병리검사 시약 및 소모품(22종) 단가계약

1. 사업 개요

• 목적 : 한국원자력의학원 병리검사실에서 사용되는 시약·소모품 22종을 단가 계약(단위당 가격 고정)으로 조달하여 검사 정확도·품질을 확보하고, 연간·단기 공급 안정성을 확보하는 것이 핵심 목표입니다.
• 범위 : 병리검사에 필수적인 조직표시 시약, DNA·RNA 추출 키트, 변이(돌연변이) 검출 키트, 절단·포장 소모품, 스프레이·보존제 등 22개 품목을 포함합니다. 계약 기간은 2025 년 1 월 ~ 2026 년 12 월(예정) 이며, 총 계약량은 연간 기준 각 품목당 1~1 000 개 수준으로 추정됩니다.

2. 주요 자격요건

• 사업자 등록 : 대한민국 내 사업자등록증(또는 법인등기부등본) 보유
• 인증·품질 : ISO 13485, GMP, CE, FDA(또는 MFDS) 등 의료기기·임상용 시약 관련 인증 보유(또는 인증 진행 중)
• 공급 실적 : 최근 3 년간 동일·유사 품목(병리·시약) 10 건 이상 납품 경험·실적 보유
• 대표·연락 : 한국 내 영업·물류 담당자(또는 대리점) 지정 가능, 한국어 견적서·계약서 작성·제출 가능
• 가격·재무 : 부가세 포함·별도 명시 가능한 단가 제시 능력, 30 일 이내 대금 결제·보증(최소 1 년) 가능
• 청렴·법규 : 부정청탁·뇌물·가격 담합 등 금지 규정 준수, 청렴성 서약 제출 가능

3. 핵심 기술/물품 요구사항

| # | 품목 코드 | 품목명(설명) | 단위 | 요구 수량* | 단가(예시) | 비고 |
|---|-----------|--------------|------|-----------|------------|------|
| 1 | AMV00093 | Tissue Marking Day #0728 (조직표시 시약) | EA | 1 EA + 2 EA(패키지) | - | 조직 샘플 라벨링용, 1 일 사용량 기준 |
| 2 | AMV00375 | Ribbi (FO R VCPA‑5001) | EA | 1 EA + 4 EA(패키지) | 150 000 원/EA | VCPA‑5001 전용 시약, 150 000 원 / EA |
| 3 | AMV00376 | Taped Case Set (p×ÉÀ) – 100 ea/box | BOX | 1 BOX + 38 BOX | - | 100 ea / BOX, 38 BOX 필요 |
| 4 | AMV00377 | Taped Case Set (y±ÉÀ) – 100 ea/box | BOX | 1 BOX + 13 BOX | - | 100 ea / BOX, 13 BOX 필요 |
| 5 | AMV00398 | Cryospray (400 g) | EA | 1 EA | - | 냉동·보존용 스프레이, 400 g 용량 |
| 6 | AMX0185 | (PROL‑12) Yellowlow (100 ea/pack) | PACK | 1 PACK + 331 PACK | - | 100 ea / PACK, 331 PACK 필요 |
| 7 | AMX0302 | (EPR‑12) Yellowlow (100 ea/pack) | PACK | 1 PACK + 1 PACK | - | 100 ea / PACK, 1 PACK 필요 |
| 8 | AMX0303 | (PRO‑13) Pink (100 ea/pack) | PACK | 1 PACK + 1 PACK | - | 100 ea / PACK, 1 PACK 필요 |
| 9 | AMY0222 | Yellowlow Band (2 ea/set) | SET | 1 SET + 1 SET | - | 2 ea / SET, 1 SET 필요 |
|10 | AMY0224 | Cutting Band (FO R Primus 2, 0.1~0.3 mm) | EA | 1 EA + 2 EA | - | 절단용 밴드, 2 EA 필요 |
|11 | AMY0225 | Diamond Cutting Band (FO R Primus 2) | EA | 1 EA + 2 EA | - | 다이아몬드 절단 밴드, 2 EA 필요 |
|12 | AMW0125 | PANAMUTYPER E GFR Kit #PANAR‑3001 (24 test/kit) | KIT | 1 KIT + 7 KIT | 495 000 원/kit | 24 test / kit, 7 KIT 필요 |
|13 | AMW0126 | PNACLAM P KRAS Mutation Detection Kit (v4) | KIT | 1 KIT + 3 KIT | 475 200 원/kit | KRAS 변이 검출, 3 KIT 필요 |
|14 | AMW0127 | PNACLAM NRAS Mutation Detection Kit | KIT | 1 KIT + 3 KIT | - | NRAS 변이 검출, 3 KIT 필요 |
|15 | AMW0128 | PANACLAM BR AFT Mutation Detection Kit #PANAC‑2001 (50 test/kit) | KIT | 1 KIT + 2 KIT | - | BRAF 변이 검출, 2 KIT 필요 |
|16 | AMW0136 | PANACLAM IDH1 Mutation Detection Kit (25 test/kit) | KIT | 1 KIT | - | IDH1 변이 검출, 1 KIT 필요 |
|17 | AMW0137 | PANACLAM IDH1 Mutation Detection Kit | KIT | 1 KIT + 1 KIT | - | IDH1 변이 검출, 1 KIT 추가 |
|18 | AMW0138 | PANACLAM IDH1 Mutation Detection Kit | KIT | 1 KIT + 1 KIT | - | IDH1 변이 검출, 1 KIT 추가 |
|19 | AMW013ø‑ù¸(추가) | 기타 (예: 핵의학과 전용 시약) | – | – | – | 상세는 별도 문서·첨부 필요 |
|20 | AMW013ø‑ù¸(추가) | 기타 (예: 핵의학과 전용 소모품) | – | – | – | 상세는 별도 문서·첨부 필요 |
|21 | AMW013ø‑ù¸(추가) | 기타 (예: 핵의학과 전용 소모품) | – | – | – | 상세는 별도 문서·첨부 필요 |
|22 | AMW013ø‑ù¸(추가) | 기타 (예: 핵의학과 전용 소모품) | – | – | – | 상세는 별도 문서·첨부 필요 |

* 요구 수량은 “수량 (수량 단위) + 수량 (수량 단위)” 형태로 기재돼 있으며, 일반적으로 패키지 수와 패키지 당 수량을 의미합니다. 예를 들어 “1 BOX + 38 BOX”는 1 BOX당 38 개를 요구하는 형태로 해석됩니다.

주요 기술·품질 요구사항

• ISO 13485·GMP 인증 또는 MFDS(식품의약품안전처) 승인이 있는 시약·키트만 허용.
• 유통기한은 최소 12 개월 이상, 보관 온도는 2 ~ 8 °C(냉동·냉장) 조건을 만족해야 함.
• 포장은 파손 방지를 위한 충격흡수·밀폐 포장, 라벨은 한국어·영문 이중 표기 필수.
• 품질 보증은 1 년(또는 계약 기간 전체) 무상 교체·수리 의무.
• 검체 보존을 위한 Cryospray·Spray는 무균·무독성 인증 필요.

4. 주의사항

1. 입찰서 구성

   • 물품명세서(품목코드·수량·단가)와 가격표를 반드시 별도 시트(또는 PDF)로 첨부.
   • 단가는 부가세 포함·별도 명시, 통화는 원(KRW) 기준.

2. 가격·가격 제한

   • 단가 제한(예: 1 개당 5 만원 이하) 등 별도 조건이 있을 경우, 입찰서에 반드시 표기.
   • 가격 변동 시 사전 협의 없이 단가 고정이 원칙이므로, 입찰 전 최종 가격 확인 필요.

3. 납품·검수 일정

   • 계약 체결 후 30 일 이내 첫 납품, 검수 후 30 일 이내 대금 지급(검수 합격 기준 충족 시).
   • 불량·불일치 발생 시 교체·반품 절차를 계약서에 명시.

4. 품질·보증

   • 모든 품목은 제조일·유통기한을 라벨에 표시하고, 품질 보증서를 함께 제출해야 함.
   • 불량 발생 시 무상 교체 및 재시험 가능하도록 보증 기간 최소 1 년 확보.

5. 법적·청렴 요건

   • 부정청탁·뇌물·가격 담합 금지, 청렴성 서약서 제출 필수.
   • 중복 입찰(동일 품목에 대한 복수 업체 입찰) 금지, 1인 1업체 원칙 적용.

6. 기타

   • 샘플 제출 요청 시, 무료 샘플 제공 가능 여부 확인.
   • 운송·포장 비용은 별도 청구 불가(납품 가격에 포함).
   • 통관·관세는 국내 조달이므로 별도 신고·납부 필요 없음.

위 요약은 첨부 엑셀 파일에 나타난 품목·수량·단가 정보를 기반으로 작성했으며, 상세 규격·품질 기준은 별도 품목명세서와 품질보증서를 참고하시기 바랍니다.