | 품목명(예시) | 규격·단위 | 박스당 수량 | 브랜드·모델 | 비고 |
|-----------|--------------|-----------|-------------|------------|------|
| AMQ0164 | Element 90 A | 90 A 시약 | 16 박스 | ARKRAY HA‑8190V | 혈액분석용 요소 |
| AMQ0165 | Element 90 B | 90 B 시약 | 11 박스 | ARKRAY HA‑8190V | 혈액분석용 요소 |
| AMQ0166 | Element 90 CV‑S | 90 CV‑S 시약 | 2 박스 | ARKRAY HA‑8190V | 특수 혈액 분석용 |
| AMQ0167 | Hemolysis Washing Solution 90 H | 세척액 | 23 박스 | ARKRAY HA‑8190V | 시료 전처리용 |
| AMQ0168 | Column Unit 90 | 컬럼 유닛 | 4 박스 | ARKRAY HA‑8190V | 연속 분석기용 |
| AMQ0169 | Calibrator 90 | 교정액 | 2 박스 | ARKRAY HA‑8190V | 자동 교정용 |
| AMQ0170 | Washing Solution for Tube 1 | 튜브 세척액 | 1 박스 | ARKRAY HA‑8190V | 소량·특수 용도 |
| AMQ0171 | Diluent 90 | 희석액 | 3 박스 | ARKRAY HA‑8190V | 시료 희석용 |
| AMQ0172 | Recording Paper | 기록지 | 1 박스 | ARKRAY HA‑8190V | 분석 결과 출력용 |

• 공통 요구사항
  • 모든 시약·소비자재는 ARKRAY HA‑8190V와 호환되어야 함(시험코드, 시약 라벨링, 포장 규격 등).
  • 유효기간은 최소 12 개월 이상이며, 보관·운송 조건을 명시한 COA(인증서) 제공.
  • 단가는 2025 년 기준 고정(단가표에 기재된 금액)이며, 계약 기간 동안 변동 없음(단, 물가 상승·원재료 가격 변동 시 조정 조항 포함 가능).
  • 포장은 손상 방지를 위한 내충격·내수성 포장, 라벨링은 한글·영문 병기.

4. 주의사항

1. 수의시담(입찰 제한) 대상 – 사전에 PQ(입찰자격심사) 통과된 업체만 입찰 가능.
2. 제공 서류 – 사업자등록증, 의료기기 유통 허가증, ISO 13485·GMP 인증, 최근 3 년 공급 실적, 재무 현황, NDA 등 필수 서류를 반드시 첨부.
3. 가격 고정 – 계약 체결 후 단위가격 변동 불가(단, 물가 상승·원재료 가격 급등 시 별도 조정 절차 존재).
4. 품질 보증 – 공급 시작 후 30 일 이내 불량·불량률 ≤ 0.5 % 이하를 유지해야 하며, 미달 시 위약금·교체 의무.
5. 납품 일정 – 월 1회 정기 납품(예정 일정표에 따라) 및 재고 관리 체계 구축 요구.
6. 사후 지원 – 현장 교육·기술지원(전화·현장) 및 A/S(1 년 무상) 제공 필수.
7. 데이터 보안 – 공급 과정에서 발생하는 검사 데이터·재고 정보는 비밀 유지 계약에 따라 외부에 유출 금지.
8. 계약 연장 – 2025 년 계약 종료 후 연장·갱신 여부는 수요·가격·품질 평가에 따라 결정되므로, 예비 재고 및 대체 공급원 확보 권고.
9. 가격·수량 검증 – 납품 전 수량·품질을 검사·샘플링을 통해 확인하고, 차이 발생 시 즉시 조정·보상 절차 적용.

※ 본 요약은 제공된 엑셀 파일(12그룹 품목 리스트) 중 확인 가능한 항목만을 기반으로 작성했으며, 상세 품목 사양·수량·단가는 실제 공고문(첨부 문서 전체)과 차이가 있을 수 있습니다. 정확한 내용은 동남권원자력의학원 공식 입찰 공고를 반드시 확인하시고, 필요 시 담당 부서에 문의하시기 바랍니다.