[신약] 프리베나20가 프리필드시린지 0.5ml (소아용·성인용)

1. 사업 개요

강원특별자치도영월의료원은 소아·성인용 프리베나20가 프리필드시린지 0.5 ml(세트 약품) 를 안정적으로 공급하기 위해 입찰을 공고합니다. 계약기간은 계약서에 명시된 기간이며, 의료원의 사정에 따라 차기 계약이 체결되지 않을 경우 동의 하에 연장될 수 있습니다. 납품·검수·대금 지급·가격 조정·반품·계약 해지 등 전 과정을 “의약품계약 특수조건”에 따라 운영합니다.

2. 주요 자격요건

• 유효기간 관리 능력 : 납품 시 최소 1 년(소아·성인용 시린지)·24 개월(조영제) 이상의 유효기간을 확보하고, 1 년 미만 제품은 사전 승인을 받아야 함.
• 동일 제조사 세트 약품 제공 : 세트 약품(프리베나20가 시린지 포함)은 계약 체결 시 고시된 제조사 중 1개만을 선택해 전체 세트(동일 제조사)로 공급해야 함.
• 직접 납품 가능 : 마약류·냉장·백신 등 특수 보관 약품은 발주일로부터 7 일 내 의료원 지정 장소에 직접 입고하고, 별도 납품명세서를 제출해야 함.
• 유통·보관 규정 준수 : “의약품 등의 안전에 관한 규칙”, “생물학적 제제 보관·수송 관리 규정” 등 관련 법령을 철저히 이행하며, 외부 포장에 유효기간을 명확히 표시해야 함.
• 가격·수량 변동 대응 : 보건복지부 상한가 변동·보험·비보험 전환 시 계약단가를 즉시 조정·통보할 수 있는 체계 보유.
• 반품·교환 절차 수용 : 사용량 저조 시 재고 반품을 수용하고, 반품·교환 요청 시 서면 통보·1 개월 내 처리 절차를 따를 수 있어야 함.
• 제3자 양도·하도급 금지 : 계약 권리·의무를 제3자에게 양도하거나 주요 품목을 하청할 수 없으며, 계약 내용(제조업체·규격·주성분) 변경 시 즉시 통보해야 함.

3. 핵심 기술/물품 요구사항

• 제품 사양 : 프리베나20가 프리필드시린지 0.5 ml (소아용·성인용), 동일 제조사의 세트 약품 전체.
• 유효기간 : 납품 시 최소 1 년(소아·성인용)·24 개월(조영제) 이상 남은 제품; 백신·냉장·마약류는 ½ 년 이상 남은 제품.
• 포장·표시 : 외부 포장에도 유효기간·제조번호·로트 번호가 명확히 보이도록 준비.
• 납품 장소 : 강원도 영월의료원 지정 입고 장소(직접 입고 필요 약품 포함).
• 납품 기간 : 재무관(또는 지정 직원) 발주일로부터 7일 이내(법정공휴일 제외). 긴급 약품은 즉시 대응.
• 검수·대금 청구 : 우리원 지정 직원이 품명·규격·수량·유효기간 등을 검수 후 합격 시에만 대금 청구 가능.
• 가격 조정 : 보건복지부 상한가 변동 시 낙찰률을 적용해 계약단가 조정, 변경 공문 제출 필요. 비보험·보험 전환 시 각각 고시가격·공급가액·낙찰률 적용.
• 반품·교환 : 유효기간 만료 3개월 전 서면 의뢰 시 1개월 이내 반품·교환 요구 가능; 반품 거부 시 차기 대금에서 차감.

4. 주의사항

• 납품 지연·위반 시 제재 : 3회 이상 정당한 사유 없이 납기 지연, 파손·유효기간 임박 약품 납품, 제3조·4조·5조 위반 시 계약보증금 전액 귀속 및 계약 해지 가능.
• 유효기간 관리 : 1 년 미만 약품은 사전 승인 없이 납품 불가; 1 년 미만 약품이 섞일 경우 납품명세서를 유효기간별로 분리·정렬.
• 특수 약품 직접 입고 : 마약류·냉장·백신은 반드시 7일 내 직접 입고하고, 납품명세서에 별도 기재.
• 가격 변동 반영 의무 : 정부·보건복지부 가격 상한가 변동 시 즉시 계약단가 조정 및 차액 정산(초과 금액 환수·조정) 필요.
• 계약 변경 금지 : 계약 체결 후 제조업체 임의 변경 금지; 동일 제조사 세트 약품 유지가 필수.
• 하청·양도 금지 : 주요 약품 공급·제조사 변경·하도급 시 계약 위반이며, 제3자에게 권리·의무 양도 불가.
• 반품·교환 절차 준수 : 반품·교환 요청 시 서면 통보·1개월 내 처리 의무; 거부할 경우 차기 대금에서 차감.
• 법적·행정 기준 : 지방자치단체 입찰·계약집행기준·지방계약법 등 관련 법령을 모두 준수; 위반 시 부정당업자 제재 및 입찰 자격 제한 가능.

※ 위 내용은 “의약품계약 특수조건”을 기반으로 한 요약이며, 실제 입찰 공고에 포함된 세부 조항·양식·제출 서류 등은 별도 확인이 필요합니다.