장애인 구강검진센터 치과 핸드피스 오일세척기 구매

1. 사업 개요

• 목적 : 장애인 구강검진센터에서 치과 핸드피스 및 일반 의료기구의 멸균·세척을 안전하게 수행하기 위해 핸드피스 오일세척기 1대를 구매한다.
• 범위 : 121 °C 또는 134 °C 포화증기를 이용한 의료용 금속기구·치과용 핸드피스 멸균 장치(본체·부속품 포함) 1세트와 3년 무상보증 서비스를 포함한 전면 계약.

2. 주요 자격요건

• 필수 자격
  1. 국내·외 의료기기 제조·수입 허가·인증(예: MFDS(식품의약품안전처) 의료기기 허가, CE 마크 등) 보유.
  2. ISO 13485 또는 동등 수준의 품질·위험관리 시스템 인증 보유.
  3. 220 V 60 Hz, 1.8 kVA 전력 사양을 충족하는 제품 제공.
  4. SAL (멸균 보증 수준) ≥ 10⁻⁶, 과압·안전밸브·히터 과열 차단 등 안전장치가 명시된 제품.
  5. 3년 이상 무상보증 및 사후 A/S가 가능한 업체.
  6. 한국어(또는 영어)로 제품 매뉴얼·시험성적서·보증서 제공 가능.
  7. 공공조달법·공정거래법 등 관련 규정 준수 및 부정청탁·부패 방지 서약서 제출.

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 구분 | 주요 사양 |
|------|-----------|
| 멸균 매체 | 포화증기 121 °C 또는 134 °C (최대 8개 핸드피스 동시 처리) |
| 안전 기능 | - 압력 > 3.0 bar → 안전밸브 작동 <br> - 히터 온도 > 220 °C → 바이메탈 전원 차단 |
| 외형·용량 | 본체: 270 mm × 443 mm × 355 mm, 중량 22 kg <br> 챔버 내부: Ø108 mm × 245 mm, 2.3 L |
| 터치패널 | 7인치 TFT LCD, 4 Mode 저장, 5 기능(내부세척·오일인젝션·외부세척·멸균·건조) 선택 가능 |
| 추가 기능 | • 앰비언트 라이트(외부 가동 표시) <br> • 외장 프린터(멸균 기록 관리, 옵션) <br> • 오일·물·폐수·배수 호스(배수 커플러 포함) |
| 구성품 (12종) | 1) 본체 <br> 2) 일반 트레이 <br> 3) 핸드피스 브라켓 <br> 4) 오일캔 <br> 5) 폐수탱크 <br> 6) 배기호스 <br> 7) 전원코드 <br> 8) 핸드피스 브라켓 핸들 <br> 9) 핸드피스 브라켓 거치대 <br>10) 트레이 후크 <br>11) 에어필터 레귤레이터(5 bar 설정) <br>12) 장비 세척액 1 set |
| 전기·전원 | AC 220 V 60 Hz, 1.8 kVA, 1급 보호형식(누전차단기 포함) |
| 보증 | 무상보증 3년(보증기간 내 부품 교체·수리 포함) |
| 기타 | SAL 10⁻⁶, 1주 ≥ 1회 챔버 세척액 투입 필요, 외부 프린터 연결 커넥터 포함. |

4. 주의사항

• 인증·규제 : 제품은 국내 의료기기 허가(MFDS)·CE 마크 등 국제 인증을 반드시 획득하고, 시험 성적서·품질 보증서를 함께 제출해야 함.
• 부속품 완전 제공 : 위 표에 명시된 12종 부속품 전부를 포함한 세트 형태로 납품해야 하며, 옵션인 외부 프린터를 요청할 경우 별도 견적·설치 지원 제공 필요.
• 설치·교육 : 납품 후 현장 설치 및 운영자 교육을 1일 이상 제공하고, 교육자료(운용 매뉴얼·청소·점검 절차)를 한국어로 제공.
• 납품 일정 : 계약 체결 후 30 일 이내 현장 설치 완료(가능 시 20 일 이내) 및 시운전 보고서 제출.
• 폐기물·오일 관리 : 오일·폐수·배수 호스 사용 시 환경부·보건당국의 폐기물 처리 규정에 따라 별도 폐기·재활용 절차를 이행할 수 있는 방안을 계약서에 명시.
• A/S·보증 : 3년 무상보증 기간 동안 부품 교체·수리·정기점검을 무상으로 제공하고, 보증 기간 종료 후 연장 서비스(유상) 여부 명확히 안내.
• 가격·조건 : 공공조달법·공정거래법 위반(담합·부정청탁) 없도록 가격 제시 및 계약 조건을 투명하게 제시.
• 언어·문서 : 모든 기술 사양·보증서·시험성적서는 한국어(또는 영문)로 제출, 번역·통역 필요 시 별도 비용 발생.

위 요약은 공고에 명시된 핵심 내용과 일반적인 공공조달 입찰 시 요구되는 주요 자격·조건을 정리한 것이며, 실제 입찰서 제출 시 공고 전체(예산, 입찰 일정, 평가 기준 등)와 함께 확인하시기 바랍니다.