2025년 4분기 추가 의약품 구매(2차)

1. 사업 개요

보건복지부 국립나주병원은 2025년 4분기(10 ~ 12월) 추가 의약품 구매(2차) 를 발주하고 있습니다. 이번 2차 물량은 입원·외래 환자 치료에 필수적인 18개 품목(약 20여 종류) 을 대상으로 하며, 총 ≈ 4,200만 정(≈ 41 ~ 42 백만 단위) 의 공급량을 요구합니다. 품목은 항생제·항정신병제·항우울제·항당뇨제·항고혈압제·항히스타민제·한방·보조제 등 다양한 치료군을 포괄하고 있어, 병원 운영에 필요한 핵심 의약품 재고 확보 를 목표로 합니다.

2. 주요 자격요건

• 식품의약품안전처(MFDS) 허가·승인 : 해당 의약품이 MFDS에서 허가·승인된 제품이어야 함.
• GMP(제조) 또는 수입허가 : 국내 제조 시 GMP 인증, 수입 시 MFDS 수입허가(증명서) 보유.
• 약사법에 따른 국내 판매·유통 허가 : 약국·병원 등 국내 유통이 가능한 허가증 보유.
• 품질·안전 관리 인증 : ISO 9001, ISO 13485 등 품질관리 시스템 인증(가능하면 최신 버전).
• 한국제약협회(KPharma)·한국의약품협회(KDCA) 회원 : 국내 제약·의약품 유통업체 등록 필수.
• 최근 3년 내 품질·배송 실적 : 불량률 < 0.5 % 등 품질 관리 실적을 증빙할 수 있어야 함.
• 전자입찰(eBid) 사전 등록·인증 : 전자입찰 시스템에 사전 등록 및 인증 완료 상태.
• 법규·입찰 부정 이력 없음 : 과거 2년 이내 입찰 부정·법규 위반 이력이 없어야 함.
• 한국어 라벨·포장 : 모든 포장·라벨에 한글 제품명, 용량, 사용법, 경고문구가 포함되어야 함.
• 납품·재고 관리 시스템 연계 가능 : 병원 ERP·재고 관리 시스템과 연동 가능한 물류·추적 체계 제공 가능.

3. 핵심 기술·물품 요구사항

| 번호 | 품목 (주요 용량·제형) | ATC 코드(예시) | 요구 수량 | 비고 |
|------|----------------------|--------------|-----------|------|
| 1 | Agomelatine 25 mg 정제 | 613101 ATB | 6,300 정 | 수면·우울증 치료제 |
| 2 | Amoxicillin 250 mg 정제 | 108101 ACH | 1,000,000 정 | 광범위 항생제 |
| 3 | Aripiprazole monohydrate 312 mg 정제 | 451506 BIJ | 32 정 | 항정신병제 (단일제) |
| 4 | Atomoxetine 10 mg 정제 | 489601 ACH | 700,000 정 | ADHD 치료제 |
| 5 | Cetirizine HCl 10 mg 정제 | 130501 ATB | 800,000 정 | 2세대 항히스타민제 |
| 6 | Ginkgo biloba extract 40 mg 정제 | 165303 ATB | 5,100,000 정 | 한방·보조제 |
| 7 | Hartman 500 ml 액상 | 320700 BIJ | 20 병 | 수액·보조액 |
| 8 | Metformin 500 mg 정제 | 191502 ATB | 2,500,000 정 | 당뇨 치료제 |
| 9 | Mirtazapine solution 15 mg/1 ml | 196202 ATD | 1,380,000 ml | 항우울제 |
|10| Olanzapine 2.5 mg 정제 | 204004 ATB | 4,000,000 정 | 항정신병제 |
|11| Olanzapine 15 mg 정제 | 204005 ATB | 4,440,000 정 | 항정신병제 |
|12| Risperidone 0.5 mg 정제 | 224204 ATB | 6,600,000 정 | 항정신병제 |
|13| Risperidone 1 mg 정제 | 224201 ATB | 12,600,000 정 | 항정신병제 |
|14| Telmisartan + S‑amlodipine 복합제 400 mg/7.38 mg | 521300 ATB | 690,000 정 | 항고혈압제 |
|15| Zotepine 50 mg 정제 | 250803 ATB | 2,000,000 정 | 항정신병제 |
|16| Aripiprazole 720 mg 정제 | 451510 BIJ | 2 정 | 고용량 항정신병제 |
|17| Aripiprazole 960 mg 정제 | 451509 BIJ | 15 정 | 고용량 항정신병제 |

공통 요구 사항

• 각 품목은 지정된 용량·제형과 ATC 코드(또는 제품코드)가 정확히 일치해야 함.
• 수량은 표에 명시된 대로(예: Amoxicillin 1 백만 정) 전부 공급해야 하며, 부족 시 계약 무효.
• 포장 단위는 최소 10 정·1 ml·1 병 등 병원 현장에서 바로 사용 가능한 규격이어야 함.
• 유통기한은 최소 6개월 이상 남은 제품 제공.
• 라벨은 한글 표기(제품명, 용량, 사용법, 경고문구)와 배치 번호·추적 가능성 정보를 포함해야 함.
• 가격·할인 조건: 일부 품목에 대해 “5 : 1 비율 → 50 % 할인” 조건이 명시돼 있어, 해당 비율 충족 시 가격 조정이 필요함.

4. 주의사항

• 입찰 마감: 전자입찰(eBid) 시스템은 2025‑09‑30까지 입찰서 제출이 필수이며, 마감 초과 시 자동 탈락.
• 서류 미비: 제품 허가번호·ATC 코드·GMP 인증서·품질시험서 등 필수 서류를 누락하면 심사에서 배제됩니다.
• 납품 기한: 계약 체결 후 30일 이내 납품이 원칙이며, 지연 시 위약금(통상 계약금액 10 % 이상) 부과.
• 라벨·포장 규정: 모든 포장·라벨은 한국어로 표기해야 하며, 외국어 라벨은 별도 번역본 제출 필요.
• 품질 보증: 공급업체는 품질시험서·배치 번호·추적 가능성 서류를 제공해야 하며, 불량 발생 시 즉시 교체·보상 의무가 있음.
• 할인 조건: “5 : 1 비율 → 50 % 할인” 조항이 있는 품목에 대해, 해당 비율(예: 5 정당 1 정 할인) 미충족 시 가격 조정 또는 계약 취소 가능.
• 입찰 부정 이력: 과거 2년 이내 동일 품목에 대해 리콜·불량·법규 위반 이력이 있으면 입찰 제한 대상.
• 전자입찰 테스트: 입찰 전 반드시 eBid 시스템 테스트를 수행해 시스템 오류·시간 초과를 방지해야 함.
• 보안·데이터 보호: 입찰 과정에서 제공된 기업·제품 정보는 비밀 유지 의무가 있으며, 외부 유출 시 제재 대상.

위 내용을 바탕으로 입찰 준비를 진행하시고, 필요 시 보건복지부·국립나주병원의 공식 공고문 및 전자입찰 매뉴얼을 최종 확인하시기 바랍니다.